注射用倍他米松磷酸鈉
日期:2018-12-06 20:24:28
- 批準文號:國藥準字H20080024
- 英文名稱:Betamethasone Sodium Phosphate for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:5.26mg(相當于倍他米松4mg)
- 生產(chǎn)地址:長春市雙陽經(jīng)濟開發(fā)區(qū)一心路1號
- 批準日期:2013-11-22
- 藥品本位碼:86903458000595
相關疾病
皮炎,風濕性疾病,類風濕性關節(jié)炎,急性白血病,紅斑狼瘡,支氣管哮喘,風濕性關節(jié)炎,類風濕性關節(jié)炎
適應癥
本品主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病?,F(xiàn)多用于活動性風濕病、類風濕性關節(jié)炎、紅斑狼瘡、嚴重支氣管哮喘、嚴重皮炎、急性白血病等,也用于某些感染的綜合治療。
不良反應
糖皮質(zhì)激素在應用生理劑量替代治療時無明顯不良反應,不良反應多發(fā)生在應用藥理劑量時,而且與療程,劑量,用藥種類,用法及給藥途徑等有密切關系。常見不良反應有以下幾類。1.長期使用可引起以下副作用。醫(yī)源性庫欣綜合征面容和體態(tài),體重增加,下肢浮腫,紫紋,易出血傾向,創(chuàng)口愈合不良,痤瘡,月經(jīng)紊亂,肱或股骨頭缺血性壞死,骨質(zhì)疏松及骨折(包括脊椎壓縮性骨折,長骨病理性骨折),肌無力,肌萎縮,低血鉀綜合征,胃腸道刺激(惡心,嘔吐),胰腺炎,消化性潰瘍或穿孔,兒童生長受到抑制,青光眼,白內(nèi)障,良性顱內(nèi)壓升高綜合征,糖耐量減退和糖尿病加重。2.患者可出現(xiàn)精神癥狀。欣快感,激動,譫妄,不安,定向力障礙,也可表現(xiàn)為抑制。精神癥狀由易發(fā)生與患慢性消耗性疾病的人及以往有過精神不正常者。3.并發(fā)感染為腎上腺皮質(zhì)激素的主要不良反應。以真菌,結(jié)核菌,葡萄球菌,變形桿菌,銅綠假單胞菌和各種皰疹病毒為主。4.糖皮質(zhì)激素停藥綜合征。有時患者在停藥后出現(xiàn)頭暈,昏厥傾向,腹痛或背痛,低熱,食欲減退,惡心,嘔吐,肌肉或關節(jié)疼痛,頭疼,乏力,軟弱,經(jīng)仔細檢查如能排除腎上腺皮質(zhì)功能減退和原來疾病的復燃,則可考慮為對糖皮質(zhì)激素的依賴綜合征。
禁忌
對本品及其他甾體激素過敏者禁用。下列疾病患者一般不宜使用,特殊情況應權衡利弊使用,但應注意病情惡化可能:嚴重的精神病(過去或現(xiàn)在)和癲癇,活動性消化性潰瘍病,新近胃腸吻合手術,骨折,創(chuàng)傷修復期,角膜潰瘍,腎上腺皮質(zhì)機能亢進癥,高血壓,糖尿病,孕婦,抗菌藥物不能控制的感染如水痘、麻疹、霉菌感染、較重的骨質(zhì)疏松癥等。
注意事項
1.誘發(fā)感染。在激素作用下,原來已被控制的感染可活動起來,最常見者為結(jié)核感染復發(fā)。在某些感染時應用激素可減輕組織的破壞、減少滲出、減輕感染中毒癥狀,但必須同時用有效的抗生素治療、密切觀察病情變化,在短期用藥后,即應迅速減量、停藥。2.對診斷的干擾。糖皮質(zhì)激素可使血糖、血膽和血脂肪酸、血鈉水平升高、使血鈣、血鉀下降。對外周血象的影響為淋巴細胞、真核細胞及嗜酸、嗜堿細胞數(shù)下降,多核白細胞和血小板增加,后者也可下降。長期大劑量服用糖皮質(zhì)激素可使皮膚試驗結(jié)果呈假陰性,如結(jié)核菌素試驗、組織胞漿菌素試驗和過敏反應皮試等。還可使甲狀腺131I攝取率下降,減弱促甲狀腺激素(TSH)對TSH釋放素(TRH)刺激的反應,使TRH興奮實驗結(jié)果呈假陽性。干擾促黃體生成素釋放素(LHRH)興奮試驗的結(jié)果。使同位素腦和骨顯像減弱或稀疏。3.下列情況應慎用。