氯雷他定片
來源:山西振東泰盛制藥有限公司 日期:2018-12-10 04:11:25
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080105
- 英文名稱:Loratadine Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山西大同
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:10mg
- 生產(chǎn)地址:山西省大同市經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)第一醫(yī)藥園區(qū)
- 批準(zhǔn)日期:2018-01-09
- 藥品本位碼:86902946002219
- 相關(guān)疾病
過敏性鼻炎,慢性蕁麻疹,蕁麻疹,過敏性皮炎,皮膚瘙癢癥
- 適應(yīng)癥
1?用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀,如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感??诜幬锖?鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。
2?亦適用于緩解慢性蕁麻疹.瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。 - 不良反應(yīng)
1?在每天10毫克的推薦劑量下.本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用.其發(fā)生率與安慰劑相似。
2?常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心.胃炎以及皮疹等。
3?罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、包括血管性水腫在內(nèi)的過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速、心悸、頭暈及驚厥等。 - 禁忌
已知對氯雷他定或本品中其他成分過敏者禁用。
- 注意事項(xiàng)
1.肝功能不全的患者請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.妊娠期及哺乳期婦女使用前應(yīng)咨詢醫(yī)生。
3.在做皮試前約48小時應(yīng)中止使用本品,因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。
4.對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。
5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
8.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
9.如服用過量,請立即向醫(yī)務(wù)人員求助。
10.當(dāng)與酒精同時服用時,根據(jù)精神運(yùn)動試驗(yàn)研究表明氯雷他定無藥效協(xié)同作用。
11.無本品濫用或藥物依賴的證據(jù)。 - 包裝
10mg*12片
- 類型
OTC甲類
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 有效期
30個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦慎用。服藥期宜停止哺乳。
- 兒童用藥
12歲以下兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。
- 老人用藥
肝腎功能輕中度受損時,對本藥的代謝和排泄無明顯的影響,所以老年患者用藥量與成人相同。
- 藥物相互作用
1.同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物,會提高氯雷他定在血漿中的濃度,應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物,在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。
2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 - 藥物過量
逾量中毒時,如患者清醒可予催吐??捎蒙睇}水洗胃,并給予活性炭吸附藥物。也可考慮用鹽類瀉藥(鈉)以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明確。
- 藥物毒理
本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥,為選擇性外周H1受體拮抗劑??删徑膺^敏反應(yīng)引起的各種癥狀。
- 藥代動力學(xué)
空腹口服吸收迅速。服后1~3小時起效,8~12小時達(dá)最大效應(yīng),持續(xù)作用達(dá)24小時以上。食物可使藥峰時間延遲,AUC增加。正常成年人,氯雷他定的T1/2為28(8.8~92)小時。80%以代謝物形式出現(xiàn)于尿和糞便中。慢性腎功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分鐘),藥物的AUC和血藥濃度升高約73%,而其代謝物的AUC則升高約120%。慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和藥峰濃度為正常人的2倍,氯雷他定及其代謝物的T1/2分別為24和37小時,可隨肝病的嚴(yán)重程度而延長。氯雷他定與其代謝物的蛋白結(jié)合率分別為97%和73%~77%。本品及其代謝物不易透過血腦屏障,主要在外周H1受體部位起作用。
- 貯藏
遮光,密封保存。
- 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-014)-2004Z-2011
- 作用類別
本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。
- 用法用量
口服。1.成人及12歲以上兒童:一日1次,一次1片(10毫克)?!?.2~12歲兒童:體重>30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。3.體重≤30公斤:一日1次,一次半片(5毫克)。