相關疾病

毒毒蛇咬傷,眼球穿通傷,頸部血管損傷,猛獸傷,心臟穿透傷,顱底骨折,小兒狂犬病

適應癥

用于預防和治療破傷風。已出現(xiàn)破傷風或其可疑癥狀時，應在進行外科處理及其他療法的同時，及時使用抗毒素治療。開放性外傷（特別是創(chuàng)口深、污染嚴重者）有感染破傷風的危險時，應及時進行預防。凡已接受過破傷風類毒素免疫注射者，應在受傷后再注射1針類毒素加強免疫，不必注射抗毒素；未接受過類毒素免疫或免疫史不清者，須注射抗毒素預防，但也應同時開始類毒素預防注射，以獲得持久免疫。

不良反應

1．過敏休克：可在注射中或注射后數(shù)分鐘至數(shù)十分鐘內(nèi)突然發(fā)生?；颊咄蝗槐憩F(xiàn)沉郁或煩躁、臉色蒼白或潮紅、胸悶或氣喘、出冷汗、惡心或腹痛、脈搏細速、血壓下降、重者神志昏迷虛脫，如不及時搶救可以迅速死亡。輕者注射腎上腺素后即可緩解；重者需輸液輸氧，使用升壓藥維持血壓，并使用抗過敏藥物及腎上腺皮質激素等進行搶救。
2．血清?。褐饕Y狀為蕁麻疹、發(fā)熱、淋巴結腫大、局部浮腫，偶有蛋白尿、嘔吐、關節(jié)痛，注射部位可出現(xiàn)紅斑、瘙癢及水腫。一般系在注射后7～14天發(fā)病，稱為延緩型。亦有在注射后2～4天發(fā)病，稱為加速型。對血清病應對癥療法，可使用鈣劑或抗組織胺藥物，一般數(shù)日至十數(shù)日即可痊愈。

禁忌

過敏試驗為陽性反應者慎用，詳見脫敏注射法。

注意事項

1．本品為液體制品。制品混濁、有搖不散的沉淀、異物或安瓿有裂紋、標簽不清，過期失效者均不能使用。安瓿打開后應一次用完。
2．每次注射須保存詳細記錄，包括姓名、性別、年齡、住址、注射次數(shù)、上次注射后的反應情況、本次過敏試驗結果及注射后反應情況、所用抗毒素的生產(chǎn)單位名稱及批號等。
3．注射用具及注射部位應嚴格消毒。注射器宜專用，如不能專用，用后應徹底洗凈處理，最好干烤或高壓蒸汽滅菌。同時注射類毒素時，注射器須分開。
4．使用抗毒素須特別注意防止過敏反應。注射前必須先做過敏試驗并詳細詢問既往過敏史。凡本人及其直系親屬曾有支氣管哮喘、枯草熱、濕疹或血管神經(jīng)性水腫等病史，或對某種物質過敏，或本人過去曾注射馬血清制劑者，均須特別提防過敏反應的發(fā)生。
(1)過敏試驗：用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍(0.1ml抗毒素加0.9ml氯化鈉注射液)，在前掌側皮內(nèi)注射0.05ml，觀察30分鐘。注射部位無明顯反應者，即為陰性，可在嚴密觀察下直接注射抗毒素。如注射部位出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤，特別是形似偽足或有癢感者，為陽性反應，必須用脫敏法進行注射。如注射局部反應特別嚴重或伴有全身癥狀，如蕁麻疹、鼻咽刺癢、噴嚏等，則為強陽性反應，應避免使用抗毒素。如必須使用時，則應采用脫敏注射，并做好搶救準備，一旦發(fā)生過敏休克，立即搶救。無過敏史者或過敏反應陰性者，也并非沒有發(fā)生過敏休克的可能。為慎重起見，可先注射小量于皮下進行試驗，觀察30分鐘，無異常反應，再將全量注射于皮下或肌內(nèi)。
(2)脫敏注射法：在一般情況下，可用氯化鈉注射液將抗毒素稀釋10倍，分小量數(shù)次作皮射，每次注射后觀察30分鐘。第1次可注射10倍稀釋的抗毒素0.2ml，觀察無紫紺、氣喘或顯著呼吸短促、脈搏加速時，即可注射第2次0.4ml，如仍無反應則可注射第3次0.8ml，如仍無反應即可將安瓿中未稀釋的抗毒素全量作皮下或肌內(nèi)注射。有過敏史或過敏試驗強陽性者，應將第1次注射量和以后的遞增量適當減少，分多次注射，以免發(fā)生劇烈反應。
5．門診病人注射抗毒素后，須觀察30分鐘始可離開。

包裝

1500IU*10支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保甲類

外用藥

否

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦及哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童必須在成人監(jiān)護下使用,遵醫(yī)囑。

老人用藥

老人應在專業(yè)醫(yī)師指導下服用。

適宜人群

開放性外傷（特別是創(chuàng)口深、污染嚴重）有感染破傷風危險者。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

藥代動力學

未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。

貯藏

于2～8℃避光保存和運輸。

執(zhí)行標準

《中華人民共和國藥典》(2010年版三部)。

用法用量

【免疫程序和劑量】接種部位：皮下或肌內(nèi)。接種途徑：皮射應在上臂三角肌附著處。肌內(nèi)注射應在上臂三角肌中部或臀大肌外上部。劑量：1次皮下或肌內(nèi)注射1500～30001U，兒童與成人用量相同；傷勢嚴重者可增加用量1～2倍。經(jīng)5～6日，如破傷風感染危險未消除，應重復注射。

性狀

本品為無色或淡黃色的澄明液體，含少量防腐劑，久置可析出少量能搖散的沉淀