相關(guān)疾病

先天性纖維蛋白原減少,先天性纖維蛋白原缺乏癥,嚴(yán)重肝臟損傷,肝硬化,彌散性血管內(nèi)凝血,產(chǎn)后大出血,凝血障礙,肝硬化

適應(yīng)癥

本品適用于:
1.先天性纖維蛋白原減少或缺乏癥。
2.獲得性纖維蛋白原減少癥:嚴(yán)重肝臟損傷;肝硬化;彌散性血管內(nèi)凝血;產(chǎn)后大出血和因大手術(shù)﹑外傷或內(nèi)出血等引起的纖維蛋白原缺乏而造成的凝血障礙。

不良反應(yīng)

尚未進(jìn)行系統(tǒng)的臨床不良反應(yīng)觀察，根據(jù)相關(guān)報道，少數(shù)患者會出現(xiàn)過敏反應(yīng)和發(fā)熱，嚴(yán)重反應(yīng)者應(yīng)采取應(yīng)急處理措施。
本品含有不超過3%的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒等風(fēng)險。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

1.本品專供靜脈輸注。
2.本品溶解后為澄清略帶乳光的溶液，允許有少量絮狀物或蛋白顆粒存在。為此用于輸注的輸血器應(yīng)帶有濾網(wǎng)裝置。但如發(fā)現(xiàn)有大量或大塊不溶物時，不可使用。
3.在寒冷季節(jié)溶解本品或制品剛從冷處取出溫度較低的情況下，應(yīng)特別注意先使制品和溶解液的溫度升高到30-37℃，然后進(jìn)行溶解。溫度過低往往會造成溶解困難并導(dǎo)致蛋白變性。
4.本品一旦溶解應(yīng)盡快使用。
5.在治療消耗性凝血疾病時，需注意只有在肝素的保護(hù)及抗凝血酶Ⅲ水平正常的前提下，凝血因子替代療法才有效。
6.應(yīng)在有效期內(nèi)使用。如配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度，請勿使用。
7.使用本品期間，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測患者凝血指標(biāo)和纖維蛋白原水平，并根據(jù)結(jié)果調(diào)整本品用量。
8.由于體外活性檢測方法的局限性，不同廠家生產(chǎn)的纖維蛋白原可能活性不完全相同，在相互替換時需要注意用量的調(diào)整。
9.本品按標(biāo)示量復(fù)溶后，含有不超過3％的鹽酸精氨酸作為穩(wěn)定劑，大劑量使用時可能存在代謝性酸中毒的風(fēng)險，建議在使用前及使用期間進(jìn)行電解質(zhì)監(jiān)測，根據(jù)結(jié)果調(diào)整劑量或停止使用本品。已存在代謝紊亂的患者應(yīng)慎用本品。

包裝

每瓶含人纖維蛋白原0.5克。附滅菌注射用水一瓶（25ml），一支雙頭配制用針。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

否

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

慎用，應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。

兒童用藥

未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

未進(jìn)行此項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用

不可與其他藥物同時合用。

藥物過量

有引起血栓的危險性。

藥物毒理

在凝血過程中，纖維蛋白原經(jīng)凝血酶酶解變成纖維蛋白，在纖維蛋白穩(wěn)定因子（FXIII）作用下，形成堅實(shí)纖維蛋白，發(fā)揮有效的止血作用。

藥代動力學(xué)

文獻(xiàn)資料顯示，未采用100℃30分鐘干熱法處理的纖維蛋白原半衰期為3-4天。本品為經(jīng)過100℃30分鐘干熱法處理的纖維蛋白原，尚未進(jìn)行藥代動力學(xué)研究。

貯藏

8℃以下避光保存和運(yùn)輸，不得冰凍。

用法用量

失去真空度，請勿使用。【劑量】法布萊士的使用劑量隨出血程度的差異而各不相同。一般說來，首次給藥1-2克，如果需要還可以繼續(xù)給藥。大出血時，如胎盤早剝，需立即給藥4-8克。【用法】將裝有法布萊士和滅菌注射用水的制劑瓶溫?zé)嶂?0-37℃。撬開瓶上鋁蓋的中央部，露出橡皮塞。用消毒劑如酒精消毒橡皮塞暴露部分。瓶塞上勿殘留消毒劑。將配制用針短的一端插入稀釋液瓶的瓶塞中央。將其倒轉(zhuǎn)并將配制用針的另一端插入纖維蛋白原制劑瓶的瓶塞中央。待稀釋液被吸入產(chǎn)品瓶后，取下稀釋液瓶，排氣后拔取配制用針，并輕輕轉(zhuǎn)動產(chǎn)品瓶直至產(chǎn)品完全溶解。切忌劇烈搖動以免蛋白變性。然后用帶有濾網(wǎng)裝置的輸注器進(jìn)行靜脈滴注。滴注速度一般以每分鐘60滴為宜。

性狀

灰白色或淡黃色疏松體。重溶后溶液為澄明或帶輕微乳光，允許有少量細(xì)小絮狀物或蛋白顆粒。