心臟病或急性心力衰竭、糖尿病、憩室炎、情緒不穩(wěn)定和有精神病傾向、全身性真菌感染、青光眼、肝功能損害、眼單純性皰疹、高脂蛋白血癥、高血壓、甲減(此時糖皮質(zhì)激素作用增強)、重癥肌無力、骨質(zhì)疏松、胃潰瘍、胃炎或食管炎、腎功能損害或結(jié)石、結(jié)核病等。4.隨訪檢查。長期應用糖皮質(zhì)激素者,應定期檢查以下項目。血糖、尿糖或糖耐量試驗,尤其是糖尿病或糖尿病傾向者。小兒應定期檢測生長和發(fā)育情況。眼科檢查,注意白內(nèi)障、青光眼或眼部感染的發(fā)生;。血清電解質(zhì)和大便隱血。高血壓和骨質(zhì)疏松的檢查,尤以老年人為然。
包裝
支裝
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
12個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠期用藥。糖皮質(zhì)激素可通過胎盤。動物實驗研究證實孕期給藥可增加胚胎腭裂,胎盤功能不全﹑自發(fā)性流產(chǎn)和子宮內(nèi)生長發(fā)育遲緩的發(fā)生率。人類使用藥理劑量的糖皮質(zhì)激素可增加胎盤功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發(fā)生率。2.哺乳期用藥。由于糖皮質(zhì)激素可由乳汁中排泄,對嬰兒造成不良影響,如生長受抑制﹑腎上腺皮質(zhì)功能抑制等。孕婦及哺乳期婦女在權衡利弊情況下,盡可能避免使用。
兒童用藥
小兒如長期使用腎上腺皮質(zhì)激素,須十分慎重。
老人用藥
老年患者用糖皮質(zhì)激素易發(fā)生高血壓及糖尿病。老年患者尤其是更年期后的女性應用糖皮質(zhì)激素易加重骨質(zhì)疏松。
藥物相互作用
1.非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥可加強其致潰瘍作用。2.可增強對乙酰氨基酚的肝毒性。3.與兩性霉素B或碳酸酐酶抑制劑合用,可加重低鉀血癥,長期與碳酸酐酶抑制劑合用,易發(fā)生低血鈣和骨質(zhì)疏松。4.與蛋白質(zhì)同化激素合用,可增加水腫的發(fā)生率,使痤瘡加重。5.與抗膽堿能藥(如阿托品)長期合用,可致眼壓增高。6.三環(huán)類抗抑郁藥可使其引起的精神癥狀加重。7.與降糖藥如胰島素合用時,因可使糖尿病患者血糖升高,應適當調(diào)整降糖藥劑量。8.甲狀腺激素可使其代謝清除率增加,故甲狀腺激素或抗甲狀腺藥與其合用,應適當調(diào)整后者的劑量。9.與避孕藥或雌激素制劑合用,可加強其治療作用和不良反應。10.與強心苷合用,可增加洋地黃毒性及心律失常的發(fā)生。11.與排鉀利尿藥合用,可致嚴重低血鉀,并由于水鈉潴留而減弱利尿藥的排鈉利尿效應。12.與合用,可增強其代謝清除。13.與免疫抑制劑合用,可增加感染的危險性,并可能誘發(fā)淋巴瘤或其他淋巴細胞增生性疾病。14.可增加異煙肼在肝臟代謝和排泄,降低異煙肼的血藥濃度和療效。15.可促進美西律在體內(nèi)代謝,降低血藥濃度。16.與水楊酸鹽合用,可減少血漿水楊酸鹽的濃度。17.與生長激素合用,可抑制后者的促生長作用。
藥物毒理
1抗炎作用:糖皮質(zhì)激素減輕和防止組織對炎癥的反應,從而減輕炎癥的表現(xiàn)。2免疫抑制作用:防止或抑制細胞中介的免疫反應,延遲性的過敏反應,并減輕原發(fā)免疫反應的擴展。3抗毒、抗休克作用:糖皮質(zhì)激素能對抗細菌內(nèi)毒素對機體的刺激反應,減輕細胞損傷,發(fā)揮保護機體的作用。
藥代動力學
未進行相關實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
貯藏
密封,置陰涼處。
用法用量
肌注或靜脈注射:一日2~20mg,分次給藥,臨用前用適量無菌注射用溶劑溶解后使用。