奧沙普秦腸溶片
日期:2018-12-18 11:32:54
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20073864
- 英文名稱:Oxaprozin Enteric-coated Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:天津市西青開發(fā)區(qū)興華九支路6號
- 批準(zhǔn)日期:2017-09-08
- 藥品本位碼:86900873000636
相關(guān)疾病
風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨關(guān)節(jié)炎,強直性脊椎炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,頸肩腕癥候群,痛風(fēng),骨關(guān)節(jié)炎
適應(yīng)癥
本品適用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊椎炎、肩關(guān)節(jié)周圍炎、頸肩腕癥候群、痛風(fēng)及外傷和手術(shù)后消類鎮(zhèn)痛。
不良反應(yīng)
1.胃腸道反應(yīng)包括胃痛、胃不適、惡心、納差、腹瀉、便秘等是本品主要不良反應(yīng),發(fā)生率約5%~10%,大多不需停藥或予以對癥藥物即可耐受。
2.少見的有頭痛、頭暈、一過性肝功能異常。
禁忌
消化性潰瘍,嚴(yán)重肝腎疾病患者,對其他非甾體抗炎藥過敏患者,以及粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥患者禁用。
注意事項
1.有消化道潰瘍、出血病史患者慎用。
2.長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察。
3.當(dāng)與口服抗凝劑并用時應(yīng)慎重。
包裝
0.2g*8片/板/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚不明確。
兒童用藥
尚不明確。
老人用藥
尚不明確。
藥物相互作用
1.本品與阿司匹林合用可能增加阿司匹林的毒性,因本品可置換與血漿蛋白結(jié)合的水楊酸鹽。
2.在老年人及腎功能下降者將降低地高辛的清除率使該藥血藥濃度增高而增加其毒性。
3.大劑量用于治療腫瘤時﹐影響甲氨蝶呤的排出,使甲氨蝶呤血濃度增高而致中毒。
4.影響降壓藥(血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑和β受體抑制劑阻滯劑)的降壓效果。
5.降低利尿藥利尿及排鈉效果。
藥物過量
1.本品過量的癥狀可能類似非甾體抗炎藥過量時的表現(xiàn),如嗜睡、惡心、嘔吐、上腹部痛,通常在對癥處理后可逆轉(zhuǎn)。
2.非甾體藥物過量時可出現(xiàn)胃腸道出血和昏迷,高血壓、急性腎功能衰竭和呼吸抑制較為少見。
3.發(fā)生藥物過量時,患者應(yīng)及時給予對癥和支持治療,無特效的拮抗劑,服用常規(guī)劑量的5至10倍的患者在服用后4小時內(nèi)可給予消化道去污劑,同時予催吐或活性炭(成人60~100g,兒童2g/kg)。
4.由于本品血漿蛋白結(jié)合率高,利尿、堿化尿液或血液透析可能無效。
藥物毒理
1.本品屬丙酸類非甾體抗炎藥,具抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用。它通過抑制環(huán)氧合酶而減少炎癥介質(zhì)前列腺素的合成,使局部組織因前列腺素引起的腫脹疼痛得以控制。
2.本品的抗炎作用強于布洛芬,鎮(zhèn)痛作用優(yōu)于布洛芬、保泰松和阿司匹林,而胃粘膜損傷作用低于阿司匹林和保泰松。對消化道損傷輕微,而且藥效具有持久性。
3.本藥有中樞性肌肉松弛作用。
4.急性毒性:
(1)小鼠LD50灌胃給藥為1342mg/kg,腹腔注射為342mg/kg,大鼠灌胃給藥25~400mg/kg/日六個月,高劑量組有抑制體重增加及消化道反應(yīng)、輕度貧血、肝細(xì)胞腫大、腎臟毒性等,最大無毒劑量為25mg/kg/日。
(2)狗灌胃給藥6.4~40mg/kg/日六個月,高劑量組引起較輕度貧血及消化道反應(yīng),最大無毒劑量為6.4mg/kg/日。
藥代動力學(xué)
1.健康成人一次口服400mg,血藥濃度約在12小時達到最高,血藥濃度與服藥方式無關(guān),飯前、飯后無影響。
2.本品吸收后,除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外,在全身分布廣泛,其中胃腸道和肝腎組織分布量最高。
3.血漿蛋白結(jié)合率達98%以上。
4.本品主要經(jīng)肝臟代謝、腎臟排泄,尿中排泄物有原形及代謝產(chǎn)物,主要代謝產(chǎn)物為奧沙普秦葡萄糖醛酸酯和奧沙普秦苯環(huán)的羥基化物。
5.年齡與疾病可影響本品的藥物代謝動力學(xué)過程。
貯藏
密封保存。
用法用量
口服,一次0.2~0.4g(1~2片),一日一次,連續(xù)服藥1周以上或遵醫(yī)囑,飯后服用,最大劑量一日0.6g(3片)。
性狀
本品為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。