品牌

諾和靈30R(預(yù)混)筆芯

相關(guān)疾病

糖尿病

適應(yīng)癥

本品用于糖尿病的治療。

不良反應(yīng)

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道:糖尿病患者用胰島素治療時(shí)，最常見的不良反應(yīng)是血糖水平的波動(dòng)。臨床觀察結(jié)果顯示:大多數(shù)需要醫(yī)療處理的低血糖反應(yīng)，發(fā)生在大約20%的血糖水平控制良好的患者。根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)得知，包括低血糖反應(yīng)在內(nèi)的不良反應(yīng)發(fā)生情況較為罕見(大于1/10，000;小于1/1，000)?？偨Y(jié)藥物上市后的使用經(jīng)驗(yàn)，可能發(fā)生的各種不良反應(yīng)如下所列。1.罕見報(bào)道的不良反應(yīng)(大干1/10，000;小于1/1，000)。2.代謝和營(yíng)養(yǎng)失調(diào)。3.血糖水平波動(dòng)。4.低血糖反應(yīng)?；颊哂靡葝u素治療發(fā)生的不良反應(yīng)中，低血糖反應(yīng)是比較常見的。低血糖反應(yīng)可以突然發(fā)生，其癥狀包括出冷汗﹑皮膚蒼白發(fā)冷﹑疲乏﹑神經(jīng)緊張或震顫﹑焦慮﹑不同尋常的疲倦或衰弱﹑情緒紊亂﹑注意力不集中﹑嗜睡﹑過度饑餓﹑視覺異常﹑頭痛﹑惡心和心悸。嚴(yán)重的低血糖反應(yīng)可導(dǎo)致意識(shí)喪失和/或驚厥和暫時(shí)性或永久性腦功能損害甚至死亡。5.高血糖反應(yīng)高血糖反應(yīng)的首發(fā)癥狀潛隱，經(jīng)歷幾小時(shí)或幾日才會(huì)表現(xiàn)出來。這些癥狀包括口渴﹑尿頻﹑惡心﹑嘔吐﹑嗜睡﹑皮膚干紅﹑口干﹑食欲下降和呼吸出現(xiàn)氣味。對(duì)于1型糖尿病患者，如果出現(xiàn)高血糖反應(yīng)而不予以治療，可發(fā)展為具有潛在致命性的糖尿病酮癥酸中毒。其詳細(xì)內(nèi)容請(qǐng)見【注意事項(xiàng)】。非常罕見報(bào)道的不良反應(yīng)(少于1/10，000)。6.視覺異常胰島素治療的初始階段，可能會(huì)出現(xiàn)屈光不正。這種現(xiàn)象通常為一過性的。7.全身不適和注射局部異常。胰島素治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生注射部位局部的過敏反應(yīng)(如紅﹑腫和瘙癢)。上述反應(yīng)通常為暫時(shí)性的，在繼續(xù)治療的過程中會(huì)自行消失。注射部位可能會(huì)發(fā)生脂肪萎縮。這一情況通常是因?yàn)樵谙嗤稽c(diǎn)多次注射，未在注射區(qū)域內(nèi)適當(dāng)輪換注射部位所致。全身性過敏反應(yīng)的癥狀包括全身性的皮疹﹑瘙癢﹑出汗﹑胃腸道不適﹑血管神經(jīng)性水腫﹑呼吸困難﹑心悸和血壓下降。全身性過敏反應(yīng)有可能危及生命。胰島素治療的初期有可能出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。這種現(xiàn)象通常為一過性的。

禁忌

低血糖。對(duì)人胰島素或任何一種賦形劑過敏。

注意事項(xiàng)

。非常罕見報(bào)道的不良反應(yīng)(少于1/10，000)。6.視覺異常胰島素治療的初始階段，可能會(huì)出現(xiàn)屈光不正。這種現(xiàn)象通常為一過性的。7.全身不適和注射局部異常。胰島素治療時(shí)，可能會(huì)發(fā)生注射部位局部的過敏反應(yīng)(如紅﹑腫和瘙癢)。上述反應(yīng)通常為暫時(shí)性的，在繼續(xù)治療的過程中會(huì)自行消失。注射部位可能會(huì)發(fā)生脂肪萎縮。這一情況通常是因?yàn)樵谙嗤稽c(diǎn)多次注射，未在注射區(qū)域內(nèi)適當(dāng)輪換注射部位所致。全身性過敏反應(yīng)的癥狀包括全身性的皮疹﹑瘙癢﹑出汗﹑胃腸道不適﹑血管神經(jīng)性水腫﹑呼吸困難﹑心悸和血壓下降。全身性過敏反應(yīng)有可能危及生命。胰島素治療的初期有可能出現(xiàn)水腫現(xiàn)象。這種現(xiàn)象通常為一過性的。

