頭孢特侖新戊酯片
日期:2018-12-11 07:11:59
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20067624
- 英文名稱:Cefteram Pivoxil Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:揭陽市揭東經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)綠色工業(yè)園
- 批準(zhǔn)日期:2016-03-29
- 藥品本位碼:86900270000390
相關(guān)疾病
敏感細(xì)菌感染性疾病,咽喉炎,咽炎,喉炎,扁桃體炎,扁桃體周圍炎,扁桃體周圍膿腫,咽喉炎
適應(yīng)癥
本品鏈球菌屬(腸球菌除外)、肺炎球菌、化膿性鏈球菌屬、淋球菌、大腸桿菌、檸檬酸菌屬、克雷伯氏菌屬、腸桿菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、流感嗜血桿菌等敏感細(xì)菌引起的下列感染性疾?。?br/>
1.咽喉炎(咽炎、喉炎)、扁桃體炎(扁桃體周圍炎、扁桃體周圍膿腫)、急性支氣管炎、肺炎、慢性支氣管炎、彌漫性細(xì)支氣管炎、支氣管擴(kuò)張(感染時(shí))、慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染。
2.腎盂腎炎、膀胱炎。
3.淋菌性尿道炎。
4.子宮附件炎、子宮內(nèi)膜炎、子宮內(nèi)感染、巴氏腺炎、巴氏腺膿腫。
5.中耳炎、副鼻竇炎。
6.牙周炎、冠周炎、上顎炎。
不良反應(yīng)
1.因發(fā)生過休克﹑速發(fā)性過敏反應(yīng)(呼吸困難等)(頻度不明),故應(yīng)充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
2.因出現(xiàn)過中毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)(頻度不明),粘膜皮膚眼(Stevens-Johnson)綜合征,故應(yīng)充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
3.因出現(xiàn)過嚴(yán)重腎毒性如急性腎衰等嚴(yán)重腎功能障礙(頻度不明),故應(yīng)定期檢查,充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
4.因出現(xiàn)過偽膜性腸炎等伴有便血的重癥大腸炎(頻度不明),故應(yīng)充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
5.因有可能出現(xiàn)肝功能損傷﹑黃疸(頻度不明)癥狀。故應(yīng)仔細(xì)觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚怼?br/>
6.因出現(xiàn)過粒細(xì)胞缺乏癥和血小板減少(頻度不明)癥狀。故應(yīng)充分觀察,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。同類藥(頭孢類抗菌素)可出現(xiàn)下列嚴(yán)重不良反應(yīng):
7.溶血性貧血,因其他頭孢類抗生素(頭孢噻吩鈉﹑頭孢噻啶)有過溶血性貧血的報(bào)道,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止服藥,妥善處理。
8.報(bào)道,發(fā)現(xiàn)上述癥狀時(shí),應(yīng)停止服藥,采取服用腎上腺皮質(zhì)激素等措施,妥善處理。
禁忌
對頭孢特侖或本劑成分過敏的患者。
注意事項(xiàng)
下列情況需慎用:
1.對青霉素類或頭孢菌素類抗生素過敏的患者。
2.本人或直系親屬中有支氣管哮喘﹑皮膚蕁麻疹等過敏體質(zhì)的患者。
3.嚴(yán)重腎功能不全的患者。
4.口服吞咽困難或非經(jīng)口攝取營養(yǎng)﹑全身狀態(tài)惡化的患者慎用。..老年患者。對實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果的影響:
