西沙必利片
來(lái)源:寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 11:44:10
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- 批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040235
- 英文名稱:Cisapride Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江寧波
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:5mg(按C23H29ClFN3O4計(jì))
- 生產(chǎn)地址:浙江省寧波市科技園區(qū)明珠路396號(hào)
- 批準(zhǔn)日期:2015-04-16
- 藥品本位碼:86904554001004
- 品牌
大紅鷹
- 相關(guān)疾病
胃損傷,腹膜后疝,腹腔動(dòng)脈壓迫綜合征,MarableSyndrome,大腸梗阻,腸系膜上動(dòng)脈壓迫綜合征,Wilkie病
- 適應(yīng)癥
1.增加胃腸動(dòng)力﹐可用于胃輕癱綜合征﹐或上消化道不適﹐但X線、內(nèi)窺鏡檢查陰性的癥狀群﹐特征為早飽、飯后飽脹、食量減低、胃脹、過(guò)多的噯氣、食欲缺乏、惡心、嘔吐或類似潰瘍的主訴(上腹部灼痛)。2.胃-食道反流﹐包括食管炎的治療及維持治療。3.與運(yùn)動(dòng)功能失調(diào)有關(guān)的假性腸梗阻導(dǎo)致的推進(jìn)性蠕動(dòng)不足和胃腸內(nèi)容物滯留。4.為恢復(fù)結(jié)腸的推進(jìn)性運(yùn)動(dòng)﹐作為慢性便秘病人的長(zhǎng)期治療。
- 不良反應(yīng)
1.藥理活性相一致﹐瞬時(shí)性腹部痙攣、腹鳴和腹瀉可能發(fā)生﹐服用20mg發(fā)生腹部痙攣時(shí)﹐可減半劑量;當(dāng)腹瀉發(fā)生在幼兒或嬰兒時(shí)應(yīng)酌減劑量。2.偶有過(guò)敏、輕度短暫的頭痛或頭暈以及與劑量相關(guān)的尿頻的報(bào)道。3.罕見(jiàn)可逆性肝功能異常的報(bào)道﹐可伴或不伴膽汁郁積。雖然有男子女性型和乳溢的病例報(bào)道﹐但在大規(guī)模的監(jiān)測(cè)研究中發(fā)生率(<0.1%)未超過(guò)普通人群的常見(jiàn)值﹐所有這些事件都是可逆的。其因果關(guān)系尚不明確。4.個(gè)別報(bào)道其影響中樞神經(jīng)系統(tǒng)﹐即驚厥性癲癇、錐體外系反應(yīng)和尿頻。
- 禁忌
1.已知對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.禁止同時(shí)口服或非腸道服用酮康唑,伊曲康唑,咪康唑,氟康唑,紅霉素,克拉霉素或醋竹桃霉素。
- 注意事項(xiàng)
1.胃腸道運(yùn)動(dòng)增加可造成危害的病人,必須慎用。小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。2.在肝、腎機(jī)能不全時(shí),建議減半開(kāi)始日用量,這一劑量可根據(jù)治療效果及可能的副作用適當(dāng)調(diào)整。3.在老年人,由于中度延長(zhǎng)了清除半衰期,穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會(huì)增高,故治療劑量應(yīng)酌減。4.在服用其它藥物和本來(lái)就有心血管疾病或患心律不齊潛在因素的病人中出現(xiàn)了QT-間期延長(zhǎng)和/或torsadedepoints的個(gè)別病例,這與本品的關(guān)系尚不清楚,但在有可能導(dǎo)致QT-間期延長(zhǎng)的病人如未調(diào)整的電解質(zhì)(鉀/鎂)紊亂,先天性QT-間期延長(zhǎng)或正在服用已知會(huì)產(chǎn)生QT-間期延長(zhǎng)藥物的病人服用時(shí)還是應(yīng)當(dāng)給予適當(dāng)?shù)目紤]。5.盡管在動(dòng)物不影響胚胎形成,無(wú)原始的胚胎毒性,也無(wú)致畸作用,但若在妊娠期,尤其是在妊娠的頭三個(gè)月應(yīng)權(quán)衡利弊使用。6.盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少,仍建議哺乳母親勿用。7.不影響精神運(yùn)動(dòng)性功能,不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而,可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收,如、巴比妥酸鹽、酒精等,因此,同時(shí)給予應(yīng)慎重。
- 包裝
5mg*10片/盒。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
24個(gè)月
- 國(guó)家/地區(qū)
國(guó)產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
動(dòng)物生殖毒性及致畸性研究表明本品不影響胚胎形成﹐無(wú)原始的胚胎毒性﹐也無(wú)致畸作用。在大量人群研究中﹐西沙必利不增加胎兒畸變。但孕婦﹐尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)應(yīng)權(quán)衡利弊。盡管經(jīng)乳汁排泄的量很少﹐仍建議哺乳母親勿用本品。
- 兒童用藥
小于34周的早產(chǎn)兒應(yīng)慎用。
- 老人用藥
在老年患者,由于本品清除半衰期中度延緩,穩(wěn)態(tài)血漿濃度一般會(huì)增高,故治療劑量應(yīng)酌減,慎用。
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可供參考數(shù)據(jù)。
- 藥代動(dòng)力學(xué)
(1)口服后吸收迅速完全,1~2小時(shí)內(nèi)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)45-65μg/L,半衰期(t1/2)為10小時(shí),經(jīng)氧化脫烴基和芳香基的羥基化作用被廣泛地代謝,幾乎全部代謝產(chǎn)物近似均等地經(jīng)糞便、尿排泄,哺乳期乳汁排泄很少。其口服生物利用度約40%,血藥濃度隨口服劑量(5~20mg)成比例增加。其血漿蛋白結(jié)合率為97.5%。
- 貯藏
15~30℃干燥處貯存,放于兒童不易拿到處。
- 用法用量
口服,成人根據(jù)病情一日總量15~40mg,分2~4次。1?病情一般:一次5mg,一日3次;
2?病情嚴(yán)重:(胃輕癱、食管炎、頑固性便秘)一次10mg,一日3次,或一次10mg,一日4次,三餐前及就寢前?;蛞淮危玻埃恚?,一日2次,早餐前及就寢前;
3?食管炎的維持治療:一次10mg,一日2次(早餐前和就寢前)或一次20mg,一日1次(就寢前),對(duì)病情嚴(yán)重者劑量可加倍;
4?治療上消化道功能紊亂,至少應(yīng)在餐前15分鐘及就寢前適當(dāng)?shù)臅r(shí)間與某些飲料一起服用;
5?治療便秘,每日總藥量宜分二次服用。有關(guān)用藥劑量、每日服用次數(shù)、療程及是否需要維持治療(每日1次足夠)等個(gè)體間差異較大,一般一周內(nèi)癥狀可得到改善,但對(duì)于嚴(yán)重便秘者理想的治療效果可能需2~3個(gè)月。 - 性狀
白色片。