鹽酸美他環(huán)素片
日期:2018-12-09 13:58:32
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H37023632
- 英文名稱:Metacycline Hydrochloride Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g(按C22H22N2O8計(jì))
- 生產(chǎn)地址:濟(jì)南市南辛莊南街18號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-03-20
- 藥品本位碼:86904105000708
相關(guān)疾病
流行性斑疹傷寒,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,鸚鵡熱,沙眼
適應(yīng)癥
1.本品作為首選或選用藥物可用于下列疾病:
(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。
(2)支原體屬感染。
(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病性淋巴肉芽腫、非淋菌性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。
(4)回歸熱。
(5)布魯菌病。
(6)霍亂。
(7)兔熱病。
(8)鼠疫。
(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2.由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,僅在病原菌對(duì)此類藥物敏感時(shí),方有指征選用該類藥物。本品不宜用于溶血性鏈球菌感染及葡萄球菌感染。
3.本品可用于對(duì)青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋菌性尿道炎、宮頸炎和鉤端螺旋體病以及放線菌屬和李斯特菌感染。
4.可用于中、重度痤瘡的輔助治療。
不良反應(yīng)
1.消化系統(tǒng):胃腸道癥狀如惡心﹑嘔吐﹑上腹不適﹑腹脹﹑腹瀉,偶有胰腺炎等。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道,多發(fā)生于服藥后立即的患者。
2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女﹑原有腎功能損害的患者易發(fā)生,亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生,患者并不伴有原發(fā)性肝病。
3.變態(tài)反應(yīng):多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹﹑血管神經(jīng)性水腫﹑過敏性紫癜﹑心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬時(shí)可能有光敏現(xiàn)象。所以,建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
4.血液系統(tǒng):偶可引起溶血性貧血﹑血小板減少﹑中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):偶可致良性顱內(nèi)壓增高,可表現(xiàn)為頭痛﹑嘔吐﹑視神經(jīng)水腫等。
6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質(zhì)血癥﹑高磷酸血癥和酸中毒。
7.二重感染:長期應(yīng)用本品可誘發(fā)耐藥金葡菌﹑革蘭陰性桿菌和真菌等引起的二重感染,嚴(yán)重者可致敗血癥。
8.本品的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少,導(dǎo)致維生素缺乏,真菌繁殖,出現(xiàn)口干﹑咽炎﹑口角炎﹑舌炎等。
禁忌
有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
注意事項(xiàng)
1.交叉過敏反應(yīng):對(duì)一種四環(huán)素類藥物呈過敏者可對(duì)本品呈過敏。
2.對(duì)診斷的干擾:
(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時(shí),由于本品對(duì)熒光的干擾,可使測(cè)定結(jié)果偏高。
(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。
3.長期用藥應(yīng)定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
5.本品宜空腹口服,即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,以避免食物對(duì)吸收的影響。
6.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用:
(1)原有肝病者不宜用此類藥物。
(2)腎功能損害的患者不宜應(yīng)用此類藥物,如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮,并調(diào)整劑量。
7.治療性病時(shí),如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查,后者每月1次,至少4次。
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi),沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi),引起胎兒牙齒變色,牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長,該類藥物在動(dòng)物中有致畸胎作用,因此妊娠期婦女不宜應(yīng)用。2.本品可自乳汁分泌,乳汁中濃度較高,哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停授乳。
兒童用藥
8歲以下小兒不宜用本品。
老人用藥
老年患者常伴有腎功能減退,劑量宜適當(dāng)調(diào)整。老年患者應(yīng)用本品,易引起肝毒性,需慎用。
藥物相互作用
1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí),由于胃內(nèi)pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。
2.含鈣﹑鎂﹑鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡(luò)合物,使本品口服后吸收減少。
3.與全麻藥甲氧合用時(shí),可增強(qiáng)其腎毒性。
4.與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。
5.與其他肝毒物(如抗腫瘤化療藥物)合用時(shí)可加重肝損害。
6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收,必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。
7.本品可降低避孕藥效果,增加經(jīng)期外出血的可能。
8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
藥物過量
本品無特異性拮抗藥,藥物過量時(shí)應(yīng)予以催吐、洗胃及大量飲水、補(bǔ)液等對(duì)癥治療和支持治療。
藥物毒理
多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用,臨床常見病原菌對(duì)美他環(huán)素耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌耐藥。該品與四環(huán)素類不同品種之間存在交叉耐藥。該品作用機(jī)制為藥物能與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合,抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
藥代動(dòng)力學(xué)
口服可吸收,單劑口服500mg后血藥峰濃度(Cmax)約為2mg/L,血消除半衰期(t1/2?)16小時(shí),蛋白結(jié)合率為80%,在體內(nèi)分布較廣。以原型自尿排泄約占給藥量的50%,72小時(shí)內(nèi)經(jīng)糞便排泄者僅占5%。
貯藏
密封,在陰涼干燥處保存。
用法用量
本品成人口服每12小時(shí)300mg,8歲以上小兒口服每12小時(shí)按體重5mg/kg。
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