羅紅霉素顆粒
日期:2018-12-08 05:06:40
- 批準文號:國藥準字H20103427
- 英文名稱:Roxithromycin Granules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):湖北荊州
- 劑型:顆粒劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:湖北省荊州市沙市區(qū)觀音垱鎮(zhèn)漢沙街33號
- 批準日期:2015-08-04
- 藥品本位碼:86901792000714
相關(guān)疾病
上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮膚軟組織感染,支原體肺炎,沙眼衣原體感染,支原體肺炎
適應(yīng)癥
1.本品適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:
(1)上呼吸道感染。
(2)下呼吸道感染。
(3)耳鼻喉感染。
(4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
(5)皮膚軟組織感染。
2.本品也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團病等。
不良反應(yīng)
1.主要不良反應(yīng)為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。
2.偶見皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細胞下降等。
禁忌
對本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。
注意事項
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服,用藥期間定期隨訪肝功能。
包裝
50mgx6袋/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女慎用。
老人用藥
如老年人的藥動學(xué)無明顯改變,不需調(diào)整劑量。
藥物相互作用
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
藥物過量
未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。
藥物毒理
新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強1~4倍。
藥代動力學(xué)
1.口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。2.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4~15.5小時。
貯藏
密封,在干燥處保存。
用法用量
口服。
1.成人:一次150mg,一日2次。
2.兒童:
(1)體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;
(2)12~23kg兒童,一次50mg,一日2次。
3.嬰幼兒:按體重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵醫(yī)囑。