注射用奈達(dá)鉑
日期:2018-12-05 20:15:31
- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051481
- 英文名稱:Nedaplatin for Injection
- 商品名:泉鉑
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):吉林吉林
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:吉林省梅河口市北環(huán)西路1385號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-10-19
- 藥品本位碼:86901115000384
相關(guān)疾病
頭頸部癌,小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌,食管癌
適應(yīng)癥
本品主要用于頭頸部癌,小細(xì)胞肺癌,非小細(xì)胞肺癌,食管癌等實(shí)體瘤。
不良反應(yīng)
1.本品主要不良反應(yīng)為骨髓抑制,表現(xiàn)為白細(xì)胞﹑血小板﹑血色素減少;其它較常見的不良反應(yīng)包括惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等消化道癥狀以及肝腎功能異常﹑耳神經(jīng)毒性﹑脫發(fā)等。
2.其它不良反應(yīng)雖發(fā)生率較低,但應(yīng)引起關(guān)注。
禁忌
1.有明顯骨髓抑制及嚴(yán)重肝、腎功能不全者。
2.對(duì)其它鉑制劑及右旋糖酐過敏者。
3.孕婦、可能妊娠及有嚴(yán)重并發(fā)癥的患者。
注意事項(xiàng)
1.對(duì)惡心﹑嘔吐﹑食欲不振等消化道不良反應(yīng)應(yīng)注意觀察,并進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?br/>
2.合用其它抗惡性腫瘤藥物(氮芥類﹑代謝拮抗類﹑生物堿﹑抗生素等)及放療可能使骨髓抑制加重。
3.本品配制時(shí),不可與其它抗腫瘤藥混合滴注,也不宜使用氨基酸輸液﹑pH5以下的酸性輸液(如電解質(zhì)補(bǔ)液,5%葡萄糖輸液或葡萄糖氯化鈉輸液等)。
4.本品忌與含鋁器皿接觸。本品在存放及滴注時(shí)應(yīng)避免直接日光照射。?
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
三年
國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1、動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用,因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。2、有報(bào)道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌,因此哺乳期婦女用藥時(shí)應(yīng)終止授乳。
老人用藥
1、本品主要經(jīng)腎臟排泄,由于一般老年人腎功能減退,排泄延遲,因此應(yīng)注意觀察出現(xiàn)骨髓抑制的可能性。2、建議老年患者初次用藥劑量為80mg/m2。
藥物相互作用
1.本品與其它抗腫瘤藥(如烷化劑、抗代謝藥、抗腫瘤抗生素等)及放療并用時(shí),骨髓抑制作用可能增強(qiáng)。
2.與氨基糖苷類抗生素及鹽酸萬古霉素合用時(shí),對(duì)腎功能和聽覺器官的損害可能增加。
藥物過量
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥物毒理
為順鉑類似物。本品進(jìn)入細(xì)胞后,甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂,水與鉑結(jié)合,導(dǎo)致離子型物質(zhì)(活性物質(zhì)或水合物)的形成,斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩(wěn)定并被釋放,產(chǎn)生多種離子型物質(zhì)并與DNA結(jié)合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結(jié)合,并抑制DNA復(fù)制,從而產(chǎn)生抗腫瘤活性。另外,已經(jīng)證實(shí)本品在與DNA反應(yīng)時(shí),所結(jié)合的堿基位點(diǎn)與順鉑相同。
藥代動(dòng)力學(xué)
腫瘤患者靜脈滴注80mg/m2或100mg/m2后,用原子吸收光譜分析法直接測(cè)定總鉑的方法研究本品的體內(nèi)動(dòng)態(tài),結(jié)果顯示,單次靜脈滴注后,血漿中鉑濃度呈雙相性減少,t1/2α約為0.1-1小時(shí),t1/2β約為2-13小時(shí),AUC隨給藥量增大而增大。本品在血漿內(nèi)主要以游離形式存在,動(dòng)物試驗(yàn)可見本品在腎臟及膀胱分布較多,組織濃度高于血漿濃度。本品的排泄以尿排泄為主,24小時(shí)尿中鉑的回收率在40-69%之間。
貯藏
遮光,密閉,30℃以下保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH08642008
用法用量
臨用前,用0.9%的氯化鈉注射液溶解后,再稀釋至500ml,靜脈滴注,滴注時(shí)間不應(yīng)少于1小時(shí),滴完后需繼續(xù)點(diǎn)滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次,間隔3-4周后方可進(jìn)行下一個(gè)療程。
性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。
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復(fù)方氨酚苯海拉明片
國(guó)藥準(zhǔn)字H20046230
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小兒氨酚匹林咖啡因片
國(guó)藥準(zhǔn)字H20054105
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鹽酸二氧丙嗪片
國(guó)藥準(zhǔn)字H20054107
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氨茶堿片
國(guó)藥準(zhǔn)字H20054060
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醋制香附丸
國(guó)藥準(zhǔn)字Z20054039