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  • 藥品詳情

蔗糖鐵

來(lái)源:山西普德藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-09 08:35:12

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20051944
  • 英文名稱(chēng):Iron Sucrose
  • 產(chǎn)品類(lèi)別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):山西大同
  • 劑型:原料藥
  • 規(guī)格:----
  • 生產(chǎn)地址:山西省大同經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-31
  • 藥品本位碼:86902918001721
相關(guān)疾病

缺鐵性貧血,補(bǔ)鐵劑,缺鐵性貧血

適應(yīng)癥

本品適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人,如:
1.口服鐵劑不能耐受的病人;
2.口服鐵劑吸收不好的病人。

不良反應(yīng)

罕見(jiàn)過(guò)敏性反應(yīng)。據(jù)報(bào)道偶爾會(huì)出現(xiàn)下列不良反應(yīng)≥1%:
1.金屬味,頭痛,惡心,嘔吐,腹瀉,低血壓,肝酶升高,胃部痙攣,胸痛,嗜睡,呼吸困難,肺炎,咳嗽,瘙癢等。
2.極少數(shù)出現(xiàn)副交感神經(jīng)興奮,胃腸功能障礙,肌肉痛,發(fā)熱,風(fēng)疹,面部潮紅,四肢腫脹,呼吸困難,過(guò)敏(假過(guò)敏)反應(yīng),在輸液的部位發(fā)生過(guò)靜脈曲張、靜脈痙攣。

禁忌

本品禁用于:非缺鐵性貧血、鐵過(guò)量或鐵利用障礙、已知對(duì)單糖或二糖鐵復(fù)合物過(guò)敏者。

注意事項(xiàng)

1.本品只能用于已通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z查、適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者(例如:血清鐵蛋白,血紅蛋白,紅細(xì)胞壓積,紅細(xì)胞計(jì)數(shù),紅細(xì)胞指數(shù)-MCV,MCH,MCHC)。
2.非腸道使用的鐵劑會(huì)引起具有潛在致命性的過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)。
3.輕度過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類(lèi)藥物;重度過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即給予腎上腺素。有支氣管哮喘、鐵結(jié)合率低和/或葉酸缺乏癥的病人,應(yīng)特別注意過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生。
4.有嚴(yán)重肝功能不良、急性感染、有過(guò)敏史或慢性感染的病人在使用本品時(shí)應(yīng)小心。
5.如果本品注射速度太快,會(huì)引發(fā)低血壓。

包裝

瓶/罐裝

外用藥

有效期

24個(gè)月

國(guó)家/地區(qū)

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.本品對(duì)非貧血的動(dòng)物不會(huì)導(dǎo)致畸形和流產(chǎn)。然而,在頭3個(gè)月不建議使用非腸道鐵劑。在第二和第三期應(yīng)慎用。
2.任何本品代謝物都不會(huì)進(jìn)入到母乳中。

兒童用藥

非腸道使用的鐵劑對(duì)有感染的兒童會(huì)產(chǎn)生不利影響。

老人用藥

尚不明確

藥物相互作用

和所有非腸道鐵劑一樣,本品會(huì)減少口服鐵劑的吸收,所以本品不能與口服鐵劑同時(shí)使用。因此口服鐵劑的治療應(yīng)在注射完本品的5天之后開(kāi)始服用。

藥物過(guò)量

用藥過(guò)量會(huì)導(dǎo)致急性鐵過(guò)載,表現(xiàn)為高鐵血癥。用藥過(guò)量應(yīng)采用有效的方法進(jìn)行處理,必要時(shí)可使用鐵螯合劑。

藥物毒理

1.使用本品會(huì)引起人體生理的改變,其中包括對(duì)鐵的攝入。
2.本品毒性很低。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.給健康志愿者單劑量靜脈注射含100mg鐵的本品,10分鐘后鐵的水平達(dá)到最高,平均為538μmol/L。中央室分布容積與血漿容積相等(大約3L)。
2.注射的鐵在血漿中快速被清除,半衰期約為6h。穩(wěn)態(tài)分布容積約為8L,說(shuō)明鐵在體液中分布量少。由于本品比轉(zhuǎn)鐵蛋白穩(wěn)定性低,可以看到鐵到轉(zhuǎn)鐵蛋白的競(jìng)爭(zhēng)換。結(jié)果鐵的轉(zhuǎn)運(yùn)速率為31mg鐵/24h。
3.注射本品后的前4h鐵的腎清除量不到全部清除量的5%。在24h后,血漿中鐵的水平下降到注射前鐵的水平,約75%的蔗糖被排泄。

貯藏

密封,置陰涼處。

用法用量

1.本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。
2.本品不能與其它的治療藥品混合使用。
3.使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損,只有那些沒(méi)有沉淀的藥液才可使用。
4.本品的容器被打開(kāi)后應(yīng)立即使用:如果在日光中在4℃~25℃的溫度下貯存,0.9%生理鹽水稀釋后的本品應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。
5.本品應(yīng)以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥,或直接注射到透析器的靜脈端,該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。
在新病人第一次治療前,應(yīng)按照推薦的方法先給予一個(gè)小劑量進(jìn)行。

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