注射用頭孢呋辛鈉
日期:2018-12-08 11:16:21
- 批準文號:國藥準字H20041452
- 英文名稱:Cefuroxime Sodium for Injection
- 商品名:派威欣
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):浙江臺州
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2.5g
- 生產(chǎn)地址:浙江省臺州市黃巖梅花井路4號
- 批準日期:2016-06-23
- 藥品本位碼:86904751000947
相關疾病
急性支氣管炎,慢性支氣管炎,感染性支氣管擴張癥,細菌性肺炎,肺膿腫,術后胸腔感染,鼻竇炎,慢性支氣管炎,咽炎
適應癥
本品用于敏感菌所致的以下病癥:
1.呼吸道感染:急﹑慢性支氣管炎,感染性支氣管擴張癥,細菌性肺炎,肺膿腫和術后胸腔感染。
2.耳﹑鼻﹑喉科感染:鼻竇炎﹑扁桃腺炎﹑咽炎。
3.泌尿道感染:急﹑慢性腎盂腎炎﹑膀胱炎及無癥狀的菌尿癥。
4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎﹑丹毒﹑腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關節(jié)炎。
6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。
7.淋?。河绕溥m用于不宜用青霉素治療者。
8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術;心臟﹑肺部﹑食管及血管手術;全關節(jié)置換手術中預防感染。
不良反應
1.偶見皮疹及血清氨基轉移酶升高,停藥后癥狀消失。
2.與青霉素有交叉過敏反應。
3.據(jù)文獻報導,長期使用本品可導致非敏感菌的增殖,胃腸失調(diào),包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結腸炎。
4.罕見短暫性的血紅蛋白濃度降低,嗜酸性粒細胞增多,白細胞和嗜中性粒細胞減少,停藥后癥狀消失。
5.肌內(nèi)注射時,注射部位會有暫時的疼痛,劑量較大時尤其如此。
禁忌
對本品及頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。
注意事項
1.交叉過敏反應:對一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應用頭孢菌素時發(fā)生過敏反應者達5%~10%;如作免疫反應測定時,則對青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達20%。
2.對青霉素過敏病人應用本品時應根據(jù)病人情況充分權衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應者,不宜再選用頭孢菌素類。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者,和有腎功能減退者應慎用。
4.如溶液發(fā)生渾濁或有沉淀不能使用。
5.不同濃度的溶液可呈微黃色至琥珀色,本品粉末、懸液和溶液在不同的存放條件下顏色可變深,但不影響其效價。
6.對診斷的干擾:應用本品病人的抗球蛋白(Coombs)試驗(直接)可出現(xiàn)陽性;本品可致高鐵物血糖試驗呈假陰性,故應用本品期間,應以葡萄糖酶法或抗壞血酸氧化酶試驗測定血糖濃度;本品可使銅尿糖試驗呈假陽性,但葡萄糖酶法則不受影響。
包裝
2.5g。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
36月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠早期慎用。本品可隨乳汁排出,哺乳期婦女應用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報告,但其應用仍須權衡利弊后決定。
兒童用藥
見用法用量項。
老人用藥
老年患者腎功能減退,須調(diào)整劑量。
藥物相互作用
1.本品與下列藥物有配伍禁忌:
阿米卡星﹑慶大霉素﹑卡那霉素﹑妥布霉素﹑新霉素﹑鹽酸金霉素﹑鹽酸四環(huán)素﹑鹽酸土霉素﹑粘菌素甲磺酸鈉﹑多粘菌素B﹑葡萄糖酸紅霉素﹑乳糖酸紅霉素﹑林可霉素﹑磺胺異噁唑﹑氨茶堿﹑可溶性巴比妥類﹑氯化鈣﹑葡庚糖酸鈣﹑鹽酸苯海拉明和其他抗組胺藥﹑利多卡因﹑去甲腎上腺素﹑間羥胺﹑哌甲酯﹑琥珀膽堿等。偶亦可能與下列藥物發(fā)生配伍禁忌:青霉素﹑甲氧西林﹑琥珀酸氫化可的松﹑苯妥英鈉﹑丙氯拉嗪﹑維生素B族和維生素C﹑水解蛋白。
