相關(guān)疾病

急性咽炎,急性扁桃體炎,中耳炎,副鼻竇炎,支氣管炎,支氣管擴(kuò)張合并感染,肺炎細(xì)菌性痢疾,前列腺炎

適應(yīng)癥

本品可用于由敏感菌引起的輕﹑中度感染,包括:
1.呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎﹑急性扁桃體炎﹑中耳炎﹑副鼻竇炎﹑支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張合并感染﹑肺炎等。
2.腸道感染:如細(xì)菌性痢疾﹑傷寒﹑感染性腸炎﹑沙門(mén)氏菌腸炎等。
3.膽道感染:如膽囊炎﹑膽管炎等。
4.泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎﹑腎盂腎炎﹑前列腺炎﹑淋菌性尿道炎﹑非淋菌性尿道炎﹑子宮附件炎﹑子宮內(nèi)感染﹑子宮頸炎﹑前庭大腺炎等及由溶脲脲原體﹑沙眼衣原體所致的泌尿生殖道感染。
5.皮膚﹑軟組織感染:如膿皰瘡﹑集族性痤瘡﹑毛囊炎﹑癤﹑疥腫﹑癰﹑丹毒﹑蜂窩組織炎﹑淋巴結(jié)炎﹑淋巴管炎﹑皮下膿腫﹑汗腺炎﹑乳腺炎﹑外傷及手術(shù)傷口感染等。
6.口腔科感染:如牙周組織炎﹑牙冠周炎﹑顎炎等。

不良反應(yīng)

1.消化系統(tǒng)反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲缺乏、上腹部不適、軟便、腹瀉、腹脹、便秘、血便、口腔炎等。
2.過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、發(fā)熱、局部發(fā)紅、水腫、瘙癢、水皰、紅斑、光敏反應(yīng)、充血等。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭昏、煩燥、失眠、痙攣、震顫等。
4.實(shí)驗(yàn)室檢查：GOT、GPT、ALP、LDH、BUN、γ-CTP、血肌酐及總膽紅素升高,也可致嗜酸性粒細(xì)胞增多及白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血紅蛋白和血小板降低等；國(guó)外有QT輕度延長(zhǎng)的報(bào)告。
5.其他：偶見(jiàn)肌腱炎、假膜性腸炎、間質(zhì)性肺炎、休克、過(guò)敏綜合征(呼吸困難、浮腫、聲音嘶啞、潮紅、瘙癢癥等)、眼粘膜綜合征(史蒂文斯-約翰遜綜合征)、低血糖、麻木感、不舒服感、疲倦感等。

禁忌

對(duì)喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者﹑孕婦﹑哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

注意事項(xiàng)

1.光敏患者慎用或禁用。
2.用藥期間,應(yīng)盡可能避免接觸日光、暴曬。若有光敏癥狀產(chǎn)生,如皮疹、瘙癢、水皰等,必須立即停藥,并給予適當(dāng)治療。
3.肝、腎功能異常者應(yīng)慎用或適當(dāng)降低劑量。
4.有癲癇史及其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病者慎用。
5.可能有QT延長(zhǎng)的患者,如心臟病患者(心律失常、缺血性心臟病等)、低鉀血癥、低鎂血癥,服用抗心律失常藥物者等,應(yīng)慎用本品。
6.高齡者慎用本藥,若使用應(yīng)適當(dāng)降低用量。
7.與牛奶、食物同服不影響本品的吸收。
8.服用本品后分枝結(jié)核桿菌檢查可能呈假陽(yáng)性。

包裝

0.1g

類(lèi)型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

否

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

氟喹諾酮類(lèi)可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,可分泌至乳汁中,其濃度接近血藥濃度,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童用藥

氟喹諾酮類(lèi)可使犬的承重關(guān)節(jié)軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節(jié)病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。

