交沙霉素片
日期:2018-12-12 09:02:43
- 批準文號:國藥準字H21020668
- 英文名稱:Josamycin Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.2g(20萬單位)
- 生產(chǎn)地址:沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)10號路6甲3號
- 批準日期:2015-08-15
- 藥品本位碼:86901076000058
相關疾病
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,急性支氣管炎,支原體肺炎,軟組織感染,結(jié)核性膿胸
適應癥
本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎,敏感菌所致的鼻竇炎﹑中耳炎﹑急性支氣管炎及口腔膿腫,肺炎支原體所致的肺炎,敏感細菌引起的皮膚軟組織感染,也可用于對青霉素﹑紅霉素耐藥的葡萄球菌的感染。
不良反應
1.胃腸道反應有腹瀉、惡心、嘔吐、中上腹痛、口舌疼痛、胃納減退等,發(fā)生率與劑量大小有關。本品的胃腸道反應發(fā)生率明顯低于紅霉素。
2.乏力、惡心、嘔吐、腹痛、發(fā)熱及肝功能異常等肝毒性癥狀少見,偶見黃疸等。
3.大劑量服用本品,尤其肝腎疾病患者或老年患者,可能引起聽力減退,停藥后大多可恢復。
4.偶見過敏反應,表現(xiàn)為藥物熱、皮疹、嗜酸性粒細胞增多等。
5.其他:偶有心律失常、口腔或念珠菌感染。
禁忌
對本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。
注意事項
1.患者對大環(huán)內(nèi)酯類中一種藥物(如紅霉素)過敏或不能耐受時,對其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物(如本品)也可過敏或不能耐受。
2.溶血性鏈球菌感染患者用本品治療時至少需持續(xù)10日,以防止急性風濕熱的發(fā)生。
3.腎功能減退患者一般無需減少用量。
4.服用本品期間宜定期隨訪肝功能。肝病患者和嚴重腎功能損害者的劑量應適當減少。
5.對實驗室檢查指標的干擾:本品可干擾Higerty法的熒光測定,使尿兒茶酚胺的測定值出現(xiàn)假性增高。血清堿性磷酸酶﹑膽紅素﹑丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值均可能增高。
6.因不同細菌對本品的敏感性存在一定差異,故宜作藥敏測定
包裝
0.2g
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
3年
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.由于本品可通過血胎盤屏障,雖然在新生兒和胎兒血中未能檢出,但孕婦服用本品時仍宜權(quán)衡利弊。2.因本品可進入乳汁中,故哺乳期婦女在哺乳期間服用時,應停止哺乳。
老人用藥
本品老年患者大劑量服用本品可能引起聽力減退,但停藥后大多可恢復。
藥物相互作用
1.本品不影響肝臟藥物代謝酶作用,與茶堿﹑口服避孕藥和等無配伍禁忌。
2.本品與青霉素類合用時可能干擾后者的殺菌活性。
3.本品對氨茶堿等藥物的體內(nèi)代謝影響不明顯。
藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物毒理
本品為鏈霉菌(Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus)產(chǎn)生的一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,抗菌譜與紅霉素相仿。
1.對葡萄球菌屬、鏈球菌屬的抗菌作用較紅霉素略差。
2.但對誘導型耐藥菌株仍具有抗菌活性。腦膜炎雙球菌、百日咳桿菌對本品敏感。
3.對消化球菌、消化鏈球菌、丙酸桿菌及真桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用。
4.胞內(nèi)病原體如支原體屬、衣原體屬、軍團菌亦對本品敏感。
5.本品不誘導葡萄球菌對大環(huán)內(nèi)酯類藥物的耐藥性,為非誘導型抗生素。
藥代動力學
本品口服吸收迅速,體內(nèi)分布快而廣,臟器組織濃度高??诜酒?g后0.75~1小時達血藥峰濃度(Cmax)2.7~3.2mg/L,在房水及前列腺中的濃度分別為0.4mg/L及4.3mg/kg;口服500mg后,在尿、骨、齒齦、扁桃體等中的濃度可達0.43~13.7mg/L(kg);在膽汁及肺中的濃度高;在吞噬細胞中的濃度是血清濃度的20倍?;颊呖诜酒泛?,2~6小時痰液中藥物濃度為血藥濃度的8~9倍,在乳汁中的藥物濃度為血藥濃度的1/3~1/4,在臍帶血和羊水的藥物濃度為血藥濃度的1/2,但在新生兒和胎兒血中未能檢出。不能透過血-腦脊液屏障。主要以代謝物從膽汁排出,尿排泄量少于20%,血消除半衰期(t1/2β)為1.5~1.7小時。
貯藏
密閉,在涼暗干燥處保存。
用法用量
本品成人,一日0.8~1.2g,較重感染可增至一日1.6g;小兒,按體重一日30mg/kg。均分3~4次服用(餐前1小時或餐后3~4小時)。
性狀
本品為桔紅色糖衣片,除去糖衣后顯白色或類
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