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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

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藥品展示

咪達(dá)唑侖注射液

日期:2018-12-08 10:12:17

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20031037
  • 英文名稱(chēng):MIDAZOLAM INJECTION
  • 商品名:力月西
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2ml:2mg
  • 生產(chǎn)地址:徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-17
  • 藥品本位碼:86901435000101

相關(guān)疾病

鎮(zhèn)靜、安定、中毒,外科給藥,宮腔鏡

適應(yīng)癥

1.前給藥。2.全誘導(dǎo)和維持。3.椎管內(nèi)及局部時(shí)輔助用藥。4.診斷或治療性操作(如心血管造影、心律轉(zhuǎn)復(fù)、支氣管鏡檢查、消化道內(nèi)鏡檢查等)時(shí)病人鎮(zhèn)靜。5.ICU病人鎮(zhèn)靜。

不良反應(yīng)

1.較常見(jiàn)的不良反應(yīng)為嗜睡、鎮(zhèn)靜過(guò)度、頭痛、幻覺(jué)、共濟(jì)失調(diào)、呃逆和喉痙攣。2.靜脈注射還可以發(fā)生呼吸抑制及血壓下降,極少數(shù)可發(fā)生呼吸暫停、停止或心跳驟停。有時(shí)可發(fā)生血栓性靜脈炎;3.直腸給藥,一些病人可有欣快感。

禁忌

對(duì)苯二氮卓過(guò)敏的病人、重癥肌無(wú)力患者、精神分裂癥患者、嚴(yán)重抑郁狀態(tài)患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.用作全麻誘導(dǎo)術(shù)后常有較長(zhǎng)時(shí)間再睡眠現(xiàn)象,應(yīng)注意保持病人氣道通暢。2.本品不能用6%葡聚糖注射液或堿性注射液稀釋或混合。3.長(zhǎng)期靜脈注射咪達(dá)唑侖,突然撤藥可引起戒斷綜合癥,推薦逐漸減少劑量。4.肌內(nèi)或靜脈注射咪達(dá)唑侖后至少3個(gè)小時(shí)不能離開(kāi)醫(yī)院或診室,之后應(yīng)有人伴隨才能離開(kāi)。至少12個(gè)小時(shí)內(nèi)不得開(kāi)車(chē)或操作機(jī)器等。5.慎用于體質(zhì)衰弱者或慢性病、肺阻塞性疾病、慢性腎衰、肝功能損害或充血性心衰病人,若使用咪達(dá)唑侖應(yīng)減小劑量并進(jìn)行生命體征的監(jiān)測(cè)。

包裝

2ml:10mg

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.咪達(dá)唑侖不能用于孕婦,在分娩過(guò)程中應(yīng)用須特別注意,單次大劑量可致新生兒呼吸抑制,肌張力減退,體溫下降以及吸吮無(wú)力。


2.咪達(dá)唑侖可隨乳汁分泌,通常不用于哺乳期婦女。

兒童用藥

未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥

60歲以上老人為高風(fēng)險(xiǎn)病人之列。

藥物相互作用

1.咪達(dá)唑侖可增強(qiáng)、鎮(zhèn)靜藥、抗焦慮藥、抗抑郁藥、抗癲癇藥、藥和鎮(zhèn)靜性抗組胺藥的中樞抑制作用。2.一些肝酶抑制藥,特別是細(xì)胞色素P4503A抑制藥物,可影響咪達(dá)唑侖的藥代動(dòng)力學(xué),使其鎮(zhèn)靜作用延長(zhǎng)。3.酒精可增強(qiáng)咪達(dá)唑侖的鎮(zhèn)靜作用。

藥物過(guò)量

1.過(guò)量一般主要表現(xiàn)是藥理作用的增強(qiáng):中樞抑制—從過(guò)度鎮(zhèn)靜到昏迷、精神失常、昏睡、肌肉松弛或異常興奮。在大多數(shù)情況下,只需注意監(jiān)測(cè)生命體征即可。2.嚴(yán)重過(guò)量可導(dǎo)致昏迷、反射消失、呼吸循環(huán)抑制和窒息,需采取相應(yīng)的措施(人工呼吸、循環(huán)支持),以及采用苯二氮?類(lèi)受體拮抗劑如氟馬西尼逆轉(zhuǎn)。

藥物毒理

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本品具有明顯的鎮(zhèn)靜、肌松、抗驚厥、抗焦慮藥理作用。小鼠急性毒性結(jié)果,靜脈LD50,雄91.32mg/kg、雌93.26mg/kg;腹腔LD50、雄240.05mg/kg、雌212.82mg/kg。

藥代動(dòng)力學(xué)

據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,本品肌肉給藥吸收迅速完全,生物利用度高達(dá)90%以上。本品在體內(nèi)完全被代謝,主要代謝物為羥基咪達(dá)唑侖,然后迅速與葡萄糖醛酸結(jié)合,呈無(wú)活性的代謝物。60%~70%劑量由腎臟排出體外。靜脈給藥的穩(wěn)態(tài)分布容積可達(dá)50~60升,血漿蛋白結(jié)合率約95%,血中廓清率300~400ml/分,半衰期為1.5~2.5小時(shí)。

貯藏

遮光,密閉保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國(guó)藥典》2010年版二部

用法用量

本品為強(qiáng)鎮(zhèn)靜藥,注射速度宜緩慢,劑量應(yīng)根據(jù)臨床需要、病人生理狀態(tài)、年齡和伍用藥物情況而定。1?肌內(nèi)注射用0.9%氯化鈉注射液稀釋。靜脈給藥用0.9%氯化鈉注射液、5%或10%葡萄糖注射液、5%果糖注射液、林格氏液稀釋。2?前給藥在誘導(dǎo)前20-60分鐘使用,劑量為0.05-0.075mg/kg肌內(nèi)注射,老年患者劑量酌減;全麻誘導(dǎo)常用5-10mg(0.1-0.15mg/kg)。3?局部或椎管內(nèi)輔助用藥,分次靜脈注射0.03-0.04mg/kg。4?ICU病人鎮(zhèn)靜,先靜注2-3mg,繼之以0.05mg/(kg·h)靜脈滴注維持。

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