注射用還原型谷胱甘肽鈉
來源：昆明積大制藥股份有限公司 日期：2018-12-06 20:17:43
-
- 批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20030426
- 英文名稱：Reduced Glutathione Sodium for Injection
- 商品名：松泰斯
- 產(chǎn)品類別：化學(xué)藥品
- 所在地區(qū)：云南昆明
- 劑型：注射劑
- 規(guī)格：1.2g
- 生產(chǎn)地址：云南省昆明市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)科新路389號
- 批準(zhǔn)日期：2015-08-20
- 藥品本位碼：86905589000314
- 相關(guān)疾病
肝損傷,病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化,腎損傷
- 適應(yīng)癥
1.肝損傷：病毒性肝病，藥物性肝病，中毒性肝損傷，脂肪肝，肝硬化等。
2.腎損傷：急物性腎損傷，尿毒癥。
3.化放療保護(hù)。
4.糖尿病：并發(fā)癥，神經(jīng)病變。
5.缺血缺氧性腦??；各種低氧血癥。 - 不良反應(yīng)
1.即使大劑量﹑長期使用亦很少有不良反應(yīng)。
2.罕見突發(fā)性皮疹。
3.偶有食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑胃痛等消化道癥狀。
4.注射局部輕度疼痛。 - 禁忌
對本品有過敏反應(yīng)者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.在醫(yī)生的監(jiān)護(hù)下,在醫(yī)院內(nèi)使用本品。
2.注射前必須完全溶解,外觀澄清﹑無色;溶解后本品在室溫下可保存2小時(shí);在0～5℃于生理鹽水中可保存8小時(shí)。
3.放在兒童不宜觸及的地方。
4.如在用藥過程中出現(xiàn)皮疹﹑面色蒼白﹑血壓下降﹑脈搏異常等癥狀,應(yīng)立即停藥。..肌內(nèi)注射僅限于需要此途徑給藥使用,并避免同一部位反復(fù)注射。 - 包裝
2.4g。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
36個(gè)月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 兒童用藥
新生兒﹑早產(chǎn)兒﹑嬰兒和兒童應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，尤其是肌內(nèi)注射。
- 老人用藥
老年患者應(yīng)適當(dāng)減少用藥劑量，并在用藥過程中嚴(yán)密監(jiān)視。
- 藥物相互作用
本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。
- 藥物過量
用藥過量情況下未見不良反應(yīng)。
- 藥物毒理
1.還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細(xì)胞中自然合成的一種肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成，含有巰基(-SH)，廣泛分布于機(jī)體各器官內(nèi)，為維持細(xì)胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶，參與體內(nèi)三羧酸循環(huán)及糖代謝。
2.本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等]，從而促進(jìn)糖、脂肪及蛋白質(zhì)代謝，并能影響細(xì)胞的代謝過程。它可通過巰基與體內(nèi)的自由基結(jié)合，轉(zhuǎn)化成容易代謝的酸類物質(zhì)，從而加速自由基的排泄，有助于減輕化療、放療的毒副作用，而對化療、放療的療效無明顯影響。且對放射性腸炎治療效果較明顯。
3.對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應(yīng)用，可減輕組織損傷，促進(jìn)修復(fù)。
4.通過轉(zhuǎn)甲基及轉(zhuǎn)丙氨基反應(yīng)，GSH還能保護(hù)肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能，并促進(jìn)膽酸代謝，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。
5.雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，動脈壓，心臟動力學(xué)和呼吸頻率均無影響。大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽，胃腸道功能無明顯影響。 - 藥代動力學(xué)
1.小鼠肌注5小時(shí)達(dá)血液濃峰位，t1/2約24小時(shí)，在肝、腎、肌肉分布最多，人體藥代動力學(xué)試驗(yàn)表明，還原型谷胱甘肽大部分存在于細(xì)胞中，僅有少量存在于細(xì)胞外表，血液中的谷胱肝肽主要來源于肝臟。
2.靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細(xì)胞中，而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨?；D(zhuǎn)肽酶和r-谷氨酰基環(huán)轉(zhuǎn)移酶作用下迅速降解。 - 貯藏
避光保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
YBH06482008
- 用法用量
1.給藥途徑：
(1)靜脈注射：將之溶解于注射用水后,加入100ml、2.0～500ml生理鹽水或.%葡萄糖注射液中靜脈滴注。
(2)肌內(nèi)注射給藥：將之溶解于注射用水后肌內(nèi)注射。
2.用量：
(1)化療患者：給化療藥物前15分鐘內(nèi)將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中,于15分鐘內(nèi)靜脈輸注,第2～.天每天肌注本品600mg。使用環(huán)磷酰胺(CTX)時(shí),為預(yù)防泌尿系統(tǒng)損害,建議在CTX注射完后立即靜脈注射本品,于1.分鐘內(nèi)輸注完畢;用順氯銨鉑化療時(shí),建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑,以免影響化療效果。
(2)肝臟疾病的輔助治療：
①對于病毒性肝炎：1.2g,qd,iv,30天。
②重癥肝炎：1.2-2.4g,qd,iv,30天;活動性肝炎:1.2g,qd,iv,30天。
③脂肪肝：1.8g,qd,iv,30天。
④酒精性肝炎：1.8g,qd,iv,14-30天。
⑤藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv,14-30天;滴注時(shí)間為1～2小時(shí)。
(3)用于放療輔助用藥,照射后給藥,劑量1.5g/m2,或遵醫(yī)囑。
(4)其他疾病：如低氧血癥,可將1.5g/m2本品溶解于100ml生理鹽水中靜脈輸注,病情好轉(zhuǎn)后每天肌內(nèi)注射300～600mg維持。
3.療程：肝臟疾病一般30天為一療程,其他情況根據(jù)病情決定。 - 性狀
本品為白色凍干塊狀物或粉末。