鹽酸伐昔洛韋膠囊
日期:2018-12-08 05:08:51
- 批準文號:國藥準字H20094061
- 英文名稱:Valacyclvir Hydrochloride Capsules
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):湖北荊州
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:0.15g
- 生產(chǎn)地址:湖北省荊州市沙市區(qū)觀音垱鎮(zhèn)漢沙街33號
- 批準日期:2014-11-06
- 藥品本位碼:86901792000622
相關疾病
生殖器皰疹,帶狀皰疹,單純皰疹,水痘,水痘
適應癥
本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型﹑Ⅱ型單純皰疹的感染,包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹。本品在醫(yī)生的指導下,可用于阿昔洛韋的所有適應癥。
不良反應
偶有輕度胃部不適,頭暈等。
禁忌
對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。
注意事項
1.腎功能不全者慎用。
2.服藥期間宜多飲水。
包裝
盒裝,每粒重0.15g
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.孕婦禁用。
2.哺乳期婦女慎用。
兒童用藥
兒童慎用,本品對二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。
老人用藥
尚不明確。
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
尚不明確。
藥物毒理
鹽酸伐昔洛韋是阿昔洛韋的前體藥物,口服后吸收迅速并在體內很快轉化為阿昔洛韋,其抗病毒作用為母體阿昔洛韋的作用所致,阿昔洛韋進入皰疹感染細胞之后,與脫氧核苷競爭病毒胸腺嘧啶激酶或細胞激酶,藥物被磷酸化成活化型無環(huán)鳥苷三磷酸酯,作為病毒DNA復制的底物與脫氧鳥嘌呤三磷酸酯競爭病毒DNA聚合酶,從而抑制了病毒DNA合成,顯示抗病毒效力。
本品對單純性皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型及水痘帶狀皰疹病毒有很高的療效,對哺乳動物宿主細胞毒性很低。鹽酸伐昔洛韋口服生物利用度高,故體內抗病毒活性優(yōu)于阿昔洛韋,對單純皰疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型的治療指數(shù)分別比阿昔洛韋高42.91%和30.13%。
藥代動力學
鹽酸萬乃洛韋膠囊600mg口服后被迅速吸收并轉化為阿昔洛韋,血中母體阿昔洛韋達峰時間為2.35±0.24小時。阿昔洛韋血藥峰濃度約為2.59±0.82μg/ml,本膠囊劑相對于鹽酸萬乃洛韋片的人體生物利用度為103.6±11.2%。鹽酸萬乃洛韋口服吸收后在體內分布廣泛,可分布到所有組織中,其中胃、小腸、腎、肝、淋巴結和皮膚組織中濃度最高,腦組織的濃度最低。鹽酸萬乃洛韋口服吸收后在體內被迅速徹底地轉化為阿昔洛韋,代謝產(chǎn)物主要從尿中排除,其中阿昔洛韋占46%~59%,8-羥基-9-鳥嘌呤占25%~30%,9-羥基甲氧基甲基鳥嘌呤占11%~12%??诜o藥后母體阿昔洛韋的消除為單相,半衰期為2.86±0.39小時。
貯藏
密封,在干燥處保存。
執(zhí)行標準
《中國藥典》2005年版二部
用法用量
口服:一日2次,一次0.3g,飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10天。單純皰疹連續(xù)服藥7天。
性狀
膠囊劑,內容物為白色或類白色粉末。