5.除尿糖試紙外的尿糖比色實(shí)驗(yàn)﹑本尼迪特(Benedict)實(shí)驗(yàn)等利用還原法進(jìn)行的尿糖檢查實(shí)驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。
6.服藥期間,直接庫姆斯氏(Coombs)實(shí)驗(yàn)可顯示陽性結(jié)果。
包裝
口服固體藥用高密度聚乙烯瓶每瓶100片;每瓶1000片
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
36個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
1.妊娠時(shí)給藥的安全性尚未肯定。
2.頭孢特侖幾乎不能進(jìn)入乳汁。
3.對于孕婦或可能妊娠的婦女及哺乳期婦女,只有當(dāng)治療的益處大于危險(xiǎn)時(shí),方可給藥。
兒童用藥
早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒、幼兒給藥的安全性尚未確定。
老人用藥
老年患者因生理機(jī)能低下或有時(shí)會出現(xiàn)維生素K缺乏,應(yīng)注意用量和服藥間隔,并密切觀察。
藥物相互作用
頭孢菌素類藥物可抑制腸道菌落,導(dǎo)致維生素K合成下降,建議營養(yǎng)不良或病情嚴(yán)重的患者長期使用抗凝劑、香豆素、13-茚滿二酮衍生物、肝素、溶栓劑等藥物時(shí)同時(shí)服用維生素K。
藥物過量
沒有特效解毒劑,一般為對癥處理和支持療法。
藥物毒理
1.抗菌作用:對革蘭陽性菌和革蘭陰性菌有廣范圍的抗菌譜,特別是對革蘭陽性菌中的葡萄球菌屬,鏈球菌屬等,比以往的口服頭孢菌素有更強(qiáng)的抗菌活性,其作用方式是殺菌性的。對各種細(xì)菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定,對β-內(nèi)酰胺酶的產(chǎn)生菌也具有優(yōu)異的抗菌活性。
2.作用機(jī)制為阻止細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,對青霉素結(jié)合蛋白(PBP)l(la.lbs)、2、3的親和力強(qiáng),但對不同細(xì)菌的活性部位有所差異。
3.在大鼠和犬等試驗(yàn)動物中的對頭孢地尼進(jìn)行的急性和性研究表明,頭孢地尼可被很好耐受。未發(fā)現(xiàn)頭孢地尼有致畸性和致突變性。
藥代動力學(xué)
1.頭孢特侖新戊酯在體內(nèi)代謝成頭孢特侖后,發(fā)揮抗菌活性。
2.健康人飯后口服本品200mg時(shí),抗菌活性成分頭袍特侖在血液中達(dá)到很高的濃度,3小時(shí)達(dá)血藥濃度峰值2.9μg/ml,半衰期為0.9小時(shí),頭袍特侖吸收后在痰液、中耳液、扁桃體、上領(lǐng)竇粘膜、奧息肉、篩竇粘膜、尿道分泌物、子宮中均達(dá)到較高的濃度。
3.頭抱特侖新戊醋吸收后,在腸壁被酯酶代謝成為有抗菌活性的頭孢特侖和三甲基醋酸。
4.三甲基醋酸和堿結(jié)合后,以三甲基堿形式從尿中排泄,部分頭孢特侖以活性形式經(jīng)膽汁排泄,大部分經(jīng)尿排泄,幾乎不從乳汁中分泌。
5.健康人口服本品200mg時(shí),服藥后8小時(shí)尿中平均回收率為32.8%腎功能不全息者在飯后連續(xù)放用本品100mg時(shí),隨著腎功能下降,血液中藥物的半衰期延長。
貯藏
密封、陰涼干燥處保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
JX20010160
用法用量
1.咽喉炎(咽炎﹑喉炎)﹑扁桃體炎(扁桃體周圍炎﹑扁桃體周圍膿腫)﹑急性支氣管炎﹑腎盂腎炎﹑膀胱炎﹑子宮附件炎﹑子宮內(nèi)膜炎﹑子宮內(nèi)感染﹑巴氏腺炎﹑巴氏腺膿腫時(shí):成人常規(guī)劑量為一日三次,一次50-100mg,飯后口服。
2.慢性支氣管炎﹑彌漫性細(xì)支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張﹑慢性呼吸系統(tǒng)疾病的重復(fù)感染﹑肺炎﹑中耳炎﹑副鼻竇炎﹑淋菌性尿道炎﹑牙周炎﹑冠周炎﹑上顎炎時(shí):成人常規(guī)劑量為一日三次,一次100-200mg,飯后口服。
3.對于重度腎功能不全患者,應(yīng)慎重服藥,適當(dāng)調(diào)整劑量和間隔。