雙環(huán)醇片
日期:2018-12-10 13:06:21
- 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20040467
- 英文名稱:Bicyclol Tablets
- 商品名:百賽諾
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):北京
- 劑型:片劑(素片,薄膜衣)
- 規(guī)格:25mg
- 生產(chǎn)地址:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地永旺路37號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-09-07
- 藥品本位碼:86900190000395;86900190000562
- 藥品本位碼備注:86900190000395[片劑(素片)];86900190000562[片劑(薄膜衣)]
相關(guān)疾病
慢性肝炎
適應(yīng)癥
本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
不良反應(yīng)
服用本藥后,個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度,一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。1416例臨床研究中未見嚴(yán)重不良反應(yīng),偶見(發(fā)生率<0.5%)頭暈、皮疹、腹脹、睡眠障礙以及血紅蛋白和白細(xì)胞計(jì)數(shù)異常、總膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶升高、血小板下降,另有極個(gè)別(發(fā)生率<0.1%)患者出現(xiàn)頭痛、惡心、胃部不適、一過性血糖血肌酐升高??梢暰唧w臨床情況而采取相應(yīng)措施。
禁忌
對(duì)本品和本品中其它成份過敏者禁用。
注意事項(xiàng)
1、在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀,體征和肝功能變化,療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。
2、有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。
包裝
25mg*9片/盒
類型
處方藥
醫(yī)保
醫(yī)保乙類
外用藥
否
有效期
36個(gè)月
國家/地區(qū)
國產(chǎn)
孕婦及哺乳期婦女用藥
尚無本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料,同其它藥物一樣,應(yīng)權(quán)衡利弊,謹(jǐn)慎使用。
兒童用藥
12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。
老人用藥
70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
藥物相互作用
如需換藥請(qǐng)先咨詢相關(guān)醫(yī)師。
藥物過量
本品動(dòng)物毒性試驗(yàn)提示給藥相當(dāng)于人用量150倍和400倍,未出現(xiàn)毒性反應(yīng),如誤服大量藥物出現(xiàn)不良反應(yīng),可對(duì)癥處理。
藥物毒理
雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn):雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用,肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。
藥代動(dòng)力學(xué)
健康志愿者口服雙環(huán)醇片劑(25mg/次)的藥代動(dòng)力學(xué)特征符合一房室模型及一級(jí)動(dòng)力學(xué)消除規(guī)律。吸收半衰期為0.84小時(shí),消除半衰期為6.26小時(shí),藥峰時(shí)間為1.8小時(shí),藥峰濃度為50ng/ml。峰濃度(Cmax)和濃度-時(shí)間曲線下面積(AUC)與劑量成正比,而其它藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如吸收半衰期(T1/2Ka)、消除半衰期(T1/2Ke)、分布容積(Vd/F)、清除率(CL/F)及達(dá)峰時(shí)間(Tpeak)均不隨劑量明顯改變,符合線性動(dòng)力學(xué)特征。
貯藏
密封保存。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
WSl-(X-086)—2005Z
用法用量
口服,成人常用劑量一次25mg(l片),必要時(shí)可增至50mg(2片),一日3次,最少服用6個(gè)月或遵醫(yī)囑,應(yīng)逐漸減量。
性狀
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。
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