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  • 藥品詳情

鹽酸氨溴索注射液

來源:成都百裕制藥股份有限公司 日期:2018-12-06 18:07:26

  • 批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20113116
  • 英文名稱:Ambroxol Hydrochloride Injection
  • 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
  • 劑型:注射劑
  • 規(guī)格:4ml:30mg
  • 生產(chǎn)地址:成都市溫江區(qū)成都海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開發(fā)園柳臺(tái)大道西段433號(hào)
  • 批準(zhǔn)日期:2015-05-05
  • 藥品本位碼:86906725000083
相關(guān)疾病

急性呼吸道疾病,慢性呼吸道疾病,慢性支氣管炎急性加重,喘息型支氣管炎,支氣管哮喘,支氣管擴(kuò)張,肺炎

適應(yīng)癥

本品適用于下述患者伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性﹑慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重﹑喘息型支氣管炎﹑支氣管擴(kuò)張﹑支氣管哮喘﹑肺炎的祛痰治療。

不良反應(yīng)

1.曾有輕度胃腸道副作用報(bào)道,主要為胃部灼熱﹑消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心﹑嘔吐,多發(fā)生在腸道外給藥時(shí)。
2.過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。
3.極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。

禁忌

已知對鹽酸氨溴索或其他配方成份有過敏史的患者不宜使用。

注意事項(xiàng)

1.鹽酸氨溴索可能引發(fā)胃腸道副作用及過敏反應(yīng),一旦出現(xiàn)以上副作用,應(yīng)立即停藥并與醫(yī)生聯(lián)系。
2.本品不能與pH大于6.3的其他溶液混合,因?yàn)閜H的增加會(huì)產(chǎn)生氨溴索游離堿沉淀。

外用藥

有效期

暫定1.5年。

國家/地區(qū)

國產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女用藥

1.臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對妊娠沒有不良影響,但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。
2.藥物可進(jìn)入浮汁,但治療劑量對嬰兒應(yīng)無影響。

兒童用藥

兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。

老人用藥

沒有特殊注意事項(xiàng),請按成人用法用量。

藥物相互作用

1.與抗生素同時(shí)服用(阿莫西林,頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素)可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
2.與其他藥物合用所致臨床相關(guān)不良影響未見報(bào)道。

藥物過量

未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥物毒理

1.本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性,它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留,因而顯著促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況,應(yīng)用本品治療時(shí),病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況,咳嗽及痰量通常顯著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
2.急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。
3.Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明,鹽酸氨溴索無致突變性。
4.小鼠及大鼠的致癌性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。

藥代動(dòng)力學(xué)

1.鹽酸氨溴索經(jīng)口服后迅速被吸收,約1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,并從血液向組織迅速分布,以肺、肝、腎分布較多。
2.主要經(jīng)過肝代謝,血清半衰期(t1/2)約7小時(shí),主要從尿中排泄,血漿蛋白結(jié)合率90%。

用法用量

1.成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次15mg,慢速靜脈注射,嚴(yán)重病例可增至每次30mg。
2.6-12歲兒童:每天2-3次,每次15mg。
3.2-6歲兒童:每天3次,每次7.5mg。
4.2歲以下兒童:每天2次,每次7.5mg。
5.以上均為慢速靜脈注射?;?qū)⑺幬锛尤氲狡咸烟亲⑸湟?或生理鹽水)中,靜脈點(diǎn)滴使用。
6.嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥。
7.應(yīng)用注射泵給藥,輸注時(shí)間最少5分鐘。

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