利福昔明軟膠囊
日期:2018-12-07 21:34:08
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040039
- 英文名稱:Rifaximin Soft Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.2g
- 生產(chǎn)地址:寧波經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)C1區(qū)(小港)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-16
- 藥品本位碼:86904725000058
相關(guān)疾病
腸道感染,急性腸道感染,慢性腸道感染,腹瀉綜合征,夏季腹瀉,旅行者腹瀉,小腸結(jié)腸炎,腸道感染
適應(yīng)癥
1.治療由敏感菌所致的腸道感染(包括急性和慢性腸道感染、腹瀉綜合征、夏季腹瀉、旅行者腹瀉、小腸結(jié)腸炎等)。
2.預(yù)防腸道圍手術(shù)期感染性并發(fā)癥。
3.用于高氨血癥(肝性腦病)的輔助治療。
不良反應(yīng)
部分患者用藥后可出現(xiàn)惡心(通常出現(xiàn)在第一次服藥后),但癥狀可迅速消退。大劑量長(zhǎng)期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。
1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):有出現(xiàn)頭痛的報(bào)道。
2.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng):肝性腦病患者服用本藥后可出現(xiàn)體重下降,血清鉀和血清鈉濃度輕度升高。
3.胃腸道系統(tǒng):常見的癥狀為腹脹、腹痛、惡心和嘔吐。以上癥狀發(fā)生率者均低于1%。
4.皮膚:大劑量長(zhǎng)期用藥,極少數(shù)患者可能出現(xiàn)蕁麻疹樣皮膚反應(yīng)。5.其它有用藥后可能引起足水腫的報(bào)道。
禁忌
1.對(duì)本藥或利福霉素類藥過敏者;
2.腸梗阻者;
3.嚴(yán)重的腸道潰瘍性病變者。
注意事項(xiàng)
1.兒童連續(xù)服用本藥不能超過7日。
2.對(duì)6歲以下兒童建議不要服用本藥膠囊。
3.長(zhǎng)期大劑量用藥或腸粘膜受損時(shí),會(huì)有極少量(少于1%)被吸收,導(dǎo)致尿液呈粉紅色。
4.請(qǐng)置于兒童觸及不到的地方。
5.如果出現(xiàn)對(duì)抗生素不敏感的微生物,應(yīng)中斷治療并采取其它適當(dāng)?shù)闹委煷胧?br/>
6.對(duì)駕駛和操縱機(jī)器的影響:未知。
包裝
0.2g*4片/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠期婦女用藥的安全性和有效性尚不明確,妊娠期婦女需權(quán)衡利弊后用藥。
兒童用藥
1.兒童連續(xù)用藥不能超過7日。
2.6歲兒童以下建議最好不要服用。
3.6~12歲兒童口服。每次0.1~0.2g(0.5~1粒),每日4次。
4.12歲以上兒童,劑量同成人。
藥物相互作用
口服利福昔明只有少于1%口服劑量經(jīng)胃腸道吸收,所以利福昔明不會(huì)引起因藥物的相互作用而導(dǎo)致的全身問題。
藥物毒理
1.藥理作用:利福昔明是廣譜腸道抗生素。它是利福霉素SV的半合成衍生物。
(1)利福昔明和其它利福霉素類抗生素一樣,通過與細(xì)菌DNA-依賴RNA聚合酶的β-亞單位不可逆地結(jié)合而抑制細(xì)菌RNA的合成,最終抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。由于其與酶的結(jié)合是不可逆的,所以其活性為對(duì)敏感菌的殺菌活性。
(2)對(duì)利福昔明抗菌活性的研究顯示,本品與利福霉素具有同樣廣泛的抗菌譜,對(duì)多數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌,包括需氧菌和厭氧菌的感染具有殺菌作用。
(3)由于利福昔明口服時(shí)不被胃腸道吸收,所以它是通過殺滅腸道的病原體而在局部發(fā)揮抗菌作用。
2.毒理研究:重復(fù)給藥毒性:大鼠每天口服本品25mg/kg、50mg/kg及100mg/kg,連續(xù)180天后,耐受性好,除雌鼠血清總膽呈劑量相關(guān)性增加外(可能為對(duì)腸道菌群產(chǎn)生作用的結(jié)果),未見其他異常改變。
(1)生殖毒性:大鼠及家兔給予本品50mg/kg及100mg/kg未見致畸作用及其他生殖毒性。
(2)遺傳毒性:體內(nèi)外研究未見本品有致突變作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
在鼠、狗和人體藥代動(dòng)力學(xué)的研究證明,本品經(jīng)口服不被吸收(吸收小于1%)。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
1.成人口服。每次0.2g(1粒),每日3~4次。
2.6~12歲兒童口服。每次0.1~0.2g(0.5~1粒),每日4次。
3.12歲以上兒童,劑量同成人??筛鶕?jù)醫(yī)囑調(diào)節(jié)劑量和服用次數(shù)。除非是遵照醫(yī)囑的情況下,每一療程不應(yīng)超過7天。