鹽酸氟桂利嗪片
日期:2018-12-09 20:07:58
- 批準文號:國藥準字H20023860
- 英文名稱:Flunarizine Hydrochloride Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg(以氟桂利嗪計)
- 生產地址:濰坊市新華路68號
- 批準日期:2015-02-28
- 藥品本位碼:86904232000107
相關疾病
脊髓前中央動脈缺血癥候群,脊髓后動脈缺血癥候群,老年人腦栓塞,老年腦栓塞,老年人腦動脈栓塞,腦血栓,腦供血不足,偏頭痛
適應癥
1.腦供血不足,椎動脈缺血,腦血栓形成后等。
2.耳鳴,腦暈。
3.偏頭痛預防。
4.癲癇輔助治療。
不良反應
1.中樞神經系統(tǒng)的不良反應有:
(1)嗜睡和疲憊感為最常見。
(2)長期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥,以女性病人較常見。
(3)錐體外系癥狀,表現(xiàn)為不自主運動、下頷運動障礙、強直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn),停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。
(4)少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠,焦慮等癥狀。
2.消化道癥狀表現(xiàn)為:胃部燒灼感,胃納亢進,進食量增加,體重增加。
3.其他:少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹,口干,溢乳,肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性,停藥可以緩解。
禁忌
有本藥物過敏史,或有抑郁癥病史時以及急性腦出血性疾病禁用。
注意事項
1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應當減量或停藥。
2.嚴格控制藥物劑量,當應用維持劑量達不到治療效果或長期應用出現(xiàn)錐體外系癥狀時,應當減量或停服藥。
3.患有帕金森病等錐體外系疾病時,應當慎用本制劑。
4.駕駛員和機械操作者慎用,以免發(fā)生意外。
包裝
鋁塑包裝5mg×20片/板×板/盒5mg×20片/板×3板/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產
孕婦及哺乳期婦女用藥
由于本藥能透過胎盤屏障,且可隨乳汁分泌,雖尚無致畸和對胚胎發(fā)育影響的報告,但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。
兒童用藥
由于本藥能透過血腦屏障,有明確的中樞神經系統(tǒng)不良反應且兒童中樞神經系統(tǒng)對藥物的反應敏感;代謝機能相對較弱,目前雖無詳細的兒童用藥研究資料,原則上兒童慎用或忌用此藥。
老人用藥
由于老年患者神經系統(tǒng)較敏感,代謝能力較弱,在給藥劑量上應酌情減少。
藥物相互作用
1.與酒精﹑或鎮(zhèn)靜藥合用時,加重鎮(zhèn)靜作用。
2.與苯妥英鈉,卡馬西平聯(lián)合應用時,可以降低氟桂利嗪的血藥濃度。
3.放射治療病人合用氟桂利嗪,可提高對腫瘤細胞的殺傷力。
4.在應用抗癲癇藥物治療的基礎上,加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。
藥物過量
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
藥物毒理
本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因導致的細胞內病理性鈣超載而造成的細胞損害。本品具有:
①緩解血管痙攣,對血管收縮物質引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用,尤其對基底動脈和頸內動脈明顯,其作用比腦益曝強15倍;
②前庭抑制作用,能增加耳蝸小動脈血流量,改善前庭器官循環(huán);
③抗癲癇作用,本品可阻斷神經細胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化,細胞放電,從而避免癲癇發(fā)作;
④保護心肌.明顯減輕缺血性心肌損害;
⑤氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用,可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。
藥代動力學
本品口服2~4小時達血漿峰值,T1/2為2.4~5.5小時,體內主要分布于肝、肺、胰、并在骨髓、脂肪中積蓄。連服5~6周達穩(wěn)態(tài)血濃度,90%與血漿蛋白結合,可通過血腦屏障,并可隨乳汁分泌。絕大部分經肝臟代謝,并由消化道排泄。經膽汁進入腸道,經糞便排泄。
貯藏
遮光,密封保存。
執(zhí)行標準
WS1-(X-170)-972
用法用量
(1)包括椎基底動脈供血不全在內的中樞性眩暈及外周性眩暈,每日10~20mg(2~4片),2~8周為一療程。(2)特發(fā)性耳鳴者,10mg(2片),每晚1次,10天為一療程。(3)間歇性跛行,每日10~20mg(2~4片)(4)預防偏頭痛,5~10mg(1~2片),每日2次。(5)腦動脈硬化,腦梗塞恢復期:每日5~10mg(1~2片)。