相關(guān)疾病

咽炎急性發(fā)作,化膿性扁桃體炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作,肺炎,急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染,化膿性扁桃體炎,肺炎

適應(yīng)癥

適用于敏感菌株引起的下列感染：
上呼吸道感染：包括急性咽炎、慢性咽炎急性發(fā)作、化膿性扁桃體炎。
下呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、急性支氣管炎合并細(xì)菌性感染。

不良反應(yīng)

可見胃腸道反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉)、皮疹、血管源性水腫、支氣管痙攣、過敏性休克、頭痛、眩暈、無力、味覺和嗅覺異常、ALT及AST升高。曾有使用該品誘發(fā)急性胰腺炎、急性肝細(xì)胞性肝炎的文獻(xiàn)報(bào)道。

禁忌

對本品過敏者禁用。禁忌與及二氫配伍。

注意事項(xiàng)

1．肝功能不全者慎用。
2．腎功能不全者可發(fā)生累積效應(yīng)。
3．使用本品可引起非敏感菌的過度增殖，引發(fā)二重感染。

包裝

0.15g*8粒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

有效期

24個月。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦用藥的安全性尚未確立；哺乳期婦女慎用。

兒童用藥

兒童用藥安全有效性尚未確立。

老人用藥

年齡在65歲以上者，半衰期延長。

藥物相互作用

血管收縮類藥物麥角類生物堿不能與本品同時使用。

藥物過量

未見藥物過量報(bào)道，藥物過量時，應(yīng)對癥及支持治療。

藥物毒理

本品是新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要作用于革蘭氏陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等，其體外抗菌作用與紅霉素相類似，體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1-4倍。

藥代動力學(xué)

本品健康人體生物等效性研究結(jié)果表明，本品300mg口服后吸收良好，5.0±0.79小時后血藥濃度達(dá)峰值，峰濃度為6.73±1.58μg/ml，其體內(nèi)駐留時間為24.08(±3.28)小時，消除半衰期為15.09(±1.44)小時。本品300mg-日一次口服，6天血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)，峰濃度為6.27±1.21μg/ml，其消除半衰期為12.69(±3.12)小時。另據(jù)文獻(xiàn)資料，本藥在體內(nèi)分布廣泛，肺、扁桃體等組織內(nèi)濃度較高，蛋白結(jié)合率86%，本藥少部分在肝代謝(細(xì)胞色素酶P450)，主要以原形藥物從糞便中排出，少部分經(jīng)肺和尿排出。

貯藏

遮光、密封，在干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

局頒標(biāo)準(zhǔn)YBH4ll52005

用法用量

成人：口服，一次300mg，一日1次，療程7-10天。

性狀

本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或微黃色微丸。