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重慶華邦制藥有限公司

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藥品展示

萘替芬酮康唑乳膏

日期:2018-12-06 10:07:41

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20051949
  • 英文名稱:Naftifine Hydrochloride and Ketoconazole Cream
  • 商品名:必亮
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):重慶
  • 劑型:乳膏劑
  • 規(guī)格:10g:鹽酸萘替芬0.1g與酮康唑25mg;15g:鹽酸萘替芬0.15g與酮康唑37.5mg
  • 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
  • 批準(zhǔn)日期:2015-07-12
  • 藥品本位碼:86901003000854;86901003000755
  • 藥品本位碼備注:86901003000854[10g:鹽酸萘替芬0.1g與酮康唑25mg];86901003000755[15g:鹽酸萘替芬0.15g與酮康唑37.5mg]

品牌

必亮

相關(guān)疾病

念珠菌病,足癬,足癬,足癬,足癬,足癬

適應(yīng)癥

本品適用于治療真菌性皮膚病,如手足癬、體股癬、頭癬、皮膚念珠菌病等。

不良反應(yīng)

本品外用耐受性良好,少數(shù)患者可出現(xiàn)輕度的局部刺激癥狀如:灼熱、刺痛、皮膚干燥、紅斑、瘙癢,偶可發(fā)生過敏反應(yīng),引起接觸性皮炎。

禁忌

對本品中任何活性成份或賦形劑及其他咪唑類藥物過敏者禁用。

注意事項

1.避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥,并將局部藥物洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
3.不得用于皮膚破潰處。
4.不宜大面積使用。
5.股癬患者,勿穿緊貼內(nèi)褲或化纖內(nèi)褲,在外用乳膏劑時可散布撒布劑(如痱子粉)。
6.足癬患者,浴后將皮膚揩干,特別是趾間。宜穿棉紗襪,每天更換。鞋應(yīng)透氣,散布撒布劑或抗真菌粉劑于趾間、足、襪和鞋中,每日1次或2次。
7.為減少復(fù)發(fā),對體癬、股癬和花斑癬,療程至少需要2-4周。
8.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
9.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

包裝

15g/支

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無孕婦及哺乳期婦女外用萘替芬乳膏的試驗及文獻(xiàn)資料,孕婦及哺乳期婦女應(yīng)權(quán)衡利弊后慎用本品,哺乳期婦女使用本品時應(yīng)停止哺乳。

兒童用藥

小兒禁用。

老人用藥

遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物過量

尚不明確。

藥物毒理

酮康唑?qū)龠量╊惪拐婢帯ζふ婢?、酵母?念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬)、雙相真菌和真菌綱有抑菌和殺菌作用;除蟲霉目外,對曲霉菌、申可孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬的作用較弱。酮康唑的作用機(jī)制主要為高度選擇性干擾真菌的細(xì)胞色素P-450的活性,從而抑制真菌細(xì)胞膜上麥角的生物合成。丙酸氯倍他索屬外用的強效皮質(zhì)激素。作用迅速,具有較強的毛細(xì)血管收縮作用及抗炎作用。新霉素屬氨基糖苷類抗生素,外用可治療局部感染。

藥代動力學(xué)

鹽酸萘替芬:健康人單劑外用1%的鹽酸萘替芬乳膏,約有6%的劑量被吸收,鹽酸萘替芬及其代謝產(chǎn)物通過尿液和糞便排泄,半衰期約為2~3天。鹽酸萘替芬透過表皮層后有足夠的濃度抑制皮膚真菌的生長。酮康唑:在Beagle犬的正常皮膚和擦傷的皮膚上涂擦2%的酮康唑乳膏,劑量80mg/天,連用28天,血中未檢出藥物(最低檢出限度為2ng/ml)。健康志愿者單劑外用2%酮康唑乳膏于胸、背和手臂處,72小時內(nèi)血中未檢出藥物(最低檢出限度為5ng/ml)。萘替芬酮康唑乳膏、鹽酸萘替芬和酮康唑的離體透皮試驗結(jié)果顯示,萘替芬酮康唑乳膏和酮康唑經(jīng)豚鼠皮膚透過率相當(dāng)于或低于相同濃度的鹽酸萘替芬和酮康唑,而皮膚中的藥物濃度則與之相反。試驗結(jié)果說明,鹽酸萘替芬和酮康唑組成復(fù)方有益于提高局部皮膚中的藥物濃度。

貯藏

密閉,在涼暗處保存。

用法用量

外用,均勻涂于患處及周圍皮膚,每日1~2次,療程一般為2~4周。

性狀

本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。

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