脂肪乳注射液(C14-24)
日期:2018-12-13 08:50:16
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20056126
- 英文名稱:Fat Emulsion Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)
- 生產(chǎn)地址:大連市金州區(qū)承恩街8號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-07-30
- 藥品本位碼:86901111000500
相關(guān)疾病
術(shù)后營(yíng)養(yǎng)失調(diào),改善氮平衡,營(yíng)養(yǎng)障礙,氮平衡失調(diào),腸道吸收不完全,燒傷,降低負(fù)氮平衡,術(shù)后營(yíng)養(yǎng)失調(diào)
適應(yīng)癥
1.手術(shù)后營(yíng)養(yǎng)失調(diào),本品能提供病人在手術(shù)前后需要的大量能量,用于改善氮平衡。
2.營(yíng)養(yǎng)障礙或氮平衡失調(diào),用于胃腸道腫瘤或慢性腸道疾?。ㄈ绺鼓ぱ住冃越Y(jié)腸炎,回腸末端炎)等所引起的腸道吸收不完全或衰竭。
3.燒傷,對(duì)于大面積燒傷病人能通過(guò)提供額外能量來(lái)降低常見的負(fù)氮平衡。大量能量供給也有利于口服蛋白質(zhì)和輸注氨基酸注射液的利用。輸注本品也適用于經(jīng)口服不能獲得足夠營(yíng)養(yǎng)的病人。
4.長(zhǎng)期昏迷,在顱外傷和中毒的情況下,不能或不宜使用鼻伺時(shí),可輸注本品。
5.腎功能損害,在這種情況下,需要供給足夠的能量來(lái)減低蛋白質(zhì)的分解。
6.惡病質(zhì)。
7.必需脂肪酸缺乏或攝取不足的病人。
不良反應(yīng)
可引起體溫升高,偶見發(fā)冷畏寒以及惡心、嘔吐。其他不良反應(yīng)比較罕見,包括:
1.即刻和早期不良反應(yīng):高過(guò)敏反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹),呼吸影響(如呼吸急促)以及循環(huán)影響(如高血壓/低血壓)。溶血、網(wǎng)狀紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、異常勃起等。
2.遲發(fā)不良反應(yīng):長(zhǎng)期輸注本品,嬰兒可能發(fā)生血小板減少。另外,長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)時(shí)即使不用本品也會(huì)有短暫的肝功能指標(biāo)的異常。偶可發(fā)生靜脈炎,血管痛及出血傾向。
3.病人脂肪廓清能力減退時(shí),盡管輸注速度正常仍可能導(dǎo)致脂肪超載綜合征。脂肪超載綜合征偶爾也可發(fā)生于腎功能障礙和感染患者。脂肪超載綜合征表現(xiàn)為:高脂血癥、發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)、臟器功能紊亂等,但一般只要停止輸注,上述癥狀即可消退。
禁忌
休克、嚴(yán)重脂質(zhì)代謝紊亂(如高脂血癥)和血栓患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.本品慎用于脂肪代謝功能減退的患者,如肝、腎功能不全,糖尿病酮中毒、胰腺炎、甲狀腺機(jī)能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者慎用。這些患者輸注本品時(shí),應(yīng)密切觀察血清甘油三酯濃度,連續(xù)使用一周以上的患者,應(yīng)檢查患者的脂肪廓清能力。
2.對(duì)大豆蛋白過(guò)敏者慎用本品,使用前必須做過(guò)敏試驗(yàn)。
3.新生兒和未成熟兒伴有高膽紅素血癥或可疑肺動(dòng)脈高壓者應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。
4.新生兒,特別是未成熟兒,長(zhǎng)期使用本品必須監(jiān)測(cè)血小板數(shù)目、肝功能試驗(yàn)和血清甘油三酯濃度。
5.采血時(shí),如本品還沒(méi)有從血流中完全清除,則將干擾其它實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)項(xiàng)目(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白等)。絕大多數(shù)病人在本品輸注后5~6小時(shí),即可被完全清除。
6.使用本品一周以上必須做脂肪廓清試驗(yàn)。具體操作如下:
(1)輸注前采血樣,離心,如果血漿呈乳狀,則原定的輸注計(jì)劃應(yīng)延期實(shí)施(此法不適用于高脂血癥的患者);
(2)當(dāng)發(fā)現(xiàn)病人脂肪廓清能力降低時(shí),最好再查血清甘油三酯。對(duì)于嬰兒和兒童,監(jiān)測(cè)脂肪廓清能力的最可靠的辦法是定期測(cè)定血清甘油三酯水平。
7.輸注本品前如發(fā)現(xiàn)液面漂浮油滴或包裝容器破損等,則不可使用。
8.本品開瓶后一次未使用完的藥液應(yīng)予丟棄,不得再次使用。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
兒童用藥
1.一般兒童首日1g/kg,以后每日增加0.5g/kg,每日不超過(guò)4g/kg。或用輸注泵以每小時(shí)0.8ml/kg的速度輸注。
2.新生兒首日0.5~1g/kg,以后逐日增加0.5g/kg至每日4g/kg。極低出生體重兒首日0.5g/kg,以后逐日增加0.25g/kg至每日2g/kg,18小時(shí)持續(xù)滴注。
藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
藥物毒理
1.脂肪酸是人體的主要能源物質(zhì),脂肪酸氧化是體內(nèi)能量的重要來(lái)源。除腦組織外,大多數(shù)組織均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活躍。某些不飽和脂肪酸,機(jī)體自身不能合成,需從植物油攝取,是機(jī)體不可缺少的營(yíng)養(yǎng)素,故稱必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物質(zhì)的前體。
2.磷脂是構(gòu)成細(xì)胞生物膜(細(xì)胞膜、核膜、線粒體膜)脂雙層的基本骨架,還是構(gòu)成各種脂蛋白的主要組成成分,參與脂肪和膽的運(yùn)輸。血漿中卵磷脂過(guò)低,則膽/卵磷脂比值增大,易出現(xiàn)膽沉積而引起動(dòng)脈粥樣硬化,故磷脂有抗高膽血癥的作用。此外,在膽汁中磷脂與膽鹽、膽一起形成膠粒,利于膽的溶解和排泄。
3.本品是供靜脈輸注用的滅菌的脂肪乳劑,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中約60%的脂肪酸是必需脂肪酸。本品粒徑大小和生物特性與天然乳糜微粒相似。本品是靜脈營(yíng)養(yǎng)的組成部分之一,為機(jī)體提供能量和必需脂肪酸,預(yù)防和治療人體必需脂肪酸缺乏癥。
貯藏
25℃以下,不得冰凍。
用法用量
1.滴注量:按脂肪量計(jì),輸注的脂肪量一般不超過(guò)每日每公斤體重3g[相當(dāng)于10%脂肪乳注射液10-20ml,20%脂肪乳5-10ml]
2.滴注時(shí)間:10%脂肪乳注射液500ml的輸注時(shí)間不少于5小時(shí);20%脂肪乳注射液250ml的輸注時(shí)間不少于3小時(shí);
3:.滴注速度:滴注速度開始控制在每分鐘10滴以內(nèi),如患者耐受性好,則20分鐘后增加到每分鐘20滴。
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