彈性酶腸溶片
日期:2018-12-10 06:06:37
- 批準文號:國藥準字H20045929
- 英文名稱:Elastase Enteric-coated Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:600單位
- 生產(chǎn)地址:常州市新北區(qū)薛冶路128號
- 批準日期:2015-06-29
- 藥品本位碼:86901379000038
相關(guān)疾病
II型腎小管性酸中毒,非酒精性脂肪肝病,非酒精性脂肪性肝病,糖尿病腎病,高脂血癥,動脈粥樣硬化,脂肪肝
適應(yīng)癥
本品用于臨床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血癥(尤其適用于Ⅱ型)﹑動脈粥樣硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性腎病變。
不良反應(yīng)
偶見過敏反應(yīng),可出現(xiàn)輕度胃腸癥狀,如腹脹﹑食欲不振等,尚可見肝區(qū)痛﹑口干﹑嘴唇發(fā)麻。一般無須治療,可自愈。
禁忌
尚不明確。
注意事項
本品為腸溶衣片,應(yīng)整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。
包裝
600單位*24片/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
非醫(yī)保
外用藥
否
有效期
24個月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
藥代動力學
成年人空腹口服本品6片,12小時達血漿峰值濃度0.83ng/ml,t1/219.4小時。
貯藏
密閉保存。
用法用量
糖尿病的治療應(yīng)個體化。本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經(jīng)12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早﹑晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節(jié)。本品可于空腹或進餐時服用。單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗表明,服用4毫克/次﹑每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。腎損害患者單用本品毋需調(diào)整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現(xiàn)或血清轉(zhuǎn)氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),則不應(yīng)服用本品(詳見吸收﹑分布﹑排泄-肝損害患者章節(jié))。在開始服用本品前,推薦患者檢測肝酶,之后需定期監(jiān)測肝功(詳見注意事項章節(jié))。本品單片不可掰開服用。
性狀
本品為腸溶衣片,除去腸溶衣顯類白色或淺黃色。
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