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  • 藥品詳情

蒿甲醚注射液

來源:昆藥集團(tuán)股份有限公司 日期:2018-12-07 22:10:52

  • 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H10900011
  • 英文名稱:Artemether Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 所在地區(qū):云南昆明
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:1ml:80mg
  • 生產(chǎn)地址:云南省昆明市西郊七公里
  • 批準(zhǔn)日期:2015-08-12
  • 藥品本位碼:86905614002894
相關(guān)疾病

瘧疾,抗氯喹惡性瘧,惡性瘧,間日瘧,瘧疾

適應(yīng)癥

適用于各類瘧疾的治療,包括抗氯喹惡性瘧的治療,如惡性瘧和間日瘧。

不良反應(yīng)

本品反應(yīng)輕微,個(gè)別患者有門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高,網(wǎng)織紅細(xì)胞可能有一過性減少。

禁忌

對本品過敏者禁用。

注意事項(xiàng)

本品遇冷如有凝固現(xiàn)象,可微溫溶解后使用。

包裝

1ml*6支/盒

類型

處方藥

醫(yī)保

非醫(yī)保

外用藥

有效期

24個(gè)月

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用。

兒童用藥

小兒常用量,肌內(nèi)注射,首劑按體重3.2mg/kg;第2~5日,每次按體重1.6mg/kg,每日1次。

藥物相互作用

本藥與金硫葡糖都可誘導(dǎo)血液異常,而兩藥聯(lián)用可增強(qiáng)該不良反應(yīng)。

藥物毒理

1.藥理學(xué)
蒿甲醚為青蒿素的衍生物,對瘧原蟲紅內(nèi)期有強(qiáng)大且快速的殺滅作用,能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機(jī)制尚不十分清楚,主要是干擾瘧原蟲的表膜一線粒體功能。
(1)青蒿素通過影響瘧原蟲紅內(nèi)期的超微結(jié)構(gòu),使其膜系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。由于對食物泡膜的作用,阻斷了瘧原蟲的營養(yǎng)攝取,當(dāng)瘧原蟲損失大量胞漿和營養(yǎng)物質(zhì),而又得不到補(bǔ)充,因而很快死亡。
(2)其作用方式是通過其內(nèi)過氧化物(雙氧)橋,經(jīng)血紅蛋白分解后產(chǎn)生的游離鐵所介導(dǎo),產(chǎn)生不穩(wěn)定的有機(jī)自由基及/或其他親電子的中介物,然后與瘧原蟲的蛋白質(zhì)形成共價(jià)加合物,而使瘧原蟲死亡。
2.毒理學(xué)
小鼠口服蒿甲醚的LD50為895~977mg/kg,大鼠肌肉注射蒿甲醚油劑的LD50為597mg/kg。
(1)亞急性毒性試驗(yàn)表明大鼠肌注蒿甲醚油劑每天18mg/kg×14天后,除網(wǎng)織紅細(xì)胞數(shù)減少外,無其他不良反應(yīng)。
(2)本藥有一定的胚胎毒性,表現(xiàn)為胚胎吸收。

藥代動力學(xué)

肌內(nèi)注射后吸收快且完全。肌注10mg/kg后,血藥達(dá)峰時(shí)間為7小時(shí),峰值可達(dá)到0.8mg/L左右,T1/2約為13小時(shí)。在體內(nèi)分布甚廣,以腦組織最多,肝、腎次之。主要通過腸道排泄,其次為尿排泄。

貯藏

密封保存。

用法用量

1.成人常用量,肌內(nèi)注射,首劑160mg,第2日起每日1次,每次80mg,連用5日。
2.小兒常用量,肌內(nèi)注射,首劑按體重3.2mg/kg;第2~5日,每次按體重1.6mg/kg,每日1次。

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