注射用法莫替丁
日期:2018-12-14 20:43:12
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20067648
- 英文名稱:Famotidine for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:20mg
- 生產(chǎn)地址:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2016-06-15
- 藥品本位碼:86902954002782
相關(guān)疾病
消化性潰瘍,急性應(yīng)激性潰瘍,出血性胃炎,卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征,吸入性肺炎,血管障礙,頭部外傷,卓-艾(ZollingerElliso
適應(yīng)癥
本品適用于因消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征;預(yù)防侵襲性應(yīng)激反應(yīng)(各種大手術(shù)如:腦血管障礙、頭部外傷、多臟器衰竭、大面積燒傷等)引起的上消化道出血以及前給藥預(yù)防吸入性肺炎。
不良反應(yīng)
1.一般不良反應(yīng)有:
(1)刺激:引起刺激的情況很少發(fā)生,要充分觀察,發(fā)生異常時,停止用藥,進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幹谩?br/>
(2)消化系統(tǒng):偶見便秘﹑軟便﹑口渴﹑惡心﹑嘔吐﹑腹脹﹑食欲不振﹑口腔炎等及一過性的肝功變化。
(3)循環(huán)系統(tǒng):偶見血壓上升﹑顏面潮紅﹑耳鳴等。
(4)神經(jīng)系統(tǒng):偶見全身疲倦﹑頭痛﹑困倦﹑失眠等癥狀。
2.嚴(yán)重不良反應(yīng):
(1)休克,過敏樣反應(yīng)(低于0.1%):偶爾出現(xiàn)休克,過敏樣反應(yīng):例如呼吸困難﹑全身潮紅﹑水腫(顏面腫脹,喉頭水腫等)﹑蕁麻疹等,應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
(2)各類血細(xì)胞減少﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血﹑溶血性貧血(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)各類血細(xì)胞減少﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血﹑溶血性貧血(初期癥狀為全身倦怠﹑無力﹑皮下和粘膜下出血﹑發(fā)燒等),應(yīng)定期地進(jìn)行血液學(xué)檢查,出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
(3)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)眼皮膚粘膜綜合癥(Stevens-Johnson綜合癥)﹑中毒性表皮壞死癥(Lyell綜合癥)的報告,應(yīng)給予密切觀察,出現(xiàn)此癥狀時,應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
(4)肝功能障礙﹑黃疸(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)AST(GOT)﹑ALT(GPT)等升高,有時出現(xiàn)黃疸,所以應(yīng)給予密切觀察,出現(xiàn)異常時,應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
(5)橫紋肌肌溶綜合癥(發(fā)生率不清):偶爾出現(xiàn)橫紋肌肌溶綜合癥,所以當(dāng)出現(xiàn)高鉀血癥﹑肌紅蛋白尿﹑血清逸出酶顯著升高﹑肌肉痛等情況時,應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
(6)QT間期延長﹑心室性心動過速(包括TorsadesdePointes)﹑心室纖維顫動(發(fā)生率不清):由于偶爾出現(xiàn)QT間期延長﹑心室性心動過速(包括TorsadesdePointes)﹑心室纖維顫動(發(fā)生率不清),用藥后需仔細(xì)觀察,出現(xiàn)異常癥狀時應(yīng)立即停止用藥,并進(jìn)行適當(dāng)處置。特別是在患有心臟疾病的患者中(心肌梗死﹑瓣膜病﹑心肌疾病等)容易出現(xiàn)上述情況,所以要密切觀察給藥后患者的狀態(tài)。
(7)意識障礙﹑痙攣(發(fā)生率不清):因?yàn)榕紶柍霈F(xiàn)意識障礙﹑全身性痙攣(抽搐性﹑陣攣性﹑肌陣攣性),應(yīng)密切觀察,出現(xiàn)異常時應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。尤其在患有腎功能障礙患者中容易發(fā)生,應(yīng)給予特別注意。
(8)間質(zhì)性腎炎﹑急性腎功能衰竭(發(fā)生率不清):因?yàn)榕紶柍霈F(xiàn)間質(zhì)性腎炎﹑急性腎功能衰竭,作為初期癥狀發(fā)熱﹑皮疹﹑腎功能檢查值異常等(BUN﹑肌酐升高等)被確認(rèn)時,應(yīng)立即停藥,并給予適當(dāng)處置。
(9)間質(zhì)性肺炎(發(fā)生率不清):因?yàn)榕紶柍霈F(xiàn)伴有發(fā)熱﹑咳嗽﹑呼吸困難﹑胸部x線檢查異常的間質(zhì)性肺炎,當(dāng)出現(xiàn)這些癥狀時,應(yīng)立即停藥,并給予副腎上腺皮質(zhì)激素等進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委煛?/P>
禁忌
1.對本品過敏者禁用。
2.與同類藥有交叉過敏現(xiàn)象,對H2受體拮抗劑過敏者禁用。
3.嚴(yán)重腎功能不全及孕婦、哺乳期婦女禁用。
注意事項(xiàng)
1.一般注意事項(xiàng)
(1)對于“因侵襲性應(yīng)激反應(yīng)引起的上消化道出血的預(yù)防”,是指有必要手術(shù)后住院治療的腦血管障礙﹑頭部外傷﹑多臟器功能衰竭及大面積燒傷等,另外,大面積燒傷是指BurnIndex10以上的燒傷.
