鹽酸左西替利嗪口服溶液
來源：重慶華邦制藥有限公司 日期：2018-12-06 10:09:51
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- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20061289
- 英文名稱：Levocetirizine Hydrochloride Oral Solution
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：重慶
- 劑型：口服溶液劑
- 規(guī)格：0.05%
- 生產(chǎn)地址：重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
- 批準(zhǔn)日期：2016-11-07
- 藥品本位碼：86901003000779
- 相關(guān)疾病
慢性蕁麻疹,過敏性鼻炎,常年性過敏性鼻炎
- 適應(yīng)癥
本品治療下述疾病的過敏相關(guān)癥狀，如季節(jié)性過敏性鼻炎﹑常年性過敏性鼻炎﹑慢性特發(fā)性蕁麻疹。
- 不良反應(yīng)
本品可能會使個別患者產(chǎn)生頭痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反應(yīng)。
- 禁忌
1.禁用于肌酐清除率＜10ml/分鐘的腎病晚期患者。
2.禁用于伴有特殊遺傳性疾病(患有罕見的半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。 - 注意事項
1.不建議6歲以下兒童使用本品，由于目前可使用的該產(chǎn)品的分散片仍無法允許調(diào)整劑量。
2.雖然目前暫無研究資料，但當(dāng)某些敏感的病人同時服用左西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時可能會對其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
3.對駕駛或操作機器能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。 - 包裝
10ml*6支/盒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月。
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕期及哺乳期婦女禁用本品。
- 兒童用藥
2周歲以下兒童用藥的安全性尚未確定。
- 老人用藥
通常老年人生理機能哀退，需慎用本品。
- 藥物相互作用
尚無左西替利嗪與其他藥物相互作用的相關(guān)研究資料，至今未有西替利嗪與其他藥物相互作用的報導(dǎo)。
- 藥物過量
本品無特效拮抗劑，嚴(yán)重超量服用本品應(yīng)立即洗胃。
- 藥物毒理
1.遺傳毒性:本品Ames試驗、人淋巴細(xì)胞染色體畸變試驗、小鼠淋巴瘤試驗和大鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。
2.生殖毒性:小鼠生育力和一般生殖毒性試驗結(jié)果提示，西替利嗪經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算，約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時，對生育力無損傷。 - 藥代動力學(xué)
未進(jìn)行相關(guān)實驗且無可供參考數(shù)據(jù)。
- 貯藏
密封。
- 用法用量
1.口服，成人及6歲以上兒童，一日一次，每次10ml（1支）。
2.2～6歲兒童，一日一次，每次5ml（0.5支）。
3.使用方法：于餐前半小時服用。 - 性狀
本品為無色澄清粘稠液體，味甜。