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相關疾病

骨質(zhì)疏松癥,維生素D缺乏性佝僂病,軟骨病,跖骨頭骨軟骨病,腎性骨病,甲狀旁腺功能減退癥

適應癥

1.骨質(zhì)疏松癥。
2.維生素D缺乏性佝僂病和軟骨病，跖骨頭骨軟骨病。
3.腎性骨病。
4.甲狀旁腺功能減退癥。

不良反應

1.小劑量單獨使用(<1.0μg/d)一般無不良反應，長期大劑量用藥或與鈣劑合用可能會引起高鈣血癥和高鈣尿癥。
2.偶見食欲不振﹑惡心﹑嘔吐及皮膚瘙癢感等。

禁忌

對維生素D及其類似物過敏﹑具有高鈣血癥﹑有維生素D中毒征象者禁用。

注意事項

1.青年患者只限用于青年特發(fā)性骨質(zhì)疏松癥及糖皮質(zhì)激素過多引起的骨質(zhì)疏松癥。
2.用藥過程中應注意監(jiān)測血鈣、血尿素氮、肌酐，以及尿鈣、尿肌酐。
3.出現(xiàn)高鈣血癥時須停藥，并予有關處理，待血鈣恢復正常，按末次劑量減半給藥。
4.超大劑量服藥可能出現(xiàn)胃腸道系統(tǒng)、肝臟方面、精神神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等方面的不良反應，如：胃痛、便秘、GOT及GPT升高、頭痛、血壓輕度升高等。

包裝

0.5μg*10粒*2板/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚無足夠的證據(jù)，雖然動物試驗表明其無害，但同其它藥物一樣，只有在妊娠期需要用藥而又無其它替代品，則可以使用阿法骨化醇。
2.哺乳期用藥的安全性尚未最后確定，但服用阿法骨化醇時，母乳中1,25-二羥基維生素D3的含量可能有所增加，由于這會影響嬰兒的鈣代謝，故哺乳期應考慮停藥。

兒童用藥

請遵醫(yī)囑。

老人用藥

請遵醫(yī)囑。

藥物相互作用

1.鈣劑:與鈣合用可能會引起血鈣升高，應監(jiān)測血鈣。
2.噻嗪類利尿劑:此類利尿劑可促進腎臟對鈣的吸收，合用時有發(fā)生高鈣血癥的危險。
3.洋地黃糖苷類:應用洋地黃類藥物的患者若出現(xiàn)高鈣血癥易誘發(fā)心律失常，若與本藥合用應嚴密監(jiān)測血鈣。
4.巴比妥類、抗驚厥藥:這些藥可加速活性維生素D代謝物在肝內(nèi)代謝，降低藥效、故應適當加大藥劑量。
5.胃腸吸收抑制劑:消膽胺或含鋁抗酸藥可減少本藥吸收，兩者不宜同服，應間隔2小時，先后服藥。
6.磷劑:本品與大劑量磷劑合用，可誘發(fā)高磷血癥。

藥物過量

未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

藥物毒理

1.增加小腸和腎小管對鈣的重吸收，抑制甲狀旁腺增生，減少甲狀旁腺激素合成與釋放，抑制骨吸收；
2.增加轉化生長因子-β(TGF-β)和胰島素樣生長因子-I(IGF-I)合成，促進膠原和骨基質(zhì)蛋白合成；
3.調(diào)節(jié)肌肉鈣代謝，促進肌細胞分化，增強肌力，增加神經(jīng)肌肉協(xié)調(diào)性，減少跌倒傾向。

藥代動力學

口服經(jīng)小腸吸收后在肝內(nèi)經(jīng)25羥化酶作用轉化為1，25-(OH)2D3?，F(xiàn)知成骨細胞也表達25羥化酶mRNA，也可將1α-OH-D3轉化為活性形式。轉化后的血1，25-(OH)2D3高峰出現(xiàn)于用藥后8～12小時，半衰期(t1/2)17.6小時。

貯藏

密封，在避光處干燥處保存。

用法用量

口服。骨質(zhì)疏松癥患者首劑量為：0.5ug/天；其它所有指征的首劑量為：成人1ug/天；老年病人0.5ug/天；體重20kg以上的兒童無腎性骨病者1ug/天。為了防止高血鈣的發(fā)生，應根據(jù)生化指標調(diào)節(jié)阿法骨化醇的劑量。服藥初期必須每周測定血鈣水平，劑量可按0.25-0.5ug/天的增量逐步增加，大多數(shù)成年患者的劑量可達1-3ug/天。當劑量穩(wěn)定后，每2-4周測定一次血鈣。對于骨軟化癥患者，不能因為其血鈣水平?jīng)]有迅速升高而加大阿法骨化醇的用量，其它療效指標，如血漿堿性磷酸酶水平，可作為調(diào)整。

性狀

本品為粉紅色卵圓形透明軟膠囊，膠囊印有“0.25”字樣，內(nèi)容物為黃色油狀液。