帕司煙肼片
來源:重慶華邦制藥有限公司 日期:2018-12-06 09:58:42
-
- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H50022019
- 英文名稱:Isoniazid Aminosalicylate Tablets
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):重慶
- 劑型:片劑
- 規(guī)格:0.1g
- 生產(chǎn)地址:重慶市渝北區(qū)人和星光大道69號
- 批準(zhǔn)日期:2015-01-22
- 藥品本位碼:86901003000687
- 相關(guān)疾病
肺結(jié)核,支氣管內(nèi)膜結(jié)核,肺外結(jié)核,結(jié)核感染
- 適應(yīng)癥
1.與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合,用于治療各型肺結(jié)核、支氣管內(nèi)膜結(jié)核及肺外結(jié)核。
2.并可作為與結(jié)核病相關(guān)手術(shù)的保護(hù)藥,也可用于預(yù)防長期或大劑量皮質(zhì)激素、免疫抑制治療的結(jié)核感染及復(fù)發(fā)。 - 不良反應(yīng)
偶有頭暈,頭痛,失眠,發(fā)熱,皮疹,惡心,乏力,黃疸,周圍神經(jīng)炎,視神經(jīng)炎及血細(xì)胞減少等不良反應(yīng)發(fā)生。
- 禁忌
1.精神病及癲癇患者禁用。
2.嚴(yán)重肝功能障礙患者禁用。 - 注意事項
1.本品至少應(yīng)連續(xù)服用3個月,如無不良反應(yīng),中途不宜停藥,經(jīng)臨床確診痊愈后方可停藥。
2.孕婦、肝腎功能不良者和有精神病史、癲癇病史及腦外傷史者慎用。
3.用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查。少數(shù)病人在用藥的前兩個月可出現(xiàn)一過性氨基轉(zhuǎn)移酶升高。在保肝治療下繼續(xù)用藥,氨基轉(zhuǎn)移酶可恢復(fù)正常。若繼續(xù)升高,則應(yīng)停藥。
4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,需立即進(jìn)行眼部檢查,并定期復(fù)查。
5.同服維生素B6可防治周圍神經(jīng)炎等神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)。
6.抗酸藥,尤其是氫氧化鋁,可抑制本品吸收,不宜同服。
7.本品可加強(qiáng)香豆素類抗凝血藥,某些抗癲癇藥、降壓藥、抗膽堿藥、三環(huán)抗抑郁藥的作用,合用時需注意。 - 包裝
0.1g*100片/瓶
- 類型
處方藥
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦及哺乳期婦女用藥慎用。
- 藥物相互作用
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物過量
未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 藥物毒理
1.本品為異煙肼(INH)與對氨基水楊酸(PAS)的化學(xué)合成物。INH主要對生長繁殖期的分枝桿菌有效,其作用機(jī)制尚未闡明,可能抑制敏感細(xì)菌分枝菌酸(myolicacid)的合成而使細(xì)胞壁破裂。
2.PAS有效地延緩和阻滯了INH在體內(nèi)的乙?;^程,因此,本品在血液中維持較高、較久的INH濃度并且降低了對肝臟的毒性。
3.臨床分別服用等量的INH和本品后發(fā)現(xiàn),12小時INH血濃度僅有0.03mg/L,本品卻有2.6mg/L;14小時INH血濃度已為0,本品仍高達(dá)2mg/L,為MIC的2倍,這不僅增強(qiáng)了藥物的殺菌作用,同時也延遲了細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生。
4.臨床證實,在與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療中,本品的抗結(jié)核療效顯著優(yōu)于INH,而胃腸道反應(yīng)、肝功能損害和白細(xì)胞減少,不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于INH。
5.動物試驗表明,對人工感染的小白鼠,本品抗結(jié)核效力約為INH的5倍;本品每日10mg/kg的治療效果顯著優(yōu)于INH(每日20mg/kg)+PAS(每日200mg/kg)的物理混合制劑。
6.本品小白鼠、兔經(jīng)口LD50為0.4g/kg·d和0.8~1.6g/kg,分別為INH的2倍。 - 藥代動力學(xué)
1.本品口服后迅速自胃腸道吸收,并分布于全身組織和體液中,包括腦脊液和干酪樣組織中。在體內(nèi)逐漸分解為INH和PAS。
2.大部分在肝中乙?;蔁o活性的代謝物,主要經(jīng)腎排泄。
3.以INH為標(biāo)記物tmax=3.4h,t1/2=6.8h。 - 貯藏
遮光,密封,在干燥處保存。
- 用法用量
口服。
1.預(yù)防:
(1)成人一日0.3g,頓服。
(2)小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g,頓服。
2.治療:
(1)成人與其他抗結(jié)核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g;或每日15mg/kg,最高900mg,每周2~3次。
(2)小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g,頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎),每日按體重可高達(dá)30mg/kg(一日量最高500mg),但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。