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北京智飛綠竹生物制藥有限公司

地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號
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藥品展示

b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗

日期:2018-12-17 20:48:33

  • 批準文號:國藥準字S20110024
  • 英文名稱:Haemophilus Influenzae Type b conjugate vaccine
  • 產(chǎn)品類別:生物制品
  • 所在地區(qū):北京
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。
  • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)同濟北路22號
  • 批準日期:2016-09-19
  • 藥品本位碼:86900094000040

相關(guān)疾病

腦膜炎,急性會厭炎,敗血癥,蜂窩組織炎,關(guān)節(jié)炎,肺炎,流感

適應(yīng)癥

本疫苗適用于2個月以上的嬰幼兒預防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病(腦膜炎﹑肺炎﹑敗血癥﹑蜂窩組織炎﹑關(guān)節(jié)炎﹑會厭炎等)。本疫苗既不能預防其他類型流感嗜血桿菌引起的感染,亦不能預防其他病原體引起的腦膜炎等。

不良反應(yīng)

通過對幾百萬劑量的本疫苗在嬰幼兒中的單獨接種、或同時與其他疫苗一起接種進行觀察,未發(fā)現(xiàn)嚴重的局部或全身不良反應(yīng)。注射部位的局部反應(yīng):疼痛、發(fā)紅或炎癥約占接種的5%到30%。通常這種局部反應(yīng)是早期的、一過性的和輕微的。有時會觀察到非典型的皮疹出現(xiàn)。極為少見的病例會出現(xiàn)下肢水腫,常伴隨出現(xiàn)發(fā)紺或一過性紫癜。這種反應(yīng)多發(fā)生于接種后最初的幾個小時內(nèi),通常會很快的自發(fā)消失,不會留下任何后遺癥。通常不伴發(fā)心臟和呼吸系統(tǒng)癥狀。這種情況多見于本疫苗同其他疫苗同時接種時發(fā)生。罕見過敏反應(yīng)病例會在面頰或咽喉部位出現(xiàn):類風疹樣皮疹、瘙癢和水腫。全身反應(yīng):發(fā)熱(多在39℃以下)、易激惱和哭鬧最為常見,單獨接種本疫苗發(fā)生這些不良反應(yīng)的機率低于同時接種吸附的白喉、百日咳和破傷風聯(lián)合疫苗(DTP)。在不良反應(yīng)中,也見驚厥的報道??墒?,本疫苗與DTP同時接種時不良反應(yīng)的發(fā)生機率和嚴重程度卻與那些單獨接種DTP的情況沒有不同。

禁忌

本疫苗在下列情況下嚴禁使用:已知對本疫苗的某種成份過敏,尤其是對破傷風類毒素過敏者,或者對先前接種本疫苗過敏者。如有疑問請向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。

注意事項

?不能進行靜脈注射,應(yīng)確保針頭未刺入血管內(nèi)。在發(fā)熱,或急性疾病,尤其是傳染性疾病或者是慢性疾病活動期,應(yīng)該推遲進行接種。免疫抑制治療或免疫缺陷能夠減低免疫接種的正常反應(yīng)。如果本疫苗同其他疫苗,如:麻風腮聯(lián)合疫苗﹑百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑脊髓灰質(zhì)炎疫苗,同時接種時應(yīng)在兩個不同部位分別接種。如有疑問請向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。務(wù)必置于兒童不能觸及處。

包裝

0.5ml/瓶

外用藥

有效期

36個月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚無足夠的人類妊娠或哺乳期使用數(shù)據(jù)以及足夠的動物繁殖期研究資料。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

老人慎用,向您的醫(yī)師或藥劑師咨詢。

藥物相互作用

為了避免不同醫(yī)用制品間可能發(fā)生的相互作用,任何正在進行的其他治療均應(yīng)向您的醫(yī)師或藥劑師進行系統(tǒng)的報告。

貯藏

凍干疫苗在+2℃至+8℃避光保存。

執(zhí)行標準

進口藥品注冊標準JS20090009

用法用量

1.用預填充于注射器內(nèi)的稀釋液(0.4%氯化鈉溶液)溶解裝于瓶中的本疫苗凍干粉劑,或用D.T.COQ/D.T.P(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風疫苗),或TETRACOQ本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解,充分搖勻至凍干粉劑完全溶解。
2.用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風疫苗),或TETRACOQ(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳﹑白喉﹑破傷風﹑滅活脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解后的溶液,正常呈白色懸液。肌肉或深度皮射。2個月至2歲嬰幼兒建議在大腿前外側(cè)(中間1/3段)或臀部注射。2歲以上兒童,在上臂三角肌處注射。嚴禁靜脈注射。
3.任何情況下都應(yīng)嚴格按醫(yī)生的處方要求實施接種。
4.小于6月齡的嬰兒:0.5ml/劑量,間隔1或2個月,連續(xù)接種三劑,第18個月齡加強接種一劑(0.5ml)。
5.6-12月齡的嬰兒:0.5ml/劑量,間隔1或2個月接種一劑,共二劑,第18個月齡加強接種一劑(0.5ml)。
6.1-5歲的兒童:接種一劑(0.5ml)。