老人用藥

老年患者腎功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。

藥物相互作用

1.同依諾沙星﹑諾氟沙星﹑環(huán)丙沙星一樣,本品與非甾體抗炎藥(如聯(lián)苯酸﹑丙酸衍生物等)合用時(shí),罕有引起痙攣的報(bào)告。
2.本品與含有鋁﹑鎂﹑鐵的抗酸藥和硫糖鋁合用時(shí),可降低本品的吸收,從而降低療效,若需服用應(yīng)間隔4小時(shí)。
3.本品與茶堿﹑﹑法華林﹑西米替丁合用時(shí)不影響后者血漿濃度。
4.與地高辛﹑丙磺舒合用不影響本品的藥代動(dòng)力學(xué)。
5.服用本品4小時(shí)后才可服用含金屬離子的營(yíng)養(yǎng)劑和含鋅﹑鐵﹑鈣的維生素。6.本品不宜與阿司咪唑﹑特非那丁﹑西沙必利﹑紅霉素﹑噴他脒﹑吩噻嗪﹑三環(huán)類(lèi)抗憂(yōu)郁藥﹑丙吡胺﹑胺碘酮合用。

藥物過(guò)量

1.本品過(guò)量無(wú)已知的解毒劑。若過(guò)量，醫(yī)生應(yīng)密切監(jiān)測(cè)患者情況，并用ECG監(jiān)測(cè)QTc，5天內(nèi)避免接觸日光、暴曬。
2.嚙齒動(dòng)物口服本品5000mg/kg、狗口服本品600mg/kg后觀(guān)察14天未見(jiàn)死亡，但嚙齒動(dòng)物出現(xiàn)腹瀉，狗出現(xiàn)活動(dòng)度降低、嘔吐、流涎、震顫。

藥物毒理

1.藥理學(xué)：
(1)本品為喹諾酮類(lèi)抗菌藥。系廣譜抗菌藥，對(duì)革蘭陽(yáng)性細(xì)菌包括金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、糞腸球菌有明顯抗菌作用；對(duì)革蘭陰性菌大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、副溶血弧菌、變形桿菌屬、腸桿菌屬、假單胞菌屬、不動(dòng)桿菌屬、奈瑟菌屬（淋病奈瑟菌等）亦具有很好的抗菌作用。本品還對(duì)支原體、衣原體、軍團(tuán)菌、厭氧菌包括脆弱類(lèi)桿菌和分枝桿菌屬也有很好的抗菌作用。
(2)本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌DNA合成過(guò)程中的DNA旋轉(zhuǎn)酶的作用而起殺菌作用。
2.毒理學(xué):
(1)小鼠、大鼠按體表面積口服本品，劑量為人用劑量（400mg）的3.5～6.2倍，共104周，未見(jiàn)致癌作用。
(2)本品對(duì)沙門(mén)菌株TA98、TA100、TA1535、TA1537和大腸埃希菌株WP2未見(jiàn)致突變作用，但對(duì)沙門(mén)菌株TA102有致突變作用，會(huì)引起大腸埃希菌DNA修補(bǔ)整理；體外細(xì)胞毒濃度下可引起中國(guó)鼠肺細(xì)胞染色體失常。
(3)雌雄大鼠按體表面積口服本品為人用劑量（400mg）的15.4倍，對(duì)其生育力、生殖力無(wú)明顯影響。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.健康成人空腹單次口服本品0.4g，服藥后4小時(shí)左右達(dá)血藥峰濃度（Cmax），血消除半衰期(t1/2?)約為16小時(shí)左右，口服后主要在小腸吸收，在胃內(nèi)幾乎不吸收。本品血漿蛋白結(jié)合率為42%～44%。高齡者單次口服150mg，血藥峰濃度（Cmax）為1.72μg/mL，平均血消除半衰期(t1/2?)約為26小時(shí)左右。
2.本品口服吸收后體內(nèi)分布廣泛，主要分布于膽囊（約為血藥濃度的7倍）；其次為皮膚、前列腺、子宮、卵巢、耳、鼻、喉組織、痰液、前列腺液、尿液及乳汁中（約為血藥濃度的1.5倍）；再次為唾液、淚液（約為血藥濃度的0.7～0.8倍）；最低為眼房水及脊髓液。健康成人單次口服本品200mg后72小時(shí)，用藥量的12%以原形藥物及29%以葡萄醛酸共軛物從尿中排泄，51%以原形藥物從糞便中排泄。

貯藏

遮光，密封保存。

用法用量

口服,成人一次0.1～0.3g,最多不超過(guò)0.4g,一日1次,療程一般5～10日,可據(jù)病種及病情適當(dāng)增減療程。