羥乙基淀粉200/0.5氯化鈉注射液
日期:2018-12-09 23:03:37
- 批準文號:國藥準字H20061302
- 英文名稱:HYDROXYETHYL STARCH 200/0.5 AND SODIUM CHLORIDE INJECTION
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:500 ml:羥乙基淀粉200/0.530g與氯化鈉4.5g
- 生產(chǎn)地址:杭州余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)臨平大道36號
- 批準日期:2016-10-11
- 藥品本位碼:86904494002581
相關(guān)疾病
失血性休克,血脫,創(chuàng)傷,燒傷,燒傷,燒傷
適應(yīng)癥
治療和預(yù)防與下列情況有關(guān)的循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療):
手術(shù)(失血性休克)
創(chuàng)傷(創(chuàng)傷性休克)
感染(感染性休克)
燒傷(燒傷性休克)
減少手術(shù)中對供血的需要:例如,急性等容血液稀釋(ANH)。
不良反應(yīng)
極個別病例可能出現(xiàn)過敏樣反應(yīng),如果發(fā)生不耐受反應(yīng),應(yīng)立即停止輸注并采取常規(guī)急救措施。長期每日給予中等及高劑量本藥,常常導(dǎo)致一種難治性瘙癢,這種癥狀在治療結(jié)束數(shù)周后仍會發(fā)生,持續(xù)數(shù)月會使病人情緒緊張。僅有極少的病例報告有腎區(qū)痛,在這樣的病例中,應(yīng)立即停止輸注,并提供足夠的液體及密切監(jiān)測血清肌酐值。應(yīng)用更高劑量時,由于血液稀釋會發(fā)生出血時間延長,但不會引起臨床出血,應(yīng)監(jiān)測血球容積的下降和血漿蛋白的稀釋。
禁忌
嚴重充血性心力衰竭(心功能不全);腎功能衰竭(血清肌酐>2mg/dL和>177umol/L);嚴重凝血障礙(但危及生命的急癥病例仍可考慮使用);過量液體負荷(水份過多)和嚴重的液體缺乏(脫水);腦出血;淀粉過敏者。
注意事項
在治療早期應(yīng)監(jiān)測血清肌酐水平,血清肌酐值在界限范圍內(nèi)時(1.2-2mg/dL和106-177umol/L,代償性腎功能不全),每日監(jiān)測液體平衡和腎潴留值很重要。盡管血清肌酐值正常,尿液病理學(xué)檢查卻顯示存在代償性腎損害,在這種情況下應(yīng)每日監(jiān)測血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結(jié)果正常,治療需持續(xù)幾天時,有必要每日監(jiān)測腎潴留值1-2次。必須保證供給足夠的液體(每日2-3升)。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻中已有描述,若病人患有耳神經(jīng)障礙,如突發(fā)性耳聾、耳鳴或聽覺損傷時,其給藥劑量與瘙癢發(fā)生頻率之間有相關(guān)關(guān)系,在這樣的病例中,最好將最大劑量減至每天250mL/天,這將減少瘙癢副反應(yīng)的發(fā)生,但應(yīng)同時保證病人有足夠的液體入量。給予羥乙基淀粉后,血清淀粉酶的濃度會升高(干擾胰腺炎的診斷)。定期檢查血清電解質(zhì)及液體出入量的平衡是必要的。
包裝
三層共擠輸液袋500ml/袋
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
暫定24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
目前尚無妊娠和哺乳期婦女使用本品的資料。妊娠早期只在絕對必需時使用。
兒童用藥
目前沒有兒童使用本品的資料。
老人用藥
無特別要求。
藥物相互作用
目前尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物的相互作用。
藥代動力學(xué)
本品由血清α-淀粉酶持續(xù)降解,隨后通過腎臟排泄。輸注本品后即刻、及1、3、6、12小時后,血液中的含量分別為給藥量的95%、75%、50%、32%、及18%。給藥24小時后,尿中的排泄量為給藥量的70%,血清中藥量為給藥量的10%。
貯藏
密閉保存
執(zhí)行標準
YBH01452003
用法用量
用法:靜脈滴注。開始的10~20ml,應(yīng)緩慢輸入,同時密切觀察病人(因可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng))。每日用量和滴注速度取決于失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應(yīng)。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時,血球壓積應(yīng)不低于30%。必須避免因滴注過快和用量過大導(dǎo)致的循環(huán)超負荷。推薦劑量:1.治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)的推薦劑量:每日最大劑量:按體重每日33ml/kg(按75kg體重計,每日約為2500ml)(按體重計,每日約為2.0g羥乙基淀粉/kg)最大滴注速度:按體重每小時20ml/kg(按75kg體重計,每小時約為1500ml)(按體重每小時約為1.2g羥乙基淀粉/kg)2.減少手術(shù)中供血量(急性等容血液稀釋-ANH)的推薦劑量:在手術(shù)之前即刻開展急性等容血液稀釋(ANH),按1:1的比例,以本品替換自體血液。ANH后,血球壓積應(yīng)不低于30%。每日劑量:2~3×500ml(本品)放血:2~3×500ml(自體血)輸注速度:1000ml/15~30分鐘放血速度:1000ml/15~30分鐘3.治療性血液稀釋的推薦劑量:治療性血液稀釋的目的是降低血球壓積,其可分為等容血液稀釋(放血)和高容血液稀釋(不放血),按給藥劑量可分為低(250ml)、中(500ml)、高(2×500ml)三種。每日劑量:250mI(低)500ml(中)2×500ml(高)滴注速度:0.5~2小時內(nèi)250ml4~6小時內(nèi)500ml8~24小時內(nèi)2×500ml使用時間:1.治療和預(yù)防循環(huán)血量不足或休克(容量替代治療)尚無藥理學(xué)及臨床學(xué)的證據(jù)表明本品不能重復(fù)使用。治療的時間和劑量取決于低血容量的時間和程度。急性等容血液稀釋(ANH)通常在手術(shù)之前進行一次。如果血球壓積正常,可重復(fù)使用。2.治療性血液稀釋治療性血液稀釋時,建議治療10天。
性狀
本品為無色或幾乎無色稍帶粘性的澄明液;顯輕微的乳色;味咸。
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