注射用去甲斑蝥酸鈉
來源:山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司 日期:2018-12-07 06:40:09
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- 批準文號:國藥準字H20052342
- 英文名稱:Sodium Demethylcantharidate for Injection
- 商品名:羅普
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):山東臨沂
- 劑型:注射劑(凍干粉針劑)
- 規(guī)格:10mg(以去甲斑蝥素計)
- 生產(chǎn)地址:山東省臨沂高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)羅七路
- 批準日期:2015-06-23
- 藥品本位碼:86904141001738
- 相關(guān)疾病
肝癌,食道癌,胃和賁門癌,肺癌,白細胞低下癥,食道癌
- 適應(yīng)癥
本品用于肝癌﹑食道癌﹑胃和賁門癌﹑肺癌等及白細胞低下癥.亦可作為癌瘤術(shù)前藥或用于聯(lián)合化療中.
- 不良反應(yīng)
一次注射量若超過30mg,部分患者出現(xiàn)惡心.嘔吐等消化道癥狀,可減量或?qū)ΠY處理。
- 禁忌
對本品過敏者禁用。
- 注意事項
1.靜脈給藥時,注意避免藥液漏出血管壁外。
2.瘤內(nèi)注射時,防止藥液溢出瘤體外。
3.少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高.使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高,可對癥處理。
4.對有出血傾向的患者,應(yīng)慎用較高劑量。 - 包裝
10mg(以去甲斑蝥素計)
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及補乳期用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下,酌情使用。
- 兒童用藥
兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,可在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。
- 藥物相互作用
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
- 藥物過量
藥物過量,部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)、心、肝、腎損傷,可酌情減量或?qū)ΠY處理。
- 藥物毒理
1.本品體外試驗,對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌細胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,干擾癌細胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運行速度。
2.本品可使癌細胞骨架破壞(微絲、微管),影響癌細胞超微結(jié)構(gòu),導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等。能抑制癌細胞DNA合成,但對正常骨髓細胞不抑制,并能升高白細胞。 - 藥代動力學(xué)
1.本品尚無人體藥代動力學(xué)研究資料。
2.本品給動物靜注后,可較快分布于各組織,在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度;血藥濃度約半小時下降一半,24小時完全消除;肝中藥物濃度1小時達高峰,6小時下降一半,24小時完全消除;藥物主要通過泌尿系統(tǒng)排泄,靜注后,尿中藥物濃度0.5~1小時達高峰,24小時大部分自尿中排出。 - 貯藏
密閉保存。
- 執(zhí)行標準
《中國藥典》2010年版二部
- 用法用量
1.靜脈注射.取本品,用適量5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后,緩慢靜脈推注.一次10~20mg或遵醫(yī)囑.靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中緩慢滴入.
2.肝動脈插管.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10~30mg,一日2次.1個月為一個療程,一般持續(xù)2~3個療程.
3.瘤內(nèi)注射.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10~20mg,每周1次,4次為一個療程,可持續(xù)4個療程. - 性狀
本品為白色或類白色疏松塊狀物或粉末。