流感病毒裂解疫苗
日期:2018-12-12 17:09:31
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20050084
- 英文名稱:Influenza Vaccine (Split Virion), Inactivated
- 產(chǎn)品類別:生物制品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:0.25ml/支
- 生產(chǎn)地址:長(zhǎng)春市高新開發(fā)區(qū)越達(dá)路1615號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-10
- 藥品本位碼:86903301000147
相關(guān)疾病
流行性感冒,流行性感冒
適應(yīng)癥
1.本疫苗用于預(yù)防流行性感冒,尤其是易發(fā)生相關(guān)并發(fā)癥的人群。
2.預(yù)防流行性感冒,接種本疫苗2-3周后可產(chǎn)生抗流感病毒感染的免疫力。
不良反應(yīng)
1.少數(shù)疫苗接種者可能出現(xiàn)或輕或重的不良反應(yīng):
(1)局部反應(yīng):接種部位紅﹑腫﹑疼痛﹑硬結(jié)。
(2)全身反應(yīng):發(fā)熱﹑不適﹑頭暈﹑頭疼﹑寒戰(zhàn)﹑虛弱﹑肌肉痛﹑關(guān)節(jié)痛﹑瘙癢﹑皮疹。上述反應(yīng)無(wú)需治療,一般一至兩天可自行緩解。
(3)罕見反應(yīng):神經(jīng)痛(疼痛沿神經(jīng)通路分布),感覺(jué)異常,驚厥和一過(guò)性血小板減少。過(guò)敏反應(yīng)導(dǎo)致休克極為罕見。
2.曾有報(bào)道脈管炎,在極罕見的情況下導(dǎo)致一過(guò)性腎功能損傷。并極罕見有神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如腦脊髓膜炎,神經(jīng)炎,格林巴利綜合征的報(bào)道。若出現(xiàn)上述未提到的嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系。
禁忌
1.對(duì)疫苗成分,尤其是卵蛋白成分過(guò)敏者禁止使用本品。
2.發(fā)熱﹑急性感染性疾病﹑慢性疾病急性發(fā)作者禁止或推遲接種本品。
注意事項(xiàng)
1.免疫功能低下者在使用前需咨詢醫(yī)生。
2.本品嚴(yán)禁通過(guò)血管途徑給藥。
3.疫苗必須在有效期內(nèi)使用。
4.不能與其他疫苗在同一注射器中混合使用。
5.如遇疫苗容器破裂,內(nèi)有搖不散的塊狀或絮狀物,則不能使用。
6.為防止發(fā)生極罕見的過(guò)敏反應(yīng),應(yīng)隨時(shí)準(zhǔn)備相應(yīng)的急救處理設(shè)備及藥品(腎上腺素﹑皮質(zhì)﹑抗組胺藥)。
包裝
0..ml/支。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
兒童用藥
6至36個(gè)月齡的兒童:接種兩次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。
藥物相互作用
1.接種該疫苗與其他疫苗之間不需要時(shí)間間隔。如果完全不同的疫苗需要同時(shí)接種,應(yīng)選擇不同的接種部位。
2.接種流感疫苗后,使用ELISA方法進(jìn)行抗HIV1抗體﹑抗丙型肝炎抗體特別是抗HTLV1抗體的血清學(xué)檢查時(shí),可觀測(cè)到假陽(yáng)性的結(jié)果。而使用WesternBlot方法可以證明該結(jié)果有誤。這種暫時(shí)的假陽(yáng)性結(jié)果可能是由接種疫苗后引發(fā)的IgM反應(yīng)導(dǎo)致。
藥物毒理
1.本品是一種流行性感冒裂解疫苗,它促進(jìn)對(duì)流行性感冒病毒的主動(dòng)免疫。
2.注射該疫苗后7天內(nèi),就會(huì)出現(xiàn)血中血凝素抗體升高,外周血淋巴細(xì)胞作好準(zhǔn)備對(duì)體外疫苗抗原的刺激產(chǎn)生反應(yīng)。
3.肌肉注射滅活疫苗可使上、下呼吸道出現(xiàn)局部IgG抗體。
4.無(wú)論是用滅活的或活的病毒疫苗后,都會(huì)出現(xiàn)細(xì)胞毒T淋巴細(xì)胞反應(yīng),且在抗體反應(yīng)以前就可檢測(cè)到。
藥代動(dòng)力學(xué)
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
1.成人及36個(gè)月以上兒童:接種一次,0.5ml。
2.6至36個(gè)月齡的兒童:接種兩次,第一次0.25ml,4周后再次注射0.25ml。
3.流行性感冒裂解疫苗應(yīng)于流感流行季節(jié)開始前接種。
4.本疫苗采用肌肉或皮射,用前充分搖勻。
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