2.本品不能以碳酸氫鈉溶液溶解。
3.本品不可與其他抗菌藥物在同一注射容器中給藥。
4.本品與強利尿藥合用可引起腎毒性。
藥物過量
服用過多劑量的頭孢菌素會導致大腦受刺激及引起驚厥。血液透析法或腹膜透析法可降低頭孢呋辛的血清濃度。
對駕駛及操作機器沒有影響。
藥物毒理
1.頭孢呋辛是一種殺菌性的頭孢菌素類抗生素,可抵抗大多數(shù)的β-內(nèi)酰胺酶,并對多種革蘭氏陽性和革蘭氏陰性細菌有效。頭孢呋辛對金黃色葡萄球菌,包括:耐青霉素的菌株(但不包括罕見的耐甲氧西林的菌株)、表皮葡萄球菌、流感嗜血桿菌、克雷伯氏桿菌、腸桿菌、化膿性鏈球菌、大腸桿菌、緩癥鏈球菌(草綠色種)、梭狀芽孢桿菌、奇異變形桿菌、雷特格氏變形桿菌、傷寒沙門氏菌、鼠傷寒沙門氏菌和其他沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、奈瑟氏菌屬(包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的淋病奈瑟氏菌)和百日咳博德特氏菌具有高度的活性。同時也對普通變形桿菌、摩根摩氏菌(以前的摩根變形桿菌)和脆弱擬桿菌具有中度活性。
2.頭孢呋辛對以下細菌不敏感:艱難梭狀芽孢菌、假單孢菌種、彎曲桿菌種、醋酸鈣不動桿菌、軍團桿菌以及耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌。
3.頭孢呋辛對以下細菌的某些菌株不敏感:糞腸球菌、摩根摩氏菌、普通變形桿菌、腸桿菌、枸櫞酸菌種、沙雷氏菌種以及脆弱擬桿菌。
體外試驗證明頭孢呋辛與氨基糖苷類抗生素聯(lián)合應用時至少有療效添加的作用,并有時表現(xiàn)為協(xié)同作用。
4.遺傳毒性:雖然未進行動物的終身研究以評價本品潛在的致癌性,但是微核試驗和細菌試驗中,未發(fā)現(xiàn)本品有致突變作用。
5.生殖毒性:大鼠給予本品劑量達1000mg/kg/天,對動物生育力無明顯影響。小鼠和大鼠給予本品劑量達3200mg/kg/天,未見對胎兒發(fā)育的損害。但是動物與人的相關性尚無臨床研究的支持。
藥代動力學
頭孢呋辛的峰濃度可在肌肉注射后30至45分鐘出現(xiàn)。肌肉注射或靜脈注射后的血清半衰期約為70分鐘。若同時給予苯磺胺,則可延長其排泄時間,并使血清濃度升高。在給藥24小時內(nèi),幾乎所有的頭孢呋辛以原形從尿中排出,大部分是在前6小時內(nèi)排出的。其中大約有50%是通過腎小管分泌,而另外50%是通過腎小球濾過。在骨骼、滑液和服房水中頭孢呋辛的濃度可超過大多數(shù)常見病原菌的最低抑菌濃度。當腦膜有炎癥時,頭孢呋辛可通過血腦屏障。
貯藏
遮光、密封,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部
用法用量
深部肌內(nèi)注射﹑靜脈注射或靜脈滴注。
1.肌內(nèi)注射:每0.25g用1.0ml滅菌注射用水溶解,緩慢搖勻得混懸液后,作深部肌內(nèi)注射。
2.靜脈推注:0.25g至少用2.0ml滅菌注射用水溶解﹑0.75g至少用6.0ml滅菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml滅菌注射用水溶解,搖勻后再緩慢靜脈推注。
3.靜脈推注:2.0g和2.5g至少用18.0ml和20.0ml滅菌注射用水溶解,搖勻后滴注。
4.一般感染:成人一次0.75g~1.5g,每8小時給藥一次,5~10天為一療程。
5.中度感染:一次2.0g~2.5g,每8小時給藥一次。
6.重癥感染或細菌性腦膜炎:一次2.0g~2.5g,每6小時給藥一次。
7.單純性淋?。杭?nèi)注射單劑量1.5g,可分注于二側臀部。并同時口服1g丙磺舒。
8.預防手術感染:術前0.5~1.5小時靜脈注射本品1.5g,若手術時間過長,則每隔8小時靜脈注射或肌內(nèi)注射0.75g劑量。若為開胸手術,應隨著劑的引入,靜注1.5g;以后每隔12小時給藥一次,總劑量為6g。
9.嬰兒和兒童:按體重一日30~100mg/kg,分3~4次給藥。每日最高劑量不超過6g。
10.腎功能不全者:應根據(jù)腎功能損害的程度來調(diào)整用法與用量,推薦調(diào)整方法見下。腎功能不全的患兒,亦應參照下列方法進行調(diào)整。
(1)肌酐清除率(ml/min)大于20時,劑量0.75~1.5g,每隔8小時。
(2)肌酐清除率10~20之間時,劑量0.75g,每隔12小時。
(3)肌酐清除率小于10時,劑量0.75g,每隔24小時。
性狀
該品為類白色或微黃色粉末或結晶性粉末。