(2)在治療過程中要進(jìn)行充分的觀察,根據(jù)病情限制在治療上的最小限度使用(侵襲性應(yīng)激反應(yīng)為2天左右﹑其它的為7天左右),另外,要注意觀察血像﹑肝功能等.
(3)使用本藥后會隱蔽胃癌癥狀,所以,須在排除胃癌診斷后方可使用.
2.下述患者應(yīng)慎重用藥
(1)有藥物過敏史的患者.
(2)腎功能障礙者(由于會出現(xiàn)血中濃度蓄積,所以使用時需減少給藥量或延長給藥間隔).
(3)心臟疾患的患者.
(4)肝功能障礙者
(5)高齡者.
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本藥對孕婦的安全性尚未確認(rèn),所以孕婦或有懷孕可能的婦女禁用。
2.由于本藥有可能存在于母乳中,所以,哺乳期婦女使用本藥時應(yīng)停止哺乳。
兒童用藥
嬰幼兒慎用。
老人用藥
本藥主要是通過腎臟排泄的,因高齡者常有腎功能低下的現(xiàn)象,會出現(xiàn)血中濃度蓄積,所以,要減少給藥量或延長給藥間隔。
藥物相互作用
有報導(dǎo)本品對茶堿、華法林、安定和硝苯的藥代動力學(xué)有輕度影響。
藥物過量
過量使用(80mg/d),可引起血清催乳素升高,出現(xiàn)疼痛、敏感及腫脹,停藥后上述癥狀消失。
藥物毒理
1.本品是呱基噻唑類的H2受體拮抗劑,具有對H2受體親和力高的特點(diǎn),對胃酸分泌有明顯的抑制作用,對基礎(chǔ)分泌及因給予各種刺激而引起的胃酸及胃蛋白酶增加有抑制作用。
2.本品不改變胃排空速率,不干擾胰腺功能,對心血管系統(tǒng)和腎臟功能也無不良影響。
3.本品不同于西咪替丁,但與雷尼替丁有相似之處,即長程大劑量治療時不并發(fā)雄激素拮抗的副作用如男性發(fā)育、陽萎、缺乏及女性脹痛、溢乳等無致畸、致癌、抑制藥酶和抑制雄性激素作用。
藥代動力學(xué)
1.本品靜注后靜脈注射總血漿清除率為(25/29)/h,腎清除率為18L/h,t1/2為3小時。
2.在體內(nèi)分布廣泛,消化道、腎、肝、頜下腺及胰腺有高濃度分布;但不透過胎盤屏障。主要以原形及代謝物(S-氧化物)自腎臟(80%)排泄,膽汁排泄量少,也可出現(xiàn)于乳汁中。
貯藏
室溫下保存。
用法用量
1.因消化性潰瘍﹑急性應(yīng)激性潰瘍﹑出血性胃炎引起的上消化道出血;卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征;因侵襲性應(yīng)激反應(yīng)(各種大手術(shù)如:腦血管障礙﹑頭部外傷﹑多臟器衰竭﹑大面積燒傷等)引起的上消化道出血的預(yù)防:
(1)對一般成人將本品一次20mg用生理鹽水或葡萄糖注射液20ml進(jìn)行溶解,一日兩次(每12小時)緩慢地進(jìn)行靜脈注射,或與輸液混合進(jìn)行靜脈點(diǎn)滴,也可將本品20mg,用注射用水1~1.5ml溶解,一日兩次肌肉注射。
(2)另外,請按年齡﹑癥狀的不同適當(dāng)增減劑量,增減劑量時請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。上消化道出血及卓-艾(ZollingerEllison)氏綜合征,一般7天內(nèi)顯效,患者能口服后轉(zhuǎn)成口服給藥
(3)對于因侵襲性應(yīng)激反應(yīng)(各種大手術(shù)如:腦血管障礙﹑頭部外傷﹑多臟器衰竭﹑大面積燒傷等)引起的上消化道出血的預(yù)防,一般用藥3~7天。
2.前給藥:對一般成人將本品用注射用水1~1.5ml溶解后,前1小時肌肉注射,也可用生理鹽水或葡萄糖注射液20ml溶解后,前1小時緩慢的進(jìn)行靜脈注射。
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注射用泮托拉唑鈉
國藥準(zhǔn)字H20067028
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注射用環(huán)磷腺苷
國藥準(zhǔn)字H20103583
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注射用環(huán)磷腺苷
國藥準(zhǔn)字H20103584
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注射用法莫替丁
國藥準(zhǔn)字H20067648
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注射用泮托拉唑鈉
國藥準(zhǔn)字H20067030