鹽酸乙哌立松顆粒
來源:國藥集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司 日期:2018-12-06 06:59:09
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- 批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20010658
- 英文名稱:Eperisone Hydrochloride Granules
- 產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品
- 劑型:顆粒劑
- 規(guī)格:50mg
- 生產(chǎn)地址:宜賓羅龍工業(yè)集中區(qū)濱江東路1號
- 批準(zhǔn)日期:2015-05-22
- 藥品本位碼:86902294000103
- 相關(guān)疾病
頸椎病,肩關(guān)節(jié)周圍炎,脊髓損傷,腦外傷,肩周炎,頸部脊髓損傷
- 適應(yīng)癥
中樞性肌肉松馳藥。本品用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)、頸背肩臂綜合癥,肩周炎、腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹、腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥(包括腦、脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊髓損傷、頭部外傷),肌萎縮性側(cè)索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。
- 不良反應(yīng)
1.出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時應(yīng)停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常(包括紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值)。2.可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng):皮膚:皮疹、瘙癢等。精神神經(jīng):失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等;消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便秘、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎。泌尿系統(tǒng):尿閉、尿失禁、尿不盡感等。全身癥狀:四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等。其它:顏面熱感、出汗等。
- 禁忌
嚴(yán)重肝,腎功能障礙者,伴有休克者及對本品有過敏史者禁用。
- 包裝
藥用PVC硬片/藥品包裝用PTP。50mg,每板12粒;每盒3板。
- 類型
處方藥
- 醫(yī)保
非醫(yī)保
- 外用藥
否
- 有效期
暫定兩年
- 國家/地區(qū)
國產(chǎn)
- 藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
- 藥物毒理
文獻(xiàn)資料表明,本品能同時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血流。通過改善各種肌緊張癥狀,抑制脊髓反射,并作用于γ-系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌疼痛→肌緊張亢進(jìn),這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長期毒性試驗未觀察到明顯毒性反應(yīng)。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg,實驗值與文獻(xiàn)值基本一致。動物實驗結(jié)果表明,本品無抗原性,無致突變性,無生殖毒性,亦不產(chǎn)生身體或精神依賴性。
- 藥代動力學(xué)
文獻(xiàn)資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6~1.9小時,血漿濃度達(dá)最高峰,峰濃度為7.5~7.9ng/ml,半衰期為1.6~1.8小時;大鼠投藥30分鐘后的組織內(nèi)分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經(jīng)及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進(jìn)入腸肝循環(huán);大部分在24小時內(nèi)以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。
- 貯藏
密閉,陰涼干燥處保存。
- 用法用量
?飯后口服。通常成人一次1袋,一日3次?;蜃襻t(yī)囑。
- 性狀
本品為白色顆粒;味甜、微麻。