咪達唑侖注射液
日期:2018-12-05 21:15:40
- 批準文號:國藥準字H20067040
- 英文名稱:MidazolamInjection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖北宜昌
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:2ml:2mg
- 生產(chǎn)地址:湖北省宜昌開發(fā)區(qū)大連路19號
- 批準日期:2016-07-12
- 藥品本位碼:86902000001066
相關(guān)疾病
鎮(zhèn)靜、安定、中毒,外科給藥,宮腔鏡,外科給藥
適應(yīng)癥
1.前給藥。2.全誘導(dǎo)和維持。3.椎管內(nèi)及局部時輔助用藥。4.診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等)時病人鎮(zhèn)靜。5.ICU病人鎮(zhèn)靜。
不良反應(yīng)
1.較常見的不良反應(yīng)為嗜睡、鎮(zhèn)靜過度、頭痛、幻覺、共濟失調(diào)、呃逆和喉痙攣。2.靜脈注射還可以發(fā)生呼吸抑制及血壓下降,極少數(shù)可發(fā)生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時可發(fā)生血栓性靜脈炎;3.直腸給藥,一些病人可有欣快感。
禁忌
對苯二氮卓過敏的病人、重癥肌無力患者、精神分裂癥患者、嚴重抑郁狀態(tài)患者禁用。
注意事項
1.用作全麻誘導(dǎo)術(shù)后常有較長時間再睡眠現(xiàn)象,應(yīng)注意保持病人氣道通暢。2.本品不能用6%葡聚糖注射液或堿性注射液稀釋或混合。3.長期靜脈注射咪達唑侖,突然撤藥可引起戒斷綜合癥,推薦逐漸減少劑量。4.肌內(nèi)或靜脈注射咪達唑侖后至少3個小時不能離開醫(yī)院或診室,之后應(yīng)有人伴隨才能離開。至少12個小時內(nèi)不得開車或操作機器等。5.慎用于體質(zhì)衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人,若使用咪達唑侖應(yīng)減小劑量并進行生命體征的監(jiān)測。
包裝
玻璃安瓿,2ml:2mg;2支/盒
外用藥
否
有效期
24個月。
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.咪達唑侖不能用于孕婦,在分娩過程中應(yīng)用須特別注意,單次大劑量可致新生兒呼吸抑制,肌張力減退,體溫下降以及吸吮無力。
2.咪達唑侖可隨乳汁分泌,通常不用于哺乳期婦女。
兒童用藥
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
老人用藥
60歲以上老人為高風險病人之列。
藥物相互作用
1.咪達唑侖可增強、鎮(zhèn)靜藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥、藥和鎮(zhèn)靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。2.一些肝酶抑制藥,特別是細胞色素P4503A抑制藥物,可影響咪達唑侖的藥代動力學,使其鎮(zhèn)靜作用延長。3.酒精可增強咪達唑侖的鎮(zhèn)靜作用。
藥物過量
1.過量一般主要表現(xiàn)是藥理作用的增強:中樞抑制—從過度鎮(zhèn)靜到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或異常興奮。在大多數(shù)情況下,只需注意監(jiān)測生命體征即可。2.嚴重過量可導(dǎo)致昏迷、反射消失、呼吸循環(huán)抑制和窒息,需采取相應(yīng)的措施(人工呼吸、循環(huán)支持),以及采用苯二氮?類受體拮抗劑如氟馬西尼逆轉(zhuǎn)。
藥物毒理
動物實驗結(jié)果表明,本品具有明顯的鎮(zhèn)靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結(jié)果,靜脈LD50,雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg;腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。
藥代動力學
據(jù)文獻報道,本品肌肉給藥吸收迅速完全,生物利用度高達90%以上。本品在體內(nèi)完全被代謝,主要代謝物為羥基咪達唑侖,然后迅速與葡萄糖醛酸結(jié)合,呈無活性的代謝物。60%~70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩(wěn)態(tài)分布容積可達50~60升,血漿蛋白結(jié)合率約95%,血中廓清率300~400ml/分,半衰期為1.5~2.5小時。
貯藏
遮光,密閉保存。
執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部
用法用量
咪達唑侖是一種強效鎮(zhèn)靜劑,使用時需要緩慢給藥,并且劑量個體化。1、手術(shù)前給藥:于誘導(dǎo)前30-60分鐘深部大肌肉注射。成人:0.07-0.1mg/kg體重,最大量不超過5mg。老年體弱者:必須減少劑量并進行個體化調(diào)整。如不合并使用藥物,推薦劑量為0.025-0.05mg/kg體重,常用劑量為2—3mg。對70歲以上患者肌肉注射藥物時應(yīng)謹慎并嚴密觀察,因為可能發(fā)生過度鎮(zhèn)靜。兒童:0.15-0.2mg/kg體重,平均劑量稍高于成人。2、誘導(dǎo)和維持誘導(dǎo):緩慢靜注,注射時間20—30秒、藥物起效觀察時間2分鐘即可。對60歲以下的健康成人,通常靜脈注射劑量為0.15—0.2mg/kg體重。風險不大(ASAI和II)的老年外科手術(shù)患者的推薦初始劑量為0.2毫克/千克。對那些患有嚴重系統(tǒng)疾病或體弱的患者,所需劑量可能減小。對60歲以下來給予術(shù)前用藥的成人,所需靜脈注射劑量可能較大(0.3-0.35mg/kg體重)。如需完全誘導(dǎo),則追加初始劑量的25%。也可以合用揮發(fā)性液體吸入劑來完成誘導(dǎo)。對耐藥病例,用于誘導(dǎo)的總劑量最高可至0.6mg/kg體重,但如此大的劑量可能使恢復(fù)期延長。未給予術(shù)前用藥的老年患者誘導(dǎo)時所需的劑量通常較小,推薦的初始劑量為0.3mg/kg體重。患有嚴重系統(tǒng)性疾病或體弱的患者所需劑量通常更小。初始劑量0.2—0.25mg/kg體重即可,某些病例所需劑量甚至低至0.15毫克/千克。由于經(jīng)驗有限,不推薦將用于兒童的誘導(dǎo)。維持:維持劑量及間隔視患者反應(yīng)而調(diào)整,可在合并使用其它藥物的同時間斷緩慢靜脈注射或連續(xù)靜脈輸注,一般0.03-0.1mg/kg體重/時。3、診斷性操作或外科手術(shù)前的基礎(chǔ)鎮(zhèn)靜(清醒鎮(zhèn)靜):緩慢靜注。注射劑量必須進行個體化調(diào)整,給藥速度不能過快,不能單次靜脈推注。對60歲以下的成年患者,初始劑量為2.5mg.在操作開始前5-10分鐘給藥。根據(jù)需要可以1mg的劑量追加給藥??倓┝科骄鶠?.5—7.5mg??倓┝客ǔ2怀^5.0mg。對于60歲以上的老年患者、體弱或者患有慢性疾病的患者,初始劑量必須降低至約1.0mg,在操作開始前5—10分鐘給藥。根據(jù)需要可以0.5—1mg的劑量追加給藥。由于藥物在這些患者中達到峰值藥效的速度有所減慢,因此追加給藥需要緩慢而謹慎??倓┝客ǔ2怀^3.5毫克??梢杂?.9%氯化鈉、5%和10%葡萄糖、5%果糖,林格氏溶液等進行稀釋?;旌媳壤秊槊?00-1000毫升輸注液中含15毫克咪達唑侖。不能用6%的葡聚糖溶液稀釋或者與堿性注射液混合。
性狀
本品為無色或幾乎無色的澄明液體。