蒿甲醚膠囊
來源：昆藥集團(tuán)股份有限公司 日期：2018-12-07 22:13:46
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H10840006
- 英文名稱：Artemether Capsules
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：云南昆明
- 劑型：膠囊劑
- 規(guī)格：40mg
- 生產(chǎn)地址：云南省昆明市西郊七公里
- 批準(zhǔn)日期：2015-07-06
- 藥品本位碼：86905614002887
- 相關(guān)疾病
瘧疾,抗氯喹惡性瘧疾,兇險型惡性瘧疾,瘧疾
- 適應(yīng)癥
1.適用于各型瘧疾，但主要用于抗氯喹惡性瘧治療和兇險型惡性瘧的急救。
2.與伯氨喹合用可降低復(fù)燃率。 - 不良反應(yīng)
本藥的不良反應(yīng)輕微，個別患者有血清門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶活性輕度升高，網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)可有一過性減少。
- 禁忌
妊娠婦女慎用。
- 注意事項(xiàng)
慎用：妊娠早期婦女慎用。
- 包裝
盒裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠婦女慎用。
- 兒童用藥
兒童：肌內(nèi)注射：每天1次，每次1.6mg/kg，首劑加倍，連用5天。
- 藥物相互作用
本藥與金硫葡糖都可誘導(dǎo)血液異常，而兩藥聯(lián)用可增強(qiáng)該不良反應(yīng)。
- 藥物毒理
1.藥理：蒿甲醚為青蒿素的衍生物，對瘧原蟲紅內(nèi)期有強(qiáng)大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機(jī)制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。
(1)青蒿素通過影響瘧原蟲紅內(nèi)期的超微結(jié)構(gòu)，使其膜系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。
(2)由于對食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲的營養(yǎng)攝取，當(dāng)瘧原蟲損失大量胞漿和營養(yǎng)物質(zhì)，而又得不到補(bǔ)充，因而很快死亡。
(3)其作用方式是通過其內(nèi)過氧化物（雙氧）橋，經(jīng)血紅蛋白分解后產(chǎn)生的游離鐵所介導(dǎo)，產(chǎn)生不穩(wěn)定的有機(jī)自由基及/或其他親電子的中介物，然后與瘧原蟲的蛋白質(zhì)形成共價加合物，而使瘧原蟲死亡。
(4)蒿甲醚的抗瘧活性較青蒿素大6倍。
2.毒理：小鼠口服蒿甲醚的LD50為895～977mg/kg，大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。亞急性毒性試驗(yàn)表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后，除網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)減少外，無其他不良反應(yīng)。本藥有一定的胚胎毒性，表現(xiàn)為胚胎吸收。 - 藥代動力學(xué)
口服易吸收，0.5h達(dá)血藥濃度峰值。肌內(nèi)注射吸收快且完全。肌注10mg/kg，7h后血藥濃度達(dá)峰值，約為0.8mg/L。本藥在體內(nèi)分布廣，以腦組織中最多，肝、腎次之。本藥總蛋白結(jié)合率為95.4%，分布容積為5.4～8.6L/kg，半衰期約為13h。藥物主要經(jīng)腸道排泄，其次經(jīng)尿排泄。
- 貯藏
密封，置陰涼處。
- 用法用量
1.成人：
(1)口服給藥：每天1次，每次80mg，首劑加倍，連服5～7天。
(2)肌內(nèi)注射：每天1次，每次80mg，首劑加倍，連用5天。
2.兒童：肌內(nèi)注射：每天1次，每次1.6mg/kg，首劑加倍，連用5天。