頭孢呋辛酯膠囊
來源:南京長澳制藥有限公司 日期:2018-12-05 09:19:58
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- 批準文號:國藥準字H20030889
- 英文名稱:Cefuroxime Axetil Capsules
- 商品名:澳舒
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 劑型:膠囊劑
- 規(guī)格:按C16H16N4O8S計0.125g
- 生產(chǎn)地址:南京市六合區(qū)八百路2號
- 批準日期:2015-06-10
- 藥品本位碼:86901555000241
- 相關(guān)疾病
上呼吸道感染,下呼吸道感染,泌尿道感染,皮膚和軟組織感染,.耳﹑鼻部感染,尿道炎,子宮頸炎,皮膚和軟組織感染
- 適應(yīng)癥
本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。
- 不良反應(yīng)
1.常見腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應(yīng)。
2.少見皮疹、藥物熱等過敏反應(yīng)。
3.偶見假膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗陽性和一過性肝酶升高。 - 禁忌
1.對本品及其他頭孢菌素類過敏者、有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者及胃腸道吸收障礙者禁用。
2.5歲以下小兒禁用。 - 注意事項
1.本品與青霉素類或頭霉素類(cephamycins)有交叉過敏反應(yīng),因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長期服用本品可致菌群失調(diào),引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎,停藥即可,但對于中、重度假膜性腸炎患者,須對癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。
5.本品應(yīng)于餐后服用,以增加吸收,提高血藥濃度,并減少胃腸道反應(yīng)。
6.本品應(yīng)吞服,不可嚼碎。
7.對實驗室檢查指標的干擾:抗球蛋白 - 包裝
盒裝,每盒0.125g*24粒
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
2年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.動物試驗中未發(fā)現(xiàn)對胎兒的有害證據(jù),但在人類研究中缺乏足夠的資料,因此僅在有明確指征時,孕婦方可慎用本品。
2.本品可經(jīng)乳汁排出,故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。 - 兒童用藥
5歲以下小兒禁用本品,宜服用頭孢呋辛酯混懸液。
- 老人用藥
老年(平均年齡84歲)患者的血消除半衰期(t1/2?)可延長至約3.5小時,因此應(yīng)在醫(yī)生指導下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。
- 藥物相互作用
1.有報道氨基糖甙類抗生素與頭孢菌素聯(lián)合用藥可導致腎毒性。
2.臨床應(yīng)用頭孢菌素患者用斑氏或費氏或Clintesttabets試紙檢查尿糖時會出現(xiàn)假陽性反應(yīng),但用酶的方法試驗則不會出現(xiàn)假陽性。在查血糖時如用鐵氰酸方法可出現(xiàn)假陰性結(jié)果,頭孢呋辛鈉不會干擾用堿性方法測定尿和血肌苷值。
3.丙磺舒與頭孢呋辛酯片同時服用時,其藥時曲線下面積可增加50%。1.5g單劑量頭孢呋辛酯與1g丙磺舒同時服用后的血藥峰濃度(平均14.8μg/ml)比不服丙磺舒的血藥峰濃度(平均12.2μg/ml)高。
4.降低胃酸的藥物可引起本品的生物利用度降低,同時會影響飯后的吸收效果。 - 藥物過量
使用本品可刺激大腦而導致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。
- 藥物毒理
本品為第二代頭孢菌素類抗生素??诜?jīng)胃腸道吸收后,在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差,但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產(chǎn)生的β內(nèi)酰胺酶顯得相當穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外,其他陽性球菌(包括厭氧球菌)對本品均敏感。本品對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差,1~2mg/L的本品可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差,沙雷菌屬多數(shù)耐藥,銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。
- 藥代動力學
本品脂溶性強,口服吸收良好,吸收后迅速在腸粘膜和門脈循環(huán)中被非特異性酯酶水解為頭孢呋辛,分布至全身細胞外液;血清蛋白結(jié)合率約為50%。餐后口服本品250mg和500mg后,血藥峰濃度(Cmax)于2.5~3小時到達,分別為4.1mg/L和7.0mg/L。食物可促進本品吸收,空腹和餐后口服本品的絕對生物利用度分別為37%和52%。飲用牛奶可使本品的藥-時曲線下面積值(AUC值)增高,增高幅度在兒童組較成人組更為顯著。本品的血消除半衰期(t1/2β)為1.2~1.6小時,較頭孢克洛、頭孢氨芐和頭孢拉定略長;新生兒和腎功能減退患者的t1/2β延長;老年(平均年齡84歲)患者的血清t1/2β可延長至約3.5小時??崭购筒秃罂诜酒?00mg后,24小時尿中排泄量分別為給藥量的32%和48%。血液透析可降低本品的血藥濃度。過量使用本品可刺激大腦而導致抽搐。腹膜透析和血液透析能降低本品的血藥濃度。
- 貯藏
遮光,密封,在陰涼處保存。
- 用法用量
口服,飯后服用。
1.成人
一般每次0.2.g,每曰兩次,一般的療程為5~10天。重癥感染或懷疑是肺炎時.每次0.5g,每日兩次;一般泌尿道感染,每次0.125g,每日兩次;對無并發(fā)癥的淋病患者推薦劑量為1g,單次服用。
2.兒童
一般用量為每次0.125g;每日兩次.對于小于兩歲時中耳炎患者.每次0.125g.每日兩次;對于大于兩歲的中耳炎患者,每次0.25g,每日兩次。大于12歲的兒童患者,使用劑量同成人。對注射頭孢呋辛鈉治療獲得一定療效,尚需繼續(xù)治療的患者.可改為口服本品治療?;蜃襻t(yī)囑。