硝苯地平緩釋片(Ⅰ)
來源:云南望子隆藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 04:00:34
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- 批準文號:國藥準字H53022058
- 英文名稱:Extended Release Nifedipine Tablets
- 產品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):云南玉溪
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產地址:云南省玉溪市高新區(qū)撫仙路133號
- 批準日期:2015-06-24
- 藥品本位碼:86905699000235
- 相關疾病
慢性穩(wěn)定型心絞痛,勞累型心絞痛,血管痙攣型心絞痛,Prinzmetal,s心絞痛,變異型心絞痛,原發(fā)性高血壓,肺水腫
- 適應癥
本品用于慢性穩(wěn)定型心絞痛(勞累型心絞痛),血管痙攣型心絞痛(Prinzmetal,s心絞痛﹑變異型心絞痛),原發(fā)性高血壓。
- 不良反應
1.肝臟:偶爾出現黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉移酶、谷氨酸酸氨基轉移酶升高。
2.循環(huán)系統(tǒng):偶爾出現胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降至正常以下、下肢浮腫等。
3.過敏癥:偶爾出現蕁麻疹、瘙癢等過敏癥狀。
4.消化系統(tǒng):偶爾出現腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。
5.口腔:可能出現牙齦肥厚。
6.代謝異常:偶爾出現高血糖癥狀 - 禁忌
對硝苯地平及本品中其它成分過敏者﹑曾出現過心源性休克﹑重度主動脈瓣狹窄(主動脈(瓣)狹窄)﹑不穩(wěn)定型心絞痛﹑近期心肌梗塞(最近4周內)﹑正在服用利福平的患者﹑孕婦。
- 注意事項
1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量,沒有醫(yī)生指示,不要中止服藥。
2.低血壓患者慎用。
3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。 - 包裝
鋁塑包裝,24片/板,2板/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。在乳母的臨床研究尚不夠充分,服用本品者最好不授乳。
- 兒童用藥
兒童禁用。
- 老人用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物相互作用
1.其他抗高血壓藥或三環(huán)類抗抑郁藥可加強本品的抗高血壓作用。
2.本品與酯類藥物合用,可使心率增加,血壓降低。
3.地爾硫卓可延緩硝苯地平的降解。若需聯(lián)合用藥,應嚴密監(jiān)察患者病情??赡苄枰獪p少本品用量。
4.若本品與B受體阻滯劑聯(lián)合應用,應認真觀察患者病情。由于有血壓明顯降低的可能及偶爾有心衰的報道。
5.一些拮抗劑能增強抗心率失常藥物(如:胺碘酮和奎尼丁)負性肌力的作用。尚未發(fā)現本品有類似作用。個別病例中,本品可引起血漿中奎尼丁濃度的降低,而當停止使用硝苯地平后,血漿中奎尼丁濃度會顯著升高。當聯(lián)合用藥時,建議應嚴密檢測血漿中奎尼丁的水平。
6.硝苯地平能引起地高辛和茶堿血藥濃度的升高,因此應嚴密檢測有關血藥濃度。
7.西咪替丁能升高硝苯地平的血藥濃度,從而加強其作用。
8.有報道服用硝苯地平的患者使用雙香豆素抗凝藥后凝血時間增加。
9.利福平可加速硝苯地平的降解。因此硝苯地平不能與利福平合用,否則不能達到有效的血藥濃度。
10.硝苯地平能減慢長春新堿的排泄,從而增加后者的毒副作用,因此應減少長春新堿的用藥劑量。
11.若本品與頭孢菌素類藥物(如頭孢克肟)聯(lián)合應用,健康志愿者頭孢菌素的生物利用度增加70%。
12.本品不應與西柚汁同時服用,因為西柚汁能減慢本品的體內代謝速度,從而加強本品的作用。 - 藥物過量
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物毒理
1.硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉運,抑制鈣離子向細胞內的流入,引起心肌的收縮性降低和血管擴張。
2.動物實驗表明,通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性,而使心肌的耗氧量減少;通過冠狀血管的擴張和側支循環(huán)的發(fā)達,增加心肌缺血部位的氧供給;通過抑制高能量磷酸化合物的消耗,增強抗缺氧能力。 - 藥代動力學
1.硝苯地平口服后經胃腸道吸收迅速而完全,本品口服后,可在體內持續(xù)6-8小時。
2.硝苯地平組織分布廣泛,藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高,而在腦、骨骼肌中濃度較低。
3.硝苯地平在人體內血漿蛋白結合率高過92%~98%,但其主要代謝物的蛋白結合率較低,為54%。
4.硝苯地平在體內經肝微粒體酶系統(tǒng)(括細胞色素P450單氧化酶)作用,氧化成三種無藥理活性的代謝物,70%~80%藥物以水溶性代謝物從尿中排出,24小時后90%的藥物消除,主要以非原型的代謝產物從尿中排泄,原型藥物僅0.1%經尿排泄,體內無蓄積作用。 - 用法用量
1.口服,每日1次,初始劑量每次20mg(1片)。
2.根據病情,并在醫(yī)生指導下可增加至每次40~60mg。本品服用時不能咀嚼或掰碎服用。