包裝

筆芯由1型玻璃制成，包括溴丁基橡皮活塞和溴丁基/聚異戊二烯橡皮膜。 筆芯內(nèi)的玻璃球，用來幫助重復(fù)混勻胰島素。 1支*盒。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

30個(gè)月

孕婦及哺乳期婦女用藥

由于胰島素不通過胎盤屏障，所以糖尿病患者在妊娠期間使用胰島素治療不受限制。建議患有糖尿病的妊娠婦女在整個(gè)妊娠期間和計(jì)劃妊娠時(shí)采用強(qiáng)化血糖控制的方式治療。胰島素的需要量通常在妊娠的頭三個(gè)月降低，在妊娠的后六個(gè)月增加。分娩后胰島素的需要量迅速回復(fù)至懷孕前的水平。由于哺乳的母親使用胰島素治療對(duì)嬰兒無危險(xiǎn)，所以，哺乳期間使用胰島素治療糖尿病不受限制。但胰島素劑量也許需要降低。

兒童用藥

本品在兒童和青少年用藥中的藥代動(dòng)力學(xué)特性與成人用藥基本相同，詳見【用法用量】。

老人用藥

老年患者治療的主要目的是消除癥狀和避免低血糖反應(yīng)。

藥物相互作用

已知一些藥物會(huì)影響糖代謝。因此醫(yī)生應(yīng)考慮可能的藥物相互作用。1.可能會(huì)減少胰島素需要量的藥物。口服降糖藥(OHA)，奧曲肽，單胺氧化酶抑制劑(MAOⅠ)，非選擇性，受體阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE)抑制劑，水楊酸鹽，酒精和合成代謝。2.可能會(huì)增加胰島素需要量的藥物?？诜茉兴?，噻嗪化物，糖皮質(zhì)激素，甲狀腺激素和擬交感神經(jīng)類藥物，炔羥雄烯異唑。β受體阻滯劑會(huì)掩蓋低血糖的癥狀。酒精會(huì)加重和延長(zhǎng)胰島素引起低血糖的作用。3.配伍禁忌胰島素中通常只能加入與其相容的藥物。胰島素混懸液不能加到輸注液體中。在本品中加入其他藥物可導(dǎo)致胰島素的降解(如含有巰基或亞鹽的藥物)。

藥物過量

胰島素藥物過量沒有特別的定義。但是，會(huì)有不同程序低血糖的發(fā)生。

輕度的低血糖事件可采取口服葡萄糖或含有糖份的食物的治療方式。所以，建議糖尿病患者經(jīng)常隨身攜帶糖塊，糖果、餅干或含糖的果汁。

對(duì)于嚴(yán)重的低血糖事件，患者已意識(shí)喪失的情況，可由受過指導(dǎo)人士給患者肌肉或皮射胰高血糖素(0.5-1.0mg)或由醫(yī)務(wù)人員靜脈給予葡萄糖。如果患者在10-15分鐘之內(nèi)對(duì)胰高血糖素?zé)o反應(yīng)，必須靜脈給予葡萄糖。

建議患者恢復(fù)知覺后，口服碳水化合物以免復(fù)發(fā)。

藥物毒理

藥理作用：胰島素的降血糖作用是通過以下途長(zhǎng)實(shí)現(xiàn)的：胰島素與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合后，促進(jìn)了對(duì)葡萄糖的攝入；同時(shí)抑制了肝葡萄糖的輸出。

藥代動(dòng)力學(xué)

血流中的胰島素半衰期只有幾分鐘。所以，胰島素的時(shí)效特點(diǎn)完全由其吸收特點(diǎn)所決定。此過程受多種因素(如：胰島素劑量、注射途徑和部位)的影響。這就是胰島素的降糖效果在不同患者之間及同一患者自身會(huì)有某些為異的原因。

經(jīng)皮射后，平均藥物作用時(shí)間為：

起效時(shí)間：0.5小時(shí)之內(nèi)

最大濃度時(shí)間：2-8小時(shí)

持續(xù)時(shí)間：最多24小時(shí)

