馬來酸咪達(dá)唑侖片
日期:2018-12-08 10:06:50
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20041869
- 英文名稱:Midazolam Maleate
- 商品名:力月西
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:15mg
- 生產(chǎn)地址:徐州市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)楊山路18號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-08-03
- 藥品本位碼:86901436001138
相關(guān)疾病
,暴露癥,失眠,失眠
適應(yīng)癥
本品用于各種失眠癥的短期治療,特別適用于入睡困難者或手術(shù)前及器械性診斷性檢查前用藥。
不良反應(yīng)
可能出現(xiàn)頭暈、乏力、偶見血壓下降或腹脹。國外報(bào)道偶見過敏性皮疹,短暫順行性遺忘或長期服用本品可出現(xiàn)軀體性和精神性依賴;驟然停藥可出現(xiàn)反跳性失眠。
禁忌
對苯二氮?類藥物過敏者;重癥肌無力;嚴(yán)重心、肺功能不全者;嚴(yán)重肝功能不全者;睡眠呼吸暫停綜合征及兒童患者禁用。
注意事項(xiàng)
1.應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥;劑量應(yīng)個(gè)體化。
2.心肺功能及肝,腎功能異常者慎用。
3.為預(yù)防反跳性失眠發(fā)生,建議在失眠障礙改善后逐漸減少用量,限定治療時(shí)限。
4.對酒,藥物依賴者慎用。
5.服藥期間,應(yīng)避免駕駛或其他機(jī)械性操作。
包裝
15mg
外用藥
否
有效期
24個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠及哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童患者禁用。
老人用藥
老年人用藥時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測血壓,心肺功能,以低劑量為宜。
藥物相互作用
1.本品與酒飲料有協(xié)同作用。
2.與各種中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥有協(xié)同作用。
3.與降壓藥合用時(shí),可增強(qiáng)降壓作用,因此應(yīng)注意控制血壓。
4.本品與抑制肝臟酶類(特別是細(xì)胞色素P450)的化合物之間具有潛在的相互作用。如西米替丁,雷尼替丁,紅霉素,地爾硫?,酮康唑,維拉帕米和依他康唑等。
藥物過量
1.過量一般主要表現(xiàn)是藥理作用的增強(qiáng):中樞抑制—從過度鎮(zhèn)靜到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或異常興奮。在大多數(shù)情況下,只需注意監(jiān)測生命體征即可。
2.嚴(yán)重過量可導(dǎo)致昏迷、反射消失、呼吸循環(huán)抑制和窒息,需采取相應(yīng)的措施(人工呼吸、循環(huán)支持),以及采用苯二氮?類受體拮抗劑如氟馬西尼逆轉(zhuǎn)。
藥物毒理
馬來酸咪達(dá)唑侖為一種作用時(shí)間相對較短的苯二氮?類中樞神經(jīng)抑制藥。通過苯二氮?類受體、GABA受體和離子通道(氯離子)結(jié)合及產(chǎn)生膜過度去極化和神經(jīng)元抑制兩方面的作用而產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、催眠,抗驚厥、抗焦慮、肌松作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
本品口服后吸收迅速而完全,首過效應(yīng)明顯,達(dá)峰時(shí)間0.5~1.5小時(shí),人體絕對生物利用度為40%。分布于全身各組織,易透過血腦屏障,血漿蛋白結(jié)合率96~98%。表觀分布容積0.7~1.2升/公斤??赏高^胎盤屏障進(jìn)入胎兒血液循環(huán),乳汁中可少量排出。主要在肝臟代謝,主要活性代謝產(chǎn)物為α-羥基咪達(dá)唑侖,代謝產(chǎn)物與葡萄糖醛酸結(jié)合后失活,經(jīng)腎臟排出。其消除速度快,血漿消除半衰期僅為1.5~2.5小時(shí)(平均2小時(shí))。
貯藏
本品不宜冷凍貯存以防凍裂。
用法用量
口服、一般推薦每日一次,每次7.5毫克。劑量范圍7.5~15毫克。
1.成人劑量范圍、每晚睡前7.5~15毫克。應(yīng)從低劑量開始,治療期限以數(shù)天至2周為宜。
2.老年及虛弱病人、推薦劑量為7.5毫克,每日一次。
3.手術(shù)及器械性診斷性檢查前用藥,應(yīng)在操作前30~60分鐘用藥。
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