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  • 藥品詳情

鹽酸昂丹司瓊注射液

來源:福安藥業(yè)集團(tuán)寧波天衡制藥有限公司 日期:2018-12-08 04:05:56

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H10960149
  • 英文名稱:Ondansetron Hydrochloride Injection
  • 商品名:樞丹
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:2mL:4mg
  • 生產(chǎn)地址:寧波市鎮(zhèn)海區(qū)莊市工三路6號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-25
  • 藥品本位碼:86904561000809
相關(guān)疾病

放射性腸炎,放射病,細(xì)胞毒物化療和放射治療預(yù)防和治療手術(shù)后,化療后嘔吐

適應(yīng)癥

止吐藥。用于:
①細(xì)胞毒物化療和放射治療引起的惡心嘔吐;
②預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。

不良反應(yīng)

可有頭痛,頭部和上腹部有溫?zé)岣?,腹部不適、便秘、口干、皮疹、注射部位局部反應(yīng),偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng),暫時(shí)性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)一般輕微,不需特殊處理。偶見運(yùn)動(dòng)失調(diào),癲癇發(fā)作,胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過緩等罕見報(bào)告。

禁忌

對(duì)本品過敏者禁用。胃腸梗阻者禁用。

包裝

安瓿裝,每盒6支;5支。

類型

處方藥

醫(yī)保

醫(yī)保乙類

外用藥

有效期

三年。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

老人用藥

老年人由于代謝減慢,消除半衰期延長(5小時(shí)),口服生物利用度提高(65%),但無臨床意義。65歲以上患者的用藥療程及對(duì)藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無須調(diào)整劑量及用藥途徑。

藥物相互作用

如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

藥物毒理

本品是一種強(qiáng)效、高選擇性的5-HT3受體拮抗劑。其作用機(jī)理尚不完全明確,可能是通過拮抗外周迷走神經(jīng)末梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體,從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-HT3,興奮迷走傳入神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射。本品選擇性高,無錐體外系反應(yīng)、過度鎮(zhèn)靜等副作用。

藥代動(dòng)力學(xué)

口服鹽酸昂丹司瓊后,吸收迅速,口服后達(dá)峰時(shí)間約為1.5小時(shí),峰濃度約為30mg/ml??诜酒返慕^對(duì)生物利用度約為60%??诜蜢o脈滴注鹽酸昂丹司瓊的體內(nèi)代謝情況大致相同。其消除半衰期約3小時(shí)。穩(wěn)態(tài)表現(xiàn)觀分布容積約為140L。血漿蛋白結(jié)合率是70%-80%。主要自肝臟代謝,藥物代謝后由糞尿排出,從尿中排出的原形藥小于5%。

貯藏

遮光,密閉,在陰涼處(不超過20℃)保存。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

《中國藥典》2010年版二部。

用法用量

本品通過靜脈、肌肉注射給藥,劑量可以靈活掌握。
1.化療及放療所致嘔吐:用藥劑量和途徑應(yīng)視化療及放療所致的惡心、嘔吐嚴(yán)重程度而定。
(1)成人:
①對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈注射恩丹注射液8mg,停止化療以后每8-12小時(shí)口服恩丹片8mg,連用5天。
②對(duì)催吐程度不太強(qiáng)的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鐘靜脈注射恩丹注射液8mg,以后每8-12小時(shí)口服恩丹片8mg,連用5天。
③對(duì)于放射治療引起的嘔吐:首劑須于放療前1-2小時(shí)口服片劑8mg,以后每8小時(shí)口服8mg,療程視放療的療程而定。
④對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心嘔吐:在時(shí)同時(shí)靜脈輸注4mg。
⑤對(duì)于高劑量順鉑可于化療前靜脈加注20mg地塞米松磷酸鈉,可加強(qiáng)鹽酸恩丹對(duì)高度催吐化療引致嘔吐的療效。
(2)兒童:化療前靜脈注射以5mg/m2(體表面積)的劑量,12小時(shí)后再口服給藥;化療后應(yīng)持續(xù)口服給藥,連服5天。
(3)老年患者:65歲以上患者的用藥療效及對(duì)藥物的耐受性與普通成年患者一樣,無須調(diào)整劑量、用藥次數(shù)或用藥途徑。
2.術(shù)后的惡心和嘔吐:
(1)成人:對(duì)于預(yù)防手術(shù)后的惡心和嘔吐,應(yīng)在誘導(dǎo)的同時(shí)肌肉注射或緩慢靜脈注射本品4mg,對(duì)于已出現(xiàn)的術(shù)后惡心嘔吐,可肌肉注射或緩慢靜脈注射一次劑量4mg。
(2)兒童:為了預(yù)防接受全身手術(shù)的兒童患者出現(xiàn)術(shù)后惡心和嘔吐,應(yīng)在誘導(dǎo)前、期間或之后用本品以0.1mg/kg的劑量或最大劑量4mg,緩慢靜脈注射。對(duì)于兒童患者已出現(xiàn)的術(shù)后惡心、嘔吐,可用本品0.1mg/kg或最大4mg的劑量緩慢靜脈注射。
(3)老年患者:給藥劑量、途徑及時(shí)間間隔參照成人用法。

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