吡拉西坦注射液
日期:2018-12-05 18:21:26
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20059626
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):上海
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:20ml:4g
- 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)金滬路879號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-06-09
- 藥品本位碼:86900808000137
相關(guān)疾病
急性腦血管病,慢性腦血管病,腦外傷,中毒性腦病,顱內(nèi)壓增高癥,記憶減退,輕度腦功能障礙,腦外傷
適應(yīng)癥
1.本品適用于急,慢性腦血管病,腦外傷,各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕,中度腦功能障礙。
2.也用于兒童智能發(fā)育遲緩。
不良反應(yīng)
1.消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。
2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關(guān),停藥后以上癥狀消失。
3.偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度氨基轉(zhuǎn)移酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。
禁忌
1.錐體外系疾病、Huntington舞蹈癥者禁用。
2.孕婦禁用。
3.新生兒禁用。
注意事項(xiàng)
肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
包裝
20ml
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。
2.哺乳期婦女用藥尚不明確。
兒童用藥
早產(chǎn)兒和新生兒忌用。
藥物相互作用
本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。
藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
1.本品為腦代謝改善藥,屬于γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物,有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。
2.能促進(jìn)腦內(nèi)ATP的生成,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。
3.對(duì)缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用,可以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。
4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見死亡。
5.靜脈給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。
6.亞急性和理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響,對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均無影響。
藥代動(dòng)力學(xué)
1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,吡拉西坦進(jìn)入人體后,半衰期約為5-6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機(jī)體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。
2.吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要依原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。
貯藏
密閉
用法用量
1.肌肉注射,每次1g﹐一日2~3次。
2.靜脈注射,每次4~6g,一日2次。
3.靜脈滴注,每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用。