貯藏

置于低溫環(huán)境下

用法用量

本品為雙效胰島素制劑。本品的雙時(shí)相組份包含短效胰島素和中效胰島素。
當(dāng)需要同時(shí)使用短效胰島素和中效胰島素時(shí)，通常給予預(yù)混胰島素一天一次或一天二次。
用量
劑量因人而異，由醫(yī)生根據(jù)患者的病情而定。
用于糖尿病治療時(shí)，平均每日胰島素需要量在每公斤體重0.5-1.0國(guó)際單位之間。青春期前的兒童，胰島素的需要量在每日每公斤體重0.7-1.0國(guó)際單位之間。當(dāng)病情得到部分緩解時(shí)，胰島素的需要量可明顯減少；然而，當(dāng)患者存在胰島素抵抗時(shí)(如處于青春期或肥胖狀態(tài))，每日的胰島素需要量將會(huì)大量增加。
對(duì)糖尿病患者進(jìn)行良好的血糖水平控制，可以有效延緩糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生和進(jìn)展。因此，建議加強(qiáng)血糖水平監(jiān)測(cè)。
注射后30分鐘內(nèi)必須進(jìn)食含有碳水化合物的正餐或加餐。
老年患者治療的主要目的是減輕癥狀和避免低血糖癥。
劑量調(diào)整
伴發(fā)其他疾病時(shí)(特別是感染和發(fā)熱)，通?；颊叩囊葝u素需要量會(huì)增加。
腎功能或肝功能不全時(shí)，通?；颊叩囊葝u素需要量會(huì)減少。
當(dāng)患者的體力活動(dòng)量或進(jìn)食量發(fā)生改變時(shí)，其所用的胰島素的劑量要做相應(yīng)的調(diào)整。
用法
皮射。
通常在大腿或腹壁做本品的皮射；如方便，也可在臀部或三角肌部位做皮射。
從腹壁皮下給藥比從其他注射部位給藥吸收更快。
將皮膚捏起注射會(huì)減少誤做肌肉注射的危險(xiǎn)。
為防止脂肪萎縮，應(yīng)在注射區(qū)域內(nèi)輪換注射部位。
在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下，本品也可用于肌肉注射。
本品絕不能用于靜脈注射。
使用注意事項(xiàng)
本品應(yīng)與諾和諾德胰島素注射系統(tǒng)和諾和針[sup]?[/sup]配合使用。
如患者同時(shí)接受本品和另一種胰島素筆芯治療，應(yīng)分別使用兩個(gè)諾和諾德公司胰島素注射系統(tǒng)，每個(gè)注射系統(tǒng)分別用于注射不同種類的胰島素。
本品僅供一人專用。本品不可重新灌裝使用。
使用本品前
?檢查本品標(biāo)簽并確定其中裝有正確類型的胰島素。
?使用前請(qǐng)檢查本品，包括橡皮活塞。如果筆芯已被損壞，或者橡皮活塞上端超過了白色條碼帶，則不可使用，請(qǐng)到供應(yīng)商處更換。
?使用濕潤(rùn)酒精的醫(yī)用棉簽給橡皮膜消毒。
不能使用本品的情況
?如果筆芯或裝有筆芯的注射筆發(fā)生墜落、損壞或擠壓，有可能使其損壞并出現(xiàn)胰島素外漏。
?如果本品貯藏不當(dāng)或被冷凍。
?如果本品混勻時(shí)不呈白色均勻的混懸液。
胰島素的混勻
當(dāng)筆芯尚未裝入諾和諾德胰島素注射器時(shí)，應(yīng)將筆芯在A與B位置之間上下緩慢搖動(dòng)，如圖所示，以便能使筆芯內(nèi)的玻璃球由一端移動(dòng)到另一端。初次使用時(shí)，此動(dòng)作至少重復(fù)20次，每次注射時(shí)，至少重復(fù)10次。此混勻步驟必須經(jīng)常重復(fù)直至胰島素呈白色均勻的混懸液。立即注射。
若筆芯已安裝在諾和諾德胰島素注射器內(nèi)，應(yīng)將裝有筆芯的胰島素注射器在位置A與B之間上下緩慢搖動(dòng)至少10次。每次注射前再重復(fù)此混勻步驟。請(qǐng)檢查筆芯中至少剩余12單位的胰島素，以保證充分混勻。如果筆芯中胰島素的剩余量小于12單位，請(qǐng)更換新筆芯。
如何注射本品
?將胰島素注射入皮下。注射技巧請(qǐng)參照注射筆的使用說明。
?注射后針頭應(yīng)在皮下停留至少6秒鐘，這樣可以確保胰島素完全注射入體內(nèi)。
?每次注射后都卸下針頭，否則當(dāng)溫度變化時(shí)就會(huì)有藥液從針頭漏出，同時(shí)空氣會(huì)進(jìn)入筆芯內(nèi)形成氣泡。如果是混懸液產(chǎn)品，由于針頭滴液，還可能導(dǎo)致筆芯內(nèi)剩余藥液的胰島素濃度改變，影響血糖控制。