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  • 藥品詳情

鹽酸昂丹司瓊膠囊

來源:石家莊四藥有限公司 日期:2018-12-09 01:59:53

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10980185
  • 英文名稱:Ondansetron Hydrochloride Capsules
  • 商品名:恩諾平
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:膠囊劑
  • 規(guī)格:8mg(按C18H19N3O計(jì))
  • 生產(chǎn)地址:石家莊高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)珠江大道288號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-03
  • 藥品本位碼:86902763000900
相關(guān)疾病

胃炎,胃潰瘍

適應(yīng)癥

止吐藥。用于:
1.細(xì)胞毒物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;
2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

不良反應(yīng)

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀氨基轉(zhuǎn)移酶增加。上述反應(yīng)輕微,無須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩的罕見報(bào)告。

禁忌

1.對本品過敏者禁用。

2.胃腸梗阻者禁用。

注意事項(xiàng)

(1)對腎臟損害患者,無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。(2)對肝功能損害患者,肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降,血清半衰期也顯著延長,因此,用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。(3)腹部手術(shù)后不宜使用本品,以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。

包裝

8mg*3粒/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動(dòng)物試驗(yàn)研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產(chǎn)期及產(chǎn)后期有直接或間接害處。然而,由于對動(dòng)物的研究并不完全能夠預(yù)示人的反應(yīng),故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實(shí)驗(yàn)顯示,本品可由授乳動(dòng)物乳汁中分泌,故服用本品時(shí)暫停母乳喂養(yǎng)。

兒童用藥

兒童慎用。

老人用藥

老人在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥物相互作用

1.沒有證據(jù)表明本品會(huì)誘導(dǎo)或抑制其他同時(shí)服用藥物的代謝。有專門研究表明,本品與酒精、替馬、呋塞米、及丙泊酚無相互作用。2.對司巴丁及異喹胍代謝差的患者,對本品消除的半衰期無影響。對這類患者重復(fù)給藥后,藥物的暴露水平與正常人體無差異,故用藥劑量和用藥次數(shù)不須改變。3.與地塞米松合用可加強(qiáng)止吐效果。

藥物過量

尚未明確。

藥物毒理

本品是一強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑,有強(qiáng)止吐作用?;熕幬锖头派渲委熆稍斐尚∧c釋放5-HT,經(jīng)由5-HT3受體激活迷走神經(jīng)的傳入支,觸發(fā)嘔吐反射。本品能阻斷這一反射的觸發(fā)。迷走神經(jīng)傳入支的激動(dòng)也可引起位于第四腦室底部Postrema區(qū)的5-HT釋放,從而經(jīng)過中樞機(jī)制而加強(qiáng)。故本品系通過拮抗位于周圍和中樞神經(jīng)局部的神經(jīng)元的5-HT受體而發(fā)揮止吐作用。手術(shù)后惡心、嘔吐的作用機(jī)制未明,但可能具類似細(xì)胞毒類致惡心、嘔吐的共同途徑而誘發(fā)。本品對化療、放療引起的惡心、嘔吐有很強(qiáng)的抑制作用。本品尚能抑制因誘導(dǎo)的惡心,其作用機(jī)理尚不清楚。由于本品的高選擇性作用,因而不具有其他止吐藥的副作用,如錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服本品約2小時(shí)左右達(dá)血漿峰濃度,其生物利用度大約為60%(老年人則更高)??诜蜢o脈給藥時(shí),本品的體內(nèi)情況大致相同,其消除半衰期約3小時(shí)。老年人可能延長至5小時(shí)。藥物徹底代謝,代謝物經(jīng)腎臟(75%)與肝臟(25%)排泄。血漿蛋白結(jié)合率為75%。

貯藏

遮光,密封,在干燥處保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部

用法用量

1?高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,停止化療以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊膠囊8mg(1粒),連用5天;
2?吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg,以后每8~12小時(shí)口服昂丹司瓊膠囊8mg(1粒),連用5天;
3?放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1~2小時(shí)口服膠囊8mg(1粒),以后每8小時(shí)口服8mg(1粒),療程視放療的療程而定;
4?預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在前1小時(shí)口服膠囊8mg(1粒),隨后每隔8小時(shí)口服膠囊8mg(1粒),連用兩次。

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