尼莫地平注射液
來(lái)源：天津金耀藥業(yè)有限公司 日期：2018-12-07 09:11:34
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- 批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H19999405
- 英文名稱：Nimodipine Injection
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：天津
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：40ml∶8mg
- 生產(chǎn)地址：天津開(kāi)發(fā)區(qū)黃海路221號(hào)
- 批準(zhǔn)日期：2015-09-30
- 藥品本位碼：86900874000925
- 相關(guān)疾病
彌漫性食管痙攣,蛛網(wǎng)膜下隙出血,腦血管痙攣,急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善,腦血管痙攣
- 適應(yīng)癥
適用于各種原因的蛛網(wǎng)膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復(fù)期的血液循環(huán)改善。
- 不良反應(yīng)
大量臨床實(shí)踐證明，蛛網(wǎng)膜下腔出血者應(yīng)用尼莫地平治療時(shí)約有11.2%的病者出現(xiàn)不良反應(yīng)。
最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：
（1）血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關(guān)。
（2）肝炎。
（3）皮膚刺痛。
（4）胃腸道出血。
（5）血小板減少。
（6）偶見(jiàn)一過(guò)性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。
此外，個(gè)別病人可發(fā)生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)的升高，血糖升高以及個(gè)別人的血小板數(shù)的升高。 - 禁忌
尚不明確。
- 注意事項(xiàng)
（1）腦水腫及顱內(nèi)壓增高患者須慎用。
（2）尼莫地平的代謝產(chǎn)物具有毒性反應(yīng)，肝功能損害者應(yīng)當(dāng)慎用。
（3）本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網(wǎng)膜下隙出血或腦卒中患者中，應(yīng)注意減少或暫時(shí)停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。
（4）可產(chǎn)生假性腸梗阻，表現(xiàn)為腹脹、腸鳴音減弱。當(dāng)出現(xiàn)上述癥狀時(shí)應(yīng)當(dāng)減少用藥劑量和保持觀察。
（5）避免與β-阻滯劑或其他鈣拮抗劑合用。
（6）稀釋本品時(shí)，切勿用力振搖，以免析晶，如遇有析出物時(shí)可加熱溶解后使用。
（7）使用時(shí)應(yīng)避光。 - 包裝
安瓿20ml×5支玻璃瓶40ml×1支
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
（1）藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應(yīng)用。
（2）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示本品具有致畸性。 - 藥物相互作用
（1）與其他作用于心血管的鈣離子拮抗劑聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可增加其他鈣離子拮抗劑的效用。
（2）當(dāng)尼莫地平90mg/日與西咪替丁1000mg/日聯(lián)合應(yīng)用1周以上者，尼莫地平血藥濃度可增加50%，這可能與西咪替丁抑制肝內(nèi)細(xì)胞色素P450使尼莫地平代謝受阻有關(guān)。 - 藥物毒理
尼莫地平是一種Ca2+通道阻滯劑。正常情況下，平滑肌的收縮依賴于Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，引起跨膜電流的去極化。尼莫地平通過(guò)有效地阻止Ca2+進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)、抑制平滑肌收縮，達(dá)到解除血管痙攣之目的。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，尼莫地平對(duì)腦動(dòng)脈的作用遠(yuǎn)較全身其他部位動(dòng)脈的作用強(qiáng)許多，并且由于它具有很高的親脂性特點(diǎn)，易透過(guò)血腦屏障。當(dāng)用于蛛網(wǎng)膜下隙出血的治療時(shí)，腦脊液中的濃度可達(dá)12.5ng/ml。由此推論，臨床上可用于預(yù)防蛛網(wǎng)膜下隙出血后的血管痙攣，然而在人體應(yīng)用該藥的作用機(jī)制仍不清楚。此外尚具有保護(hù)和促進(jìn)記憶、促進(jìn)智力恢復(fù)的作用。所以可選擇性地作用于腦血管平滑肌，擴(kuò)張腦血管，增加腦血流量，顯著減少血管痙攣引起的缺血性腦損傷。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
靜脈滴注尼莫地平0.03mg/kg，ADC為38.8±13.3μg/（hL），分布容積0.9±0.4L/kg，總清除率0.8±0.3L/（kgh），t1/2a7.3±3.5分鐘，t1/2β1.1±0.2小時(shí)。15名蛛網(wǎng)膜下腔出血（1~3級(jí)）病人靜滴本品48mg/日，共14天，平均血漿藥物濃度36~72μg/L，均未發(fā)現(xiàn)藥物蓄積情況，蛋白結(jié)合率為96%~99%，藥物分布容積1.6~3.1L/kg，血漿中藥物濃度下降快，代謝產(chǎn)物幾無(wú)活性，通過(guò)膽囊排泄，80%于糞便，20%于尿液中排出體外。
- 貯藏
避光，密閉保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《中國(guó)藥典》2005年版二部
- 用法用量
蛛網(wǎng)膜下腔出血，應(yīng)盡早開(kāi)始靜脈滴注本品，每劑25mg，速度0.5μg/（kg·min），監(jiān)測(cè)血壓，以血壓不下降或略有下降為宜，以后改口服，每次30~60mg，每日3次。急性腦缺血應(yīng)盡速滴藥，用量速度同上，以后改口服。
1.尼莫地平注射液（20ml：4mg）
取尼莫地平注射液20～40ml（4－8mg）注入500ml 5%葡萄糖注射液或生理鹽水或通脈液中，輕輕搖勻后立即避光靜脈滴注。
2.尼莫地平注射液（40ml：8mg）
尼莫地平注射液應(yīng)與附帶的三通輸液器的帶不銹剛針的輸液管連接，三通輸液器的另一端與500ml5%葡萄糖或生理鹽水或通脈液連接同時(shí)輸注。 - 性狀
本品為幾乎無(wú)色的澄明液體。