醋酸甲羥孕酮片
日期:2018-12-09 18:29:17
- 批準文號:國藥準字H37021761
- 英文名稱:Medroxyprogesterone Acetate Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):山東淄博
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:4mg
- 生產(chǎn)地址:山東省淄博市博山區(qū)山頭路187號
- 批準日期:2015-04-17
- 藥品本位碼:86904071000733
相關(guān)疾病
乳腺癌,子宮內(nèi)膜癌,前列腺癌,腎癌,前列腺腺瘤,月經(jīng)不調(diào),功能性子宮出血,月經(jīng)不調(diào)
適應(yīng)癥
本品用于治療下列疾病:
1.乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌﹑腎癌﹑前列腺腺瘤。
2.可用于月經(jīng)不調(diào)﹑功能性子宮出血及子宮內(nèi)膜異位癥等。還可用于晚期乳腺癌﹑子宮內(nèi)膜癌。
不良反應(yīng)
醋酸甲羥孕酮與其他孕激素一樣具有以下副作用:脹痛﹑溢乳﹑出血﹑月經(jīng)改變﹑閉經(jīng)﹑水腫﹑體重改變﹑宮頸糜爛程度或?qū)m頸分泌物的改變﹑黃疸﹑伴或不伴瘙癢的皮疹﹑精神抑郁。
禁忌
對醋酸甲羥孕酮過敏者禁用;血栓性靜脈炎﹑血栓栓塞性疾病﹑嚴重肝功能不全﹑流產(chǎn)﹑骨轉(zhuǎn)移腫瘤患者中可能出現(xiàn)的高鈣血癥,原因不明的子宮出血禁用;妊娠婦女禁用。
注意事項
1.動物試驗表明醋酸甲羥孕酮具有腎上腺皮質(zhì)激素活性,在人體上也發(fā)現(xiàn)有同樣作用。長期用高劑量治療的病人應(yīng)仔細觀察通常與腎上腺治療有關(guān)的癥狀,如高血壓、哮喘、癲癇癥、偏頭痛,或其他可能因體液潴留而導致惡化的情況;卟啉癥和有精神抑郁史患者,治療時應(yīng)小心。
2.必須注意到小獵犬長期給予醋酸甲羥孕酮,可導致出現(xiàn)結(jié)節(jié),并且偶爾為惡性。此項結(jié)果對人體尚無定論。
3.醋酸甲羥孕酮會升高血漿中鈣的水平,在治療乳腺癌時有個別高鈣血癥的報道。
4.本藥應(yīng)放置于兒童無法接觸的地方。警告:
5.醋酸甲羥孕酮片應(yīng)在癌癥化療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下進行。
6.由于醋酸甲羥孕酮有增強血凝結(jié)的能力,若出現(xiàn)血栓栓塞性疾病、偏頭疼、突發(fā)性部分或者完全失明、復視、視神經(jīng)水腫、視網(wǎng)膜血管損害等癥狀,應(yīng)立即停藥。
7.若出現(xiàn)出血,應(yīng)進行仔細檢查以明確診斷。如需要做組織學檢查,應(yīng)告知實驗室人員該患者正接受孕激素類藥物的治療。
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保甲類
外用藥
否
有效期
36個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
在懷孕初期用孕酮會導致嬰兒心臟畸形的發(fā)生。另外,有懷孕期間采用高劑量治療而導致女性胎兒雄性化的報道。因此,醋酸甲羥孕酮禁用于懷孕期婦女。文獻報道醋酸甲羥孕酮可經(jīng)乳汁分泌,雖然沒有對新生兒產(chǎn)生不良反應(yīng)的報告,建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。
兒童用藥
不適用于兒童。
老人用藥
與成人患者相同,參見【用法用量】具體描述。
藥物相互作用
孕酮會抑制環(huán)胞菌素的代謝,導致環(huán)胞菌素的血漿濃度增加。利福平會加速孕酮的代謝,導致藥效降低。孕酮可顯著降低氨魯米特的生物利用度。
藥物過量
未進行該項實驗,且無可靠參考文獻。
藥物毒理
孕激素類藥,作用于子宮內(nèi)膜,能促進子宮內(nèi)膜的增殖分泌,通過對下丘腦的負反饋,抑制垂體前葉促黃體生成激素的釋放,抑制卵巢的排卵過程。抗癌作用可能與抗雌激素作用有關(guān)。
藥代動力學
口服在胃腸道吸收,在肝內(nèi)降解。肌內(nèi)注射后2~3天血藥濃度達到峰值。血藥峰值越高,藥物清除越快。肌注150mg后6~9個月血中才檢不出藥物,血中醋酸甲羥孕酮水平超過0.1mg/ml時,黃體生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。
貯藏
遮光,密封保存。
用法用量
口服。本品須在有經(jīng)驗醫(yī)生指導下服用。乳腺癌:推薦每日0.5-1.5g,甚至每日高達2g(大劑量可分成每天2-3次用藥)。子宮內(nèi)膜癌﹑前列腺癌及腎癌等激素依賴性腫瘤:每日0.1-0.5g。一般一次0.1g,一日三次,或一次口服0.5g,每日一次。