鹽酸利多卡因注射液
來源:天津金耀藥業(yè)有限公司 日期:2018-12-07 09:02:53
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- 批準文號:國藥準字H12021134
- 英文名稱:Lidocaine Hydrochloride Injection
- 產(chǎn)品類別:化學藥品
- 所在地區(qū):天津
- 劑型:注射劑
- 規(guī)格:20ml:0.4g
- 生產(chǎn)地址:天津開發(fā)區(qū)黃海路221號
- 批準日期:2015-09-30
- 藥品本位碼:86900874001083
- 相關疾病
急性心肌梗死,室性心動過速,室性心律失常,心律失常,室性早搏,洋地黃類中毒,術后鎮(zhèn)痛,術后鎮(zhèn)痛,肛腸科及外科手術切口部位的局部浸潤
- 適應癥
1.本品為局麻藥及抗心律失常藥。主要用于浸潤、硬膜外、表面(包括在胸腔鏡檢查或腹腔手術時作黏膜用)及神經(jīng)傳導阻滯。
2.本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心動過速,亦可用于洋地黃類中毒、心臟外科手術及心導管引起的室性心律失常。
3.本品對室上性心律失常通常無效。 - 不良反應
1.本品可作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),引起嗜睡、感覺異常、肌肉震顫、驚厥昏迷及呼吸抑制等不良反應。
2.可引起低血壓及心動過緩。血藥濃度過高,可引起心房傳導速度減慢、房室傳導阻滯以及抑制心肌收縮力和心輸出量下降。 - 禁忌
1.對局部藥過敏者禁用。
2.阿-斯氏綜合征(急性心源性腦缺血綜合征)、預激綜合征、嚴重心傳導阻滯(包括竇房、房室及心室內(nèi)傳導阻滯)患者靜脈禁用。 - 注意事項
1.防止誤入血管,注意局麻藥中毒癥狀的診治。
2.肝腎功能障礙、肝血流量減低、充血性心力衰竭、嚴重心肌受損、低血容量及休克等患者慎用。
3.對其他局麻藥過敏者,可能對本品也過敏,但利多卡因與普魯卡因胺、奎尼汀間尚無交叉過敏反應的報道。
4.本品嚴格掌握濃度和用藥總量,超量可引起驚厥及心跳驟停。
5.其體內(nèi)代謝較普魯卡因慢,有蓄積作用,可引起中毒而發(fā)生驚厥。
6.某些疾病如急性心肌梗死病人常伴有α1?-酸性蛋白及蛋白率增加,利多卡因蛋白結合也增加而降低了游離血藥濃度。
7.用藥期間應注意檢查血壓、監(jiān)測心電圖,并備有搶救設備;心電圖P-R間期延長或QRS波增寬,出現(xiàn)其他心律失常或原有心律失常加重者應立即停藥。 - 包裝
安瓿5ml×2支10ml×1支
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
醫(yī)保甲類
- 外用藥
否
- 有效期
24個月
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 孕婦及哺乳期婦女用藥
本品透過胎盤,且與胎兒蛋白結合高于成人,孕婦用藥后可導致胎兒心動過緩或過速,亦可導致新生兒高鐵血紅蛋白血癥。
- 兒童用藥
新生兒用藥可引起中毒,早產(chǎn)兒較正常兒半衰期長(3.16小時:1.8小時),故應慎用。
- 老人用藥
老年人用藥應根據(jù)需要及耐受程度調(diào)整劑量,>70歲患者劑量應減半。
- 藥物相互作用
1.與西咪替丁以及與b受體阻滯劑如,普萘洛爾、美托洛爾、納多洛爾合用,利多卡因經(jīng)肝臟代謝受抑制,利多卡因血濃度增加,可發(fā)生心臟和神經(jīng)系統(tǒng)不良反應。應調(diào)整利多卡因劑量,并應心電圖監(jiān)護及監(jiān)測利多卡因血藥濃度。
2.巴比妥類藥物可促進利多卡因代謝,兩藥合用可引起心動過緩,竇性停搏。
3.與普魯卡因胺合用,可產(chǎn)生一過性譫妄及幻覺,但不影響本品血藥濃度。
4.異丙基腎上腺素因增加肝血流量,可使本品的總清除率升高;去甲腎上腺素因減少肝血流量,可使本品總清除率下降。
5.與下列藥品有配伍禁忌:苯巴比妥,硫噴妥鈉,硝普納,甘露醇,兩性霉素B,氨芐西林,美索比妥,磺胺嘧啶鈉。 - 藥物過量
超量可引起驚厥和心臟驟停。
- 藥物毒理
1.本品為酰胺類局麻藥。血液吸收后或靜脈給藥,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)有明顯的興奮和抑制雙相作用,且可無先驅的興奮,血藥濃度較低時,出現(xiàn)鎮(zhèn)痛和嗜睡、痛閾提高;隨著劑量加大,作用或毒性增強,亞中毒血藥濃度時有抗驚厥作用;當血藥濃度超過5mg/ml可發(fā)生驚厥。
2.本品在低劑量時,可促進心肌細胞內(nèi)K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心律失常作用;在治療劑量時,對心肌細胞的電活動、房室傳導和心肌的收縮無明顯影響;血藥濃度進一步升高,可引起心臟傳導速度減慢,房室傳導阻滯,抑制心肌收縮力和使心排血量下降。 - 藥代動力學
本品注射后,組織分布快而廣,能透過血-腦屏障和胎盤。本品強度大、起效快、彌散力強,藥物從局部消除約需2小時,加腎上腺素可延長其作用時間。大部分先經(jīng)肝微粒酶降解為仍有局麻作用的脫乙基中間代謝物單乙基甘氨酰胺二,毒性增高,再經(jīng)酰胺酶水解,經(jīng)尿排出,約用量的10%以原形排出,少量出現(xiàn)在膽汁中。
- 用法用量
1.手術:用于肛腸科疾病,做周圍浸潤,一般用量15ml-20ml;用于普外科、婦產(chǎn)科等手術科室作局部浸潤,根據(jù)切口大小,一般用量5ml-20ml。
2.術后鎮(zhèn)痛:用于肛腸科疾病,于手術結束后在切口邊緣皮下浸潤注射,一般用量10ml-20ml;用于普外科及其它外科手術,于縫合切口前將藥物均勻注入切口緣皮下,一般用量5ml-20ml。
注:以上劑量供臨床參考,可根據(jù)具體情況酌情調(diào)整。 - 性狀
本品為無色的澄明液體。