注射用硫酸卷曲霉素
來源:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 日期:2018-12-08 13:14:36
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- 批準文號:國藥準字H20094030
- 英文名稱:Capreomycin Sulfate for Injection
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):浙江
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:1.0g(100萬單位)
- 生產(chǎn)地址:浙江省富陽市胥口鎮(zhèn)下練村梅嶺
- 批準日期:2015-08-17
- 藥品本位碼:86904641002891
- 相關(guān)疾病
肺結(jié)核
- 適應(yīng)癥
本品適用于肺結(jié)核病的二線治療藥物,經(jīng)一線抗結(jié)核藥(如鏈霉素、異煙肼、利福平和乙胺丁醇)治療失敗者,或?qū)ι鲜鏊幬镏械囊环N或數(shù)種產(chǎn)生毒性作用或細菌耐藥時,本品可作為聯(lián)合用藥之一。
- 不良反應(yīng)
1.本品具顯著腎毒性,表現(xiàn)為肌酐﹑尿素氮升高﹑肌酐清除率減低﹑蛋白尿﹑管型尿等,用藥期間需監(jiān)測腎功能和尿常規(guī)。2.對第8對腦神經(jīng)有損害,一般在用藥至2~4月時可出現(xiàn)前庭功能損害,而聽覺損害則較少。3.有一定神經(jīng)肌肉阻滯作用。4.皮疹﹑瘙癢﹑皮膚紅腫等過敏反應(yīng)。
- 禁忌
對本品過敏者及孕婦禁用。
- 注意事項
1.聽力減退、重癥肌無力、帕金森病、腎功能不全者慎用。2.用藥期間應(yīng)注意檢查:(1)聽力測定每周1~2次,最好作電測聽檢查,每月1次。(2)定期作前庭功能及腎功能測定,尤其是腎功能減退或第8對腦神經(jīng)病變患者,每周1~2次,如尿素氮30mg/100ml以上需減量或停藥。(3)肝功能測定,尤其與其他肝毒性抗結(jié)核藥合用時。(4)血鉀濃度測定:用藥前、治療中每月測定一次。3.對診斷的干擾:酚磺酞及磺溴酞鈉排泄試驗的結(jié)果降低。血液尿素氮及非蛋白氮的測定值可能增高。4.失水患者,由于血藥濃度增高,可能增加毒性反應(yīng)。5.本品單用時細菌可迅速產(chǎn)生耐藥,故本品只能與其他抗菌藥聯(lián)合用于結(jié)核病的治療。本品與卡那霉素有交叉耐藥性,但與其他抗結(jié)核藥無交叉耐藥性。6.腎功能減退的患者按下表調(diào)整劑量:肌酐清除率/(ml/分鐘)/(ml/秒)劑量(按鹽基計算)≥110(1.84)按正常人用量100(1.67)每日1次,12.7mg/kg80(1.33)每日1次,10.4mg/kg60(1.00)每日1次,8.2mg/kg50(0.83)每日7mg/kg,或每48小時14mg/kg40(0.67)每日5.9mg/kg,或每48小時11.7mg/kg30(0.50)每日4.7mg/kg,或每48小時9.5mg/kg20(0.33)每日3.6mg/kg,或每48小時7.2mg/kg10(0.17)每日2.4mg/kg,或每48小時4.9mg/kg0(0)每日1.3mg/kg,或每48小時2.6mg/kg或每72小時3.9mg/kg7.用藥2~3周后如病情好轉(zhuǎn),仍需繼續(xù)用完整個療程。8.注射本品時需作深部肌內(nèi)注射,注射過淺可加重疼痛并發(fā)生無菌性膿腫。
- 包裝
1.0g。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保乙類
- 外用藥
否
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
1.本品可通過胎盤組織。動物實驗具致畸作用。孕婦禁用本品。2.哺乳期婦女禁用本品,如確有指征應(yīng)用時需停止授乳。
- 兒童用藥
尚不明確,但不推薦在兒童患者中使用本品。
- 老人用藥
老年人腎功能呈生理性減退,需根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。
- 藥物相互作用
1.與氨基糖苷類合用,可增加產(chǎn)生耳毒性、腎毒性和神經(jīng)肌肉阻滯作用的可能性,發(fā)生聽力減退,可能是暫時性的,停藥后仍可繼續(xù)進展至耳聾,往往呈永久性。神經(jīng)肌肉阻滯作用可導(dǎo)致骨骼肌軟弱與呼吸抑制或呼吸肌麻痹,用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助恢復(fù)。2.與兩性霉素B、萬古霉素、桿菌肽、巴龍霉素、、卡氮芥、順鉑、布美他尼、依他尼酸、呋塞米同時或先后應(yīng)用可增加耳毒性及腎毒性發(fā)生的可能性,同用時需定期進行聽力和腎功能測定。3.抗組胺藥、布克利嗪、賽克利嗓、美克利嗪、吩噻嗪類、噻噸類、曲美芐胺,與本品合用可能掩蓋耳鳴、頭昏或眩暈等耳毒性癥狀。4.與抗神經(jīng)肌肉阻斷藥合用時可拮抗后者對骨骼肌的作用,因此在合用的當(dāng)時或合用后,需調(diào)整抗肌無力藥的劑量。5.甲氧或多粘菌素類注射劑與本品同時或先后應(yīng)用時,腎毒性或神經(jīng)肌肉阻滯作用可能增加,故應(yīng)避免合用;神經(jīng)肌肉阻滯作用可致骨骼肌軟弱和呼吸抑制或呼吸肌麻痹;在外科手術(shù)過程中或手術(shù)后本品與兩者合用時亦應(yīng)謹慎,用抗膽堿酯酶藥或鈣鹽有助于阻滯恢復(fù)。6.本品與類鎮(zhèn)痛藥合用時,兩者的中樞呼吸抑制作用可能相加,導(dǎo)致呼吸抑制作用加重或抑制時間延長或呼吸麻痹,必須密切觀察和隨訪。
- 藥物毒理
該品為復(fù)合物,對結(jié)核分枝桿菌有抑制作用,其機制尚不明確,可能與抑制細菌蛋白合成有關(guān)。單獨應(yīng)用時細菌易產(chǎn)生耐藥性。該品與卡那霉素、紫霉素存在不完全交叉耐藥。
- 藥代動力學(xué)
該品口服不吸收,須注射給藥。該品在尿中濃度甚高,也可穿過胎盤,但不能透入腦脊液。肌注1g后1~2小時達血藥峰濃度(Cmax),為20~40mg/L。血消除半衰期(t1/2β)為3~6小時。該品主要經(jīng)腎小球濾過以原形排出,12小時內(nèi)經(jīng)尿排出給藥量的50%~60%;少量可經(jīng)膽汁排出。腎功能損害患者清除半衰期延長,血清中可有卷曲霉素蓄積。
- 貯藏
密封,在陰涼處保存。
- 用法用量
臨用時,加氯化鈉注射液使溶解。深部肌內(nèi)注射,成人一日1g,持續(xù)60~120日,而后每周2~3次,每次1g;現(xiàn)多主張每次0.75g,每日1次。
- 性狀
該品為白色或類白色粉末。