復(fù)方氟尿嘧啶注射液
來源:廣西南寧百會藥業(yè)集團(tuán)有限公司 日期:2018-12-05 12:14:33
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H45021175
- 英文名稱:Compound Fluorouracil Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):廣西南寧
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:----
- 生產(chǎn)地址:廣西南寧市中堯南路2號
- 批準(zhǔn)日期:2016-06-27
- 藥品本位碼:86905122000672
- 相關(guān)疾病
消化道癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,淋巴肉瘤,原發(fā)性肝癌
- 適應(yīng)癥
用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。
- 不良反應(yīng)
1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內(nèi)達(dá)最低點,約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等。
2.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。
3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
4.偶見過敏反應(yīng)。 - 禁忌
1.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用。
2.婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用。 - 注意事項
1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒物,長期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。
2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
3.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。
4.有下列情況者慎用:
(1)肝功能明顯異常。
(2)周圍血白細(xì)胞計數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者。
(3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。
(4)明顯胃腸道梗阻。
(5)脫水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴(yán)重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護(hù)臟器功能是必要的。
6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。
7.本品不可直接靜脈注射。
8.婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用,應(yīng)用本品期間禁止哺乳。 - 包裝
支裝
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
18個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用,應(yīng)用本品期間禁止哺乳。
- 老人用藥
老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴(yán)重毒性危險因素。
- 藥物相互作用
曾報道多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。
1.與甲氨蝶呤合用,應(yīng)先給甲氨蝶呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。
2.先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。
3.本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物—氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。
4.別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。 - 藥物毒理
1.氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。
2.氟尿嘧啶為細(xì)胞周期特異,主要抑制S期瘤細(xì)胞。
3.人參多糖對機(jī)體的免疫功能有促進(jìn)作用。 - 藥代動力學(xué)
氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后,由于淋巴定向性和對癌細(xì)胞的親和性,故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內(nèi)作用時間也延長,從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。
- 貯藏
密封,置陰涼處。
- 用法用量
靜脈滴注。起始量80mg/日,隨后逐漸增大劑量,最大量一般不超過160mg/日,加入生理鹽水500ml中靜脈滴注,滴速每分鐘不超過40滴,每日1次。一個療程總量按氟尿嘧啶計算為3~4g,一個療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。手術(shù)病人:術(shù)后2周開始維持給藥,120~160mg/次,每周2次。