注射用特利加壓素
日期:2018-12-07 21:57:27
- 批準文號:國藥準字H20093804
- 英文名稱:Terlipressin for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1mg(相當于特利加壓素0.86mg)
- 生產(chǎn)地址:深圳市南山高新區(qū)技術(shù)工業(yè)園區(qū)中區(qū)翰宇生物醫(yī)藥園
- 批準日期:2014-07-28
- 藥品本位碼:86900526000433
相關(guān)疾病
消化道出血,敗血癥,產(chǎn)后出血,十二指腸潰瘍,慢性肝炎,肝硬化,流產(chǎn),胃潰瘍出血
適應(yīng)癥
1.胃腸道出血,如食管靜脈曲張出血﹑胃或十二指腸潰瘍出血,以及其它胃腸道出血。2.泌尿生殖系統(tǒng)出血,如功能性或其它原因引起的子宮出血﹑生產(chǎn)或流產(chǎn)等引起的出血。3.術(shù)后出血的治療,特別是腹腔和盆腔區(qū)域的出血。4.婦科手術(shù)的局部使用,如在子宮頸的手術(shù)。5.肝腎綜合征,如(慢性肝炎﹑重型肝炎﹑肝硬化等)合并肝腎綜合征,也用于肝移植患者術(shù)前術(shù)后肝腎綜合征的治療或預(yù)防等。6.頑固性(對兒茶酚胺抵抗性)休克,如敗血癥性休克等對擴容或(和)兒茶酚胺等常規(guī)治療無反應(yīng)時。
不良反應(yīng)
本品很少有不良反應(yīng)發(fā)生,已報告的不良反應(yīng)包括腹部痙攣,頭痛,面色蒼白、動脈血壓升高。
禁忌
尚不明確。
注意事項
本藥的增壓與抗利尿作用雖然較賴氨酸加壓素及精氨酸加壓素低,但高血壓﹑心臟功能紊亂或腎功能不全者仍應(yīng)慎用。妊娠由于本藥對平滑肌會產(chǎn)生影響,因此孕婦不宜使用。
包裝
1mg
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥代動力學
特利加壓素在體內(nèi)經(jīng)氨基肽酶作用,脫去其N末端的3個甘氨酰殘基后,緩慢降解為有活性的賴氨酸加壓素。特利加壓素靜脈途徑給藥的藥代動力學模型為二室模型,清除半衰期約40分鐘,代謝清除率約為9ml/kg/min,分布容積約0.5L/kg。靜脈給藥后約30分鐘可在血漿中檢測到有生物活性的賴氨酸加壓素,在60~120分鐘期間,有活性的賴氨酸加壓素達峰值。
貯藏
密封,在涼暗干燥處保存。
用法用量
1.治療食管胃底靜脈曲張出血:
(1)首劑2.0mg(用生理鹽水稀釋)靜脈緩慢注射(超過1分鐘),維持劑量為每4小時靜脈緩慢注射1.0mg-2.0mg延續(xù)24~48小時,直至出血控制。建議出血停止后仍維持治療1~2天,以防止再出血。
(2)其它胃腸道出血:對疑為上消化道出血的患者進行早期治療時使用,可每4~6小時靜脈緩慢注射1.0mg,連續(xù)用藥,直至出血控制。本品也可作為急救藥物使用。
2.治療泌尿生殖道出血:可每4~6小時靜脈滴注0.2~1.0mg;用于治療少女子宮出血時,建議給藥劑量為5~20μg/千克體重。
3.用于兒童內(nèi)臟出血:每4~8小時靜脈給藥一次,每次劑量為8~20μg/千克體重,連續(xù)用藥,直至出血控制,治療方式同成人。用硬化法治療后的食管靜脈曲張,建議采用20μg/千克體重一次性推注。
4.婦科手術(shù)后的局部應(yīng)用:將0.4mg稀釋于生理鹽水至10ml,在子宮頸管內(nèi)或子宮頸管旁注射給藥,在給藥后.~10分鐘內(nèi)觀察療效。若有必要,可重復(fù)給藥。
5.治療肝腎綜合征:
(1)(慢性肝炎﹑重型肝炎﹑肝硬化等合并)肝腎綜合征:每8~12小時靜脈緩慢注射1.0mg(也可將1.0mg溶于500ml糖水中靜脈滴注),連續(xù)使用直至腎功改善。
(2)對肝移植術(shù)前合并肝腎綜合征的患者在等待接受肝移植術(shù)期間,每8~12小時靜脈緩滴1.0~2.0mg(每次滴注時間約4小時),連續(xù)使用直至腎功恢復(fù)或直至接受肝移植術(shù)。也有術(shù)前每日使用10mg較大劑量的報道。
(3)對肝移植術(shù)后沒有合并肝腎綜合征的患者,可術(shù)后每8小時予1.0mg靜脈緩滴,2~3天,作為肝腎綜合征的預(yù)防治療。
(4)對肝移植術(shù)后合并肝腎綜合征的患者,術(shù)后根據(jù)腎功受損程度予1.0~2.0mg靜脈緩滴,每日3~4次,連續(xù)4~8天,直到腎功改善。(具體用法用量可根據(jù)臨床情況進行調(diào)整)
6.治療頑固性休克,1mg靜脈緩慢注射,每天1~2次。
7.兒童用藥,每4小時靜脈緩慢注射20μg/千克體重,用藥時間視血流動力學改善情況而定。
8.使用中注意觀察